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Marca Registrada Treximet (TM) na Prevenção e Modificação da Progressão da Doença na Enxaqueca

17 de maio de 2013 atualizado por: Cady, Roger, M.D.

TreximetTM na prevenção e modificação da progressão da doença na enxaqueca

Este estudo está sendo conduzido para avaliar a hipótese de que o uso de intervenções farmacológicas e não farmacológicas pode permitir que indivíduos com alto risco de enxaqueca crônica evitem ou revertam a transformação de enxaqueca episódica em enxaqueca crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois centros de investigação irão inscrever 40 indivíduos nos Estados Unidos. A participação do sujeito no estudo de 5 visitas durará 4 meses.

Na Visita 1, após o consentimento informado, um histórico médico, de enxaqueca e medicação será coletado e um exame físico e neurológico com sinais vitais será realizado. Um eletrocardiograma (ECG) será concluído. Um Questionário de Escolhas de Estilo de Vida para um Melhor Gerenciamento da Enxaqueca (Questionário de Estilo de Vida) será preenchido. Os indivíduos elegíveis então completam um período de linha de base de 1 mês e tratam a enxaqueca com seu tratamento de escolha atual, documentando a gravidade da dor de cabeça e os sintomas associados em um diário de linha de base de 30 dias.

Na Visita 2, o Diário de Linha de Base será revisado e um teste de gravidez será coletado de todas as participantes com potencial para engravidar. Os sinais vitais serão coletados e os eventos adversos documentados. Os indivíduos que continuarem a atender aos critérios de elegibilidade serão randomizados 1:1 para Treximet ou naproxeno e receberão a medicação do estudo para tratar em 14 ou menos dias por mês. Os indivíduos serão encorajados a tratar seus ataques de enxaqueca dentro de 1 hora após o início da dor de cabeça e enquanto a dor ainda for leve. Os indivíduos assistirão a um disco de vídeo digital educacional (DVD) sobre a modificação do estilo de vida, receberão uma cópia para visualização em casa, preencherão o Questionário de estilo de vida e receberão 3 cópias do Questionário de estilo de vida para preenchimento semanal entre as visitas 2 e 3. O questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS) será preenchido e um Diário do Período de Tratamento de 30 dias será distribuído.

Nas Visitas 3 e 4, os Eventos Adversos serão coletados, os Diários preenchidos serão revisados ​​e a Prestação de Contas do Medicamento realizada. Testes de gravidez serão coletados de todas as mulheres com potencial para engravidar. Os sinais vitais serão coletados. Os Questionários de Estilo de Vida preenchidos serão coletados, um Questionário de Estilo de Vida será preenchido no consultório e 3 cópias serão distribuídas para preenchimento semanal entre as visitas. A medicação do estudo para o mês seguinte será dispensada com um Diário de 30 dias.

Na visita 5, os eventos adversos serão coletados, os diários preenchidos serão revisados ​​e a responsabilidade pelo medicamento será realizada. Testes de gravidez serão coletados de todas as mulheres com potencial para engravidar. Os sinais vitais serão coletados. Os Questionários de Estilo de Vida preenchidos serão coletados e um Questionário de Estilo de Vida será preenchido no escritório. Os indivíduos completarão o MIDAS antes de sair do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Assoc., Inc.
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Clinvest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Assunto

  • É homem ou mulher, com boa saúde, de 18 a 65 anos de idade.
  • Tem história de enxaqueca episódica frequente (6-14 dias de enxaqueca por mês) (com ou sem aura) de acordo com a 2ª Edição da Classificação Internacional de Cefaléia (ICHD-2) por pelo menos 3 meses. (Enxaqueca transformadora frequente em estágio 2-3)
  • Teve início da enxaqueca antes dos 50 anos.
  • É capaz de diferenciar a enxaqueca de qualquer outra dor de cabeça que possa ter (por exemplo, cefaleia do tipo tensional).
  • Tem história estável de cefaléia pelo menos 3 meses antes da triagem.
  • Não está atualmente tomando um preventivo para enxaqueca ou está tomando preventivo por pelo menos 30 dias antes da triagem e concorda em não iniciar, interromper ou alterar a medicação e/ou dosagem durante o período do estudo.
  • Tem pelo menos 50% dos ataques de enxaqueca começando em gravidade leve.

  • Se for mulher em idade fértil, tiver um teste de gravidez de urina negativo nas visitas 1-5 e usar, ou concordar em usar, durante o estudo, uma forma de contracepção clinicamente aceitável, conforme determinado pelo investigador.

    1. Abstinência completa de relações sexuais de 2 semanas antes da administração do medicamento do estudo ao longo do estudo e por um intervalo de tempo após a conclusão ou descontinuação prematura do estudo para contabilizar a eliminação do medicamento do estudo (mínimo de 7 dias); ou,
    2. Cirurgicamente estéril (histerectomia ou laqueadura tubária ou incapaz de engravidar); ou,
    3. Esterilização do parceiro masculino; ou,
    4. Dispositivo intrauterino com dados publicados mostrando a menor taxa de falha esperada é inferior a 1% ao ano; ou,
    5. Método de barreira dupla (ou seja, 2 barreiras físicas OU 1 barreira física mais espermicida) por pelo menos 1 mês antes da Visita 1 e durante o estudo; ou,
    6. Contraceptivos hormonais por pelo menos 3 meses antes da visita 1 e durante o estudo.
  • Teve 6 ou mais dias de tratamento para enxaqueca em 1 mês antes da Visita 2.

Critério de exclusão:

Assunto

  • É incapaz de entender os requisitos do estudo, o consentimento informado ou os registros completos de dor de cabeça conforme exigido pelo protocolo.
  • Está grávida, tentando ativamente engravidar ou amamentando.
  • Tem experimentado as seguintes variantes de enxaqueca: enxaqueca basilar, aura sem dor de cabeça, enxaqueca hemiplégica familiar, enxaqueca complicada, enxaqueca oftalmoplégica e enxaqueca retiniana.
  • Tem um histórico de Cefaleia por uso excessivo de medicamentos nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo ou durante a fase de linha de base
  • Tem história de tratamento de enxaqueca aguda superior a 14 dias por mês em 3 meses antes da triagem.

  • Abusou, na opinião do Investigador, de qualquer uma das seguintes drogas, atualmente ou no último 1 ano:

    1. opioides
    2. álcool
    3. barbitúricos
    4. benzodiazepina
    5. cocaína
  • Tem histórico de disfunção hepática ou renal que, na opinião do investigador, contra-indica a participação neste estudo.
  • Tem uma condição neurológica instável ou um exame neurológico significativamente anormal com sinais focais ou sinais de aumento da pressão intracraniana.
  • Sofre de doença cardiovascular (doença isquêmica do coração, incluindo angina pectoris, infarto do miocárdio, isquemia silenciosa documentada ou com angina de Prinzmetal); apresenta sintomas de cardiopatia isquêmica, síndromes abdominais isquêmicas, doença vascular periférica ou síndrome de Raynaud; tem hipertensão não controlada (≥140/90 milímetros de mercúrio (mmHg) em 2 de 3 medições de pressão arterial (PA) na triagem); tem resultados de eletrocardiograma (ECG) fora dos limites normais para pacientes clinicamente estáveis, conforme julgado pelo investigador.
  • Tem história de asma e pólipos nasais.
  • Tem um histórico de úlcera péptica que requer intervenção terapêutica no ano anterior à inscrição no estudo
  • Tem evidência ou história de qualquer cirurgia gastrointestinal (GI) ou ulceração GI ou perfuração do estômago ou intestino nos últimos 6 meses, sangramento gastrointestinal no último ano ou evidência ou história de doença inflamatória intestinal ou história de qualquer outro distúrbio hemorrágico, ou tomou ou planeja tomar qualquer anticoagulante ou qualquer agente antiplaquetário nas 2 semanas anteriores à triagem até 48 horas após o tratamento final do estudo.
  • Tem história de gastrite, esofagite ou duodenite induzida por anti-inflamatórios não esteroides.
  • Sofre de uma doença grave ou de uma condição médica instável, que pode exigir hospitalização ou aumentar o risco de eventos adversos.
  • Tem na opinião do investigador um perfil de risco cardiovascular significativo que pode incluir hipertensão arterial não controlada, mulheres pós-menopáusicas, homens com mais de 40 anos, hipercolesterolemia, obesidade, diabetes mellitus, tabagismo ou história familiar de doença cardiovascular em um primeiro momento parente de grau.
  • Tem na opinião do investigador um perfil de risco cerebrovascular significativo que pode incluir mulheres com mais de 35 anos usando anticoncepcionais orais, tabagismo ou história familiar de doença cerebrovascular em um parente de primeiro grau.
  • Tem uma condição psiquiátrica, na opinião do investigador, que pode afetar a interpretação dos dados de eficácia e segurança ou contraindicar a participação do sujeito no estudo.
  • Tem hipersensibilidade, intolerância ou contraindicação ao uso de sumatriptano, qualquer um de seus componentes ou qualquer outro agonista 5-hidroxitriptamina 1 (5-HT1).
  • Tem hipersensibilidade, intolerância ou contra-indicação ao uso de naproxeno, qualquer um de seus componentes ou qualquer outro anti-inflamatório não esteroidal, incluindo aspirina e agentes inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2).
  • Está atualmente tomando um medicamento profilático para enxaqueca contendo ergotamina ou derivado do ergot, como di-hidroergotamina (DHE) ou metisergida.
  • Tomou, ou planeja tomar, um inibidor da monoamina oxidase (IMAO), incluindo preparações à base de ervas contendo erva de São João (Hypericum perforatum), a qualquer momento nas 2 semanas anteriores à triagem até 2 semanas após o tratamento final do estudo.
  • Tomou ou planeja tomar um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou um bloqueador do receptor de angiotensina (BRA) a qualquer momento nas 2 semanas anteriores à triagem até 48 horas após o tratamento final do estudo.
  • Recebeu quaisquer agentes de investigação dentro de 30 dias antes da Visita 1.
  • Planeja participar de outro estudo clínico a qualquer momento durante este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sumatriptano/Naproxeno sódico
No Período de Tratamento, os indivíduos randomizados para Sumatriptano/Naproxeno Sódico receberão 14 comprimidos de Sumatriptano/Naproxeno Sódico para tratar a enxaqueca dentro de 1 hora após o início em 14 ou menos dias por mês. Os indivíduos receberão 14 comprimidos de Sumatriptan/Naproxen Sodium por mês para resgate de cefaléia persistente ou recorrente.
Medicamento: Sumatriptano/Naproxeno sódico
Cada comprimido de Treximet para administração oral contém Sumatriptano 85 mg / Naproxeno sódico 500 mg. A medicação do estudo deve ser administrada dentro de 1 hora após o início da enxaqueca em 14 ou menos dias por mês no Período de Tratamento.
Outros nomes:
  • Treximet
Comparador Ativo: Naproxeno sódico
No período de tratamento, os indivíduos randomizados para Naproxeno sódico 500 mg receberão 14 comprimidos de Naproxeno sódico para tratar a enxaqueca dentro de 1 hora após o início em 14 ou menos dias por mês. Os indivíduos receberão 14 comprimidos de Naproxeno sódico por mês para alívio da dor de cabeça persistente ou recorrente.
Medicamento: Naproxeno sódico
Cada comprimido de Naproxeno sódico para administração oral é fornecido em comprimidos de 500 mg. A medicação do estudo deve ser administrada dentro de 1 hora após o início da enxaqueca em 14 ou menos dias por mês no Período de Tratamento.
Outros nomes:
  • Naproxeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança percentual de dias de dor de cabeça em comparação com a linha de base
Prazo: Dia 121 (seguindo o período de linha de base de 30 dias e os dias 91-120 do período de tratamento)
Comparando o número de dias de dor de cabeça de enxaqueca durante os dias 1-30 do período de linha de base com o número de dias de dor de cabeça de enxaqueca relatados no período de tratamento dias 91-120 no braço de Sumatriptano/Naproxeno sódico vs. braço de Naproxeno sódico. Alteração percentual=[ (total de dias de dor de cabeça durante o Período de Tratamento Mês 3 (Dias 91-120)-total de dias de dor de cabeça durante a linha de base (dias 1-30)/total de dias de dor de cabeça durante a linha de base (dias 1-30)]*100%).
Dia 121 (seguindo o período de linha de base de 30 dias e os dias 91-120 do período de tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ataques de Enxaqueca
Prazo: Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Comparando o número de ataques de enxaqueca relatados desde a linha de base com o número de ataques de enxaqueca relatados nos meses do período de tratamento 1 (dias 31-60), 2 (dias 61-90) e 3 (dias 91-120) no braço Sumatriptan/Naproxen Sodium vs. Naproxeno Sódio braço. A variação percentual de cada mês de tratamento foi comparada individualmente com a linha de base. A seguinte fórmula foi usada para cada cálculo do período de tratamento. por exemplo, Alteração percentual=[ (total de ataques de enxaqueca durante o Período de Tratamento Mês 3 (Dias 91-120)-total de ataques de enxaqueca durante a linha de base (dias 1-30)/total de ataques de enxaqueca durante a linha de base (dias 1-30)]*100% ).
Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Gravidade da Enxaqueca
Prazo: Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Comparando a gravidade da enxaqueca 2 horas após o tratamento da linha de base (dias 1-30) com a gravidade da enxaqueca relatada 2 horas após o tratamento nos meses do período de tratamento 1 (dias 31-60), 2 (dias 61-90) e 3 (dias 91-120) ) no braço Sumatriptano/Naproxeno sódico vs. braço Naproxeno sódico. A variação percentual foi calculada determinando a variação percentual em cada indivíduo, desde o 3º mês do período de tratamento e a linha de base, depois comparando a variação média entre cada braço. A seguinte fórmula foi usada para cada cálculo do período de tratamento. por exemplo, alteração percentual = [ (gravidade média da enxaqueca durante o período de tratamento, mês 3 (dias 91-120) - gravidade média da enxaqueca durante a linha de base (dias 1-30)/gravidade média da enxaqueca durante a linha de base (dias 1-30)]*100%) .
Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Duração da enxaqueca desde o início até a ausência de dor
Prazo: Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Comparando a duração média da enxaqueca desde o início até a ausência de dor desde a linha de base (dias 1-30) até cada mês: período de tratamento meses 1 (dias 31-60), 2 (dias 61-90) e 3 (dias 91-120) em Sumatriptan/ Braço de Naproxeno sódico vs. Braço de Naproxeno sódico. A variação percentual foi calculada determinando a variação percentual em cada indivíduo, desde o 3º mês do período de tratamento e a linha de base, depois comparando a variação média entre cada braço. A seguinte fórmula foi usada para cada cálculo do período de tratamento. por exemplo, Alteração percentual = [(duração média desde o início até a ausência de dor durante o período de tratamento Mês 3 (Dias 91-120) - duração média desde o início até a ausência de dor durante a linha de base (dias 1-30)/duração média desde o início até a ausência de dor durante a linha de base (dias 1-30)]*100%).
Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Duração da enxaqueca desde o tratamento até a ausência de dor
Prazo: Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.

% de alteração da linha de base na duração média da enxaqueca desde o momento do tratamento até a ausência de dor relatada nos meses 1, 2 e 3 do período de tratamento no braço Sumatriptano/Naproxeno sódico vs. braço Naproxeno sódico.

Alteração percentual=[(duração média do tratamento até a ausência de dor durante o período de tratamento Mês 3 (Dias 91-120)- duração média do tratamento até a ausência de dor durante a linha de base (dias 1-30)/duração média do tratamento até a ausência de dor durante a linha de base (dias 1- 30)]*100%).
Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Dias de dor de cabeça com redução maior que 50%
Prazo: Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Número de indivíduos com redução de pelo menos 50% no número de dias de dor de cabeça relatados na linha de base versus período de tratamento Meses 1, 2 e 3 no braço de Sumatriptano/Naproxeno sódico versus braço de Naproxeno sódico.
Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Ataques de enxaqueca com redução de 50%
Prazo: Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Número de indivíduos com pelo menos uma redução de 50% no número de ataques de enxaqueca relatados na linha de base versus período de tratamento Meses 1, 2 e 3 no braço Sumatriptano/Naproxeno sódico versus braço Naproxeno sódico
Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Doses da Medicação do Estudo
Prazo: Período de Tratamento Meses 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Número total de doses relatadas da medicação do estudo tomadas por participante nos meses 1, 2 e 3 do período de tratamento no braço Sumatriptano/Naproxeno sódico vs. braço Naproxeno sódico.
Período de Tratamento Meses 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Mudança Percentual de Doses da Medicação do Estudo
Prazo: Período de Tratamento Meses 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
% de alteração no número de doses durante a linha de base de triptanos (Grupo A) e drogas anti-inflamatórias não esteróides (AINEs) (Grupo B) versus doses durante o Período de Tratamento Meses 1, 2 e 3 da medicação do estudo no Sumatriptano/Naproxeno Braço de sódio vs. Braço de sódio de naproxeno. por exemplo, Alteração percentual=[(número de doses durante o Período de Tratamento Mês 3 (Dias 91-120)- número de doses durante a linha de base (dias 1-30)/número de doses durante a linha de base (dias 1-30)]*100%) . O número total de indivíduos usados ​​nesta análise é diferente do número total de indivíduos, pois a análise está olhando apenas para os indivíduos que estavam tomando um dos medicamentos do estudo durante a linha de base.
Período de Tratamento Meses 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Teste de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS)
Prazo: MIDAS de linha de base coletado no dia 31, MIDAS pós-final da medicação do estudo coletado no dia 121.

Alteração na pontuação total do MIDAS desde o final da linha de base (dia 31) até o final do período de tratamento mês 3 (dia 121) no braço Sumatriptano/Naproxeno sódico vs. braço Naproxeno sódico.

Pontuação total das faixas de deficiência:

  • 0 a 5, MIDAS Grau I, Pouca ou nenhuma incapacidade
  • 6 a 10, MIDAS Grau II, Incapacidade leve
  • 11 a 20, MIDAS Grau III, Incapacidade moderada
  • 21+, MIDAS Grau IV, Incapacidade grave Nenhuma subescala está presente.
MIDAS de linha de base coletado no dia 31, MIDAS pós-final da medicação do estudo coletado no dia 121.
Conformidade com mudanças no estilo de vida
Prazo: Dia 121
Grau autoavaliado de conformidade com mudanças no estilo de vida (onde A=1, B=2, C=3, D=4 e F=5; pontuações mais baixas representam melhores resultados) no braço Sumatriptan/Naproxen Sodium vs. Naproxen Sodium braço .
Dia 121
Alteração percentual em dias de dor de cabeça em todos os períodos de tratamento em comparação com a linha de base
Prazo: Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.
Comparando o número de dias de enxaqueca durante o Período de Base Dias 1-30 com o número de dias de enxaqueca relatados no Período de Tratamento Mês 1 (Dias 31-60), Período de Tratamento Mês 2 (Dias 61-90) e Período de Tratamento Mês 3 ( Dias 91-120) no braço Sumatriptan/Naproxen Sodium vs. Braço Naproxen Sodium. por exemplo, Alteração percentual=[ (total de dias de dor de cabeça durante o Período de Tratamento Mês 3 (Dias 91-120)-total de dias de dor de cabeça durante a linha de base (dias 1-30)/total de dias de dor de cabeça durante a linha de base (dias 1-30)]*100%) .
Período de linha de base coletado no Dia 31, Meses do Período de Tratamento 1, 2 e 3 coletados nos Dias 61, 91 e 121.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cady, Roger, M.D.

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 114933

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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