El tratamiento quirúrgico de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes sin obesidad mórbida: un estudio en un hospital comunitario

La diabetes es una enfermedad del metabolismo de la glucosa que en los Estados Unidos en 2007 se estimó que afectaba al menos a 17,5 millones de personas con diabetes mellitus tipo 2, lo que representaba aproximadamente del 90% al 95%. La diabetes tipo 2 mal controlada o tratada se asocia con una variedad de riesgos para la salud, que incluyen enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, amputaciones y ceguera, y es la séptima causa principal de muerte en los Estados Unidos (NDIC, Estadísticas Nacionales de Diabetes, 2011). ). Hay una gran cantidad de tratamientos médicos disponibles, pero aproximadamente el 67 % de los pacientes en los Estados Unidos con diabetes tipo 2 no pueden alcanzar niveles de hemoglobina A1C inferiores al 6,5 %, que es el nivel objetivo establecido por la Asociación Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos (AACE). , Estado de la Diabetes en América, 2011). En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que también tienen obesidad mórbida, ciertos procedimientos quirúrgicos bariátricos han mostrado una mejora en el control de la diabetes tipo 2 además de los efectos de pérdida de peso esperados. Sin embargo, las investigaciones clínicas han apuntado a un mecanismo distinto a la mera pérdida de peso en la mejora de la diabetes tipo 2 en estos pacientes y plantearon la posibilidad de utilizar el mismo mecanismo en pacientes sin obesidad mórbida. La investigación científica básica posterior en 2004, que involucró un procedimiento de derivación quirúrgica del intestino proximal en ratones no obesos con diabetes mellitus tipo 2, mostró una remisión de la diabetes en la mayoría de los ratones y una marcada mejoría con respecto al tratamiento médico en los ratones restantes (13). Se han realizado ensayos clínicos en humanos en varios lugares del mundo y han producido resultados similares a los del estudio en animales; se ha hecho una convocatoria para estudios de nuevos procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en ensayos clínicos aprobados por el IRB (39). En varios estudios, se ha demostrado que la exclusión duodenal, que es un procedimiento que pasa por alto el duodeno y el yeyuno proximal y deja el estómago intacto, causa remisión o mejora notable en la diabetes mellitus tipo 2 sin una pérdida de peso significativa en pacientes sin obesidad mórbida. Sin embargo, ningún estudio en los Estados Unidos ha comparado el efecto de este procedimiento quirúrgico sobre la diabetes tipo 2 con el efecto del tratamiento médico convencional de la diabetes tipo 2 en un ensayo clínico controlado. En este estudio clínico, los investigadores proponen comparar directamente el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en humanos sin obesidad mórbida mediante una derivación quirúrgica del duodeno y el yeyuno proximal con el tratamiento de un grupo similar de humanos tratados con terapia médica convencional. Nuestra hipótesis es que un procedimiento quirúrgico no bariátrico, la exclusión duodenal laparoscópica, proporcionará un mejor tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con obesidad no mórbida en comparación con el tratamiento médico convencional. Las medidas del tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en las que se espera observar una diferencia son la hemoglobina glicosilada A1C (HbA1C), la glucosa en ayunas y la resistencia a la insulina. Los investigadores proponen un ensayo clínico prospectivo, controlado y no aleatorio para probar esta hipótesis.