Contracepção de depósito com e sem lopinavir/ritonavir

Critério de inclusão:

1. A capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito, antes da participação em qualquer procedimento de triagem e deve estar disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
2. Mulheres na pré-menopausa não grávidas e não lactantes.
3. Nenhuma contracepção hormonal atual (métodos de ação curta, por exemplo, pílulas anticoncepcionais orais e adesivos podem ser removidos na triagem)
4. Períodos menstruais regulares de modo que DMPA possa ser administrado entre os dias 1-5 do ciclo menstrual
5. Entre 18 e 45 anos, inclusive.
6. Infecção por HIV-1 documentada
7. Deve estar disposto a usar um método contraceptivo de barreira para evitar a gravidez durante o estudo e por pelo menos 56 dias após a conclusão do estudo.
8. Contagem de CD4 > 200 na triagem (Nota: reteste da contagem de CD4 de triagem permitido).
9. Médico e paciente felizes em adiar HAART até a semana 12 do estudo
10. Não está atualmente em HAART e é elegível para receber LPV/r e Truvada conforme determinado por seu prestador de cuidados primários de HIV de acordo com as diretrizes de tratamento
11. Se história de exposição a HAART, sem falha virológica (mudanças de drogas anteriores permitidas se para tolerabilidade/toxicidade/conveniência de dosagem).
12. Concorda em não alterar o regime, fora das recomendações do estudo, desde o início até o final do período de tratamento, a menos que isso seja clinicamente indicado conforme decidido pelo médico assistente

Critério de exclusão:

1. Qualquer doença médica ou psiquiátrica grave ou ativa que, na opinião do investigador, possa interferir no tratamento, avaliação ou cumprimento do protocolo do sujeito. Isso incluiria quaisquer distúrbios renais, cardíacos, hepáticos, pulmonares, vasculares, metabólicos ou malignidades ativos clinicamente significativos.
2. Ter um índice de massa corporal (IMC) > 35
3. História pessoal de tromboembolismo venoso (TEV) ou embolia pulmonar (EP)
4. Presença de qualquer doença definidora de AIDS ativa atual (condições de Categoria C no Sistema de Classificação do CDC para HIV 1993), exceto Sarcoma de Kaposi cutâneo estável
5. Osteoporose ou fatores de risco significativos para osteoporose (abuso de álcool, anticonvulsivantes/corticosteróides de longo prazo, IMC menor que 18, distúrbio alimentar, fratura anterior por trauma baixo, história familiar significativa de osteoporose)

6. Condições para as quais o DMPA é contra-indicado ou os riscos superam os benefícios:

   1. Múltiplos fatores de risco significativos para doença cardiovascular arterial
   2. Doença vascular
   3. Tromboembolismo venoso (TEV) ou embolia pulmonar (EP) anterior ou atual
   4. Doença isquêmica do coração
   5. AVC (história de acidente vascular cerebral)
   6. Dores de cabeça enxaqueca com aura, em qualquer idade
   7. Sangramento vaginal inexplicável
   8. Neoplasia trofoblástica gestacional (NTG) (inclui mola hidatiforme, mola invasiva, tumor trofoblástico de localização placentária) hCG anormal
   9. Câncer de mama (passado ou atual) ou histórico familiar forte
   10. Nefropatia/retinopatia/neuropatia por diabetes
   11. Outra doença vascular ou diabetes com mais de 20 anos de duração
   12. Hepatite viral (ativa)
   13. Presença ou histórico de qualquer doença hepática grave em que os testes de função hepática não retornaram ao normal
   14. Cirrose (descompensada)
7. Uso de álcool ou drogas clinicamente relevante (triagem positiva de drogas na urina, excluindo canabinóides) ou histórico de uso de álcool ou drogas considerado pelo investigador como suficiente para impedir a adesão, procedimentos de acompanhamento ou avaliação de eventos adversos. Fumar é permitido, mas a ingestão de tabaco deve permanecer consistente durante todo o estudo.
8. A utilização de terapêutica concomitante não permitida (ver secção 5.2).
9. Alergia prévia a qualquer um dos constituintes dos produtos farmacêuticos do estudo.
10. Exposição a qualquer medicamento experimental ou placebo dentro de 4 semanas da linha de base.
11. Qualquer exposição HAART dentro de 6 meses após a triagem para este estudo (ou seja, os participantes precisam ser virgens de tratamento ou em interrupção do tratamento por 6 meses ou mais).