Anticoncepción de depósito con y sin lopinavir/ritonavir

Criterios de inclusión:

1. La capacidad de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, antes de participar en cualquier procedimiento de selección y debe estar dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
2. Mujeres premenopáusicas no embarazadas y no lactantes.
3. Sin anticoncepción hormonal actual (los métodos de acción corta, por ejemplo, las píldoras anticonceptivas orales y los parches, se pueden quitar en la selección)
4. Períodos menstruales regulares, de modo que el DMPA se puede administrar entre los días 1 y 5 del ciclo menstrual
5. Entre 18 y 45 años, ambos inclusive.
6. Infección por VIH-1 documentada
7. Debe estar dispuesta a utilizar un método anticonceptivo de barrera para evitar el embarazo durante todo el estudio y durante al menos 56 días después de la finalización del estudio.
8. Recuento de CD4 > 200 en el cribado (Nota: se permite volver a realizar la prueba del recuento de CD4 en el cribado).
9. Médico y paciente felices de retrasar HAART hasta la semana 12 de estudio
10. Actualmente no está en HAART y es elegible para recibir LPV/r y Truvada según lo determine su proveedor de atención primaria del VIH de acuerdo con las pautas de tratamiento.
11. Si hay antecedentes de exposición a HAART, sin falla virológica (se permiten cambios previos de medicamentos si es por tolerabilidad/toxicidad/conveniencia de la dosificación).
12. Acepta no cambiar el régimen, fuera de las recomendaciones del estudio, desde el inicio hasta el final del período de tratamiento, a menos que esté médicamente indicado según lo decida el médico tratante.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier enfermedad médica o psiquiátrica grave o activa que, en opinión del investigador, podría interferir con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento del protocolo del sujeto. Esto incluiría cualquier trastorno renal, cardíaco, hepático, pulmonar, vascular, metabólico o tumor maligno clínicamente significativo.
2. Tener un índice de masa corporal (IMC) >35
3. Antecedentes personales de tromboembolismo venoso (TEV) o embolismo pulmonar (EP)
4. Presencia de cualquier enfermedad definitoria de sida activa actual (condiciones de categoría C en el sistema de clasificación de los CDC para el VIH de 1993), excepto el sarcoma de Kaposi cutáneo estable
5. Osteoporosis o factores de riesgo significativos para la osteoporosis (abuso de alcohol, anticonvulsivantes/corticosteroides a largo plazo, IMC inferior a 18, trastorno alimentario, fractura previa por traumatismo bajo, antecedentes familiares significativos de osteoporosis)

6. Condiciones para las cuales el DMPA está contraindicado o los riesgos superan los beneficios:

   1. Múltiples factores de riesgo significativos para la enfermedad cardiovascular arterial
   2. Enfermedad vascular
   3. Tromboembolismo venoso (TEV) o embolismo pulmonar (EP) anterior o actual
   4. Enfermedad isquémica del corazón
   5. Accidente cerebrovascular (antecedentes de accidente cerebrovascular)
   6. Dolores de cabeza migraña con aura, a cualquier edad
   7. Sangrado vaginal inexplicable
   8. Neoplasia trofoblástica gestacional (GTN) (incluye mola hidatiforme, mola invasiva, tumor trofoblástico del sitio placentario) hCG anormal
   9. Cáncer de mama (pasado o actual) o antecedentes familiares importantes
   10. Diabetes nefropatía/retinopatía/neuropatía
   11. Otra enfermedad vascular o diabetes de más de 20 años de duración
   12. Hepatitis viral (activa)
   13. Presencia o antecedentes de cualquier enfermedad hepática grave en la que las pruebas de función hepática no hayan vuelto a la normalidad.
   14. Cirrosis (descompensada)
7. Consumo de alcohol o drogas clínicamente relevante (prueba de detección de drogas en orina positiva, excluyendo cannabinoides) o antecedentes de consumo de alcohol o drogas que el investigador considere suficientes para dificultar el cumplimiento, los procedimientos de seguimiento o la evaluación de eventos adversos. Se permite fumar, pero la ingesta de tabaco debe permanecer constante durante todo el estudio.
8. El uso de terapia concomitante no permitida (ver sección 5.2).
9. Alergia previa a alguno de los componentes de los fármacos del estudio.
10. Exposición a cualquier fármaco en investigación o placebo dentro de las 4 semanas del inicio.
11. Cualquier exposición a HAART dentro de los 6 meses previos a la selección para este estudio (es decir, los participantes deben no haber recibido tratamiento previo o haber interrumpido el tratamiento durante 6 meses o más).