O tratamento cirúrgico do diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com obesidade não mórbida: um estudo em um hospital comunitário

O diabetes é uma doença do metabolismo da glicose que, nos Estados Unidos, em 2007, foi estimada em pelo menos 17,5 milhões de pessoas com diabetes mellitus tipo 2, representando aproximadamente 90% a 95%. O diabetes tipo 2 mal controlado ou tratado está associado a uma variedade de riscos à saúde, incluindo doenças cardíacas, acidente vascular cerebral, insuficiência renal, amputações e cegueira e é a sétima principal causa de morte nos Estados Unidos (NDIC, National Diabetes Statistics, 2011 ). Um grande número de tratamentos médicos está disponível, mas aproximadamente 67% dos pacientes nos Estados Unidos com diabetes tipo 2 são incapazes de atingir níveis de hemoglobina A1C inferiores a 6,5%, que é o nível-alvo definido pela Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos (AACE). , Estado do Diabetes na América, 2011). Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que também são obesos mórbidos, certos procedimentos cirúrgicos bariátricos mostraram melhora no controle do diabetes tipo 2, além dos efeitos esperados de perda de peso. No entanto, investigações clínicas apontaram para um mecanismo diferente da simples perda de peso na melhora do diabetes tipo 2 nesses pacientes e levantaram a possibilidade de utilizar o mesmo mecanismo em pacientes não obesos mórbidos. A pesquisa científica básica subsequente em 2004 envolvendo um procedimento de bypass cirúrgico do intestino proximal em camundongos não obesos com diabetes mellitus tipo 2 mostrou remissão do diabetes na maioria dos camundongos e melhora acentuada em relação ao tratamento médico nos camundongos restantes (13). Ensaios clínicos em humanos foram realizados em vários locais do mundo e produziram resultados semelhantes aos do estudo em animais; foi feita uma chamada para estudos de novos procedimentos cirúrgicos para o tratamento do diabetes tipo 2 em ensaios clínicos aprovados pelo IRB (39). Em vários estudos, a exclusão duodenal, que é um procedimento que contorna o duodeno e o jejuno proximal e deixa o estômago intacto, demonstrou causar remissão ou melhora acentuada no diabetes mellitus tipo 2 sem perda significativa de peso em pacientes obesos não mórbidos. No entanto, nenhum estudo nos Estados Unidos comparou o efeito desse procedimento cirúrgico no diabetes tipo 2 com o efeito do tratamento médico convencional do diabetes tipo 2 em um ensaio clínico controlado. Neste estudo clínico, os pesquisadores propõem comparar diretamente o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em humanos não obesos mórbidos por um desvio cirúrgico do duodeno e jejuno proximal ao tratamento de um grupo semelhante de humanos tratados com terapia médica convencional. Nossa hipótese é que um procedimento cirúrgico não bariátrico, a exclusão duodenal laparoscópica, proporcionará melhor tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em pacientes obesos não mórbidos quando comparado ao tratamento médico convencional. As medidas do tratamento do diabetes mellitus tipo 2 nas quais se espera que haja diferença são a hemoglobina glicosilada A1C (HbA1C), a glicemia de jejum e a resistência à insulina. Os investigadores propõem um ensaio clínico prospectivo, controlado e não randomizado para testar essa hipótese.