Treatment of Pemphigus Patients With Rituximab 1000mgX2 and Assessment of Immune Status Via Cylex
29 de abril de 2011 atualizado por: Rabin Medical Center
Treatment of Moderate to Severe Patients With Pemphigus With the Monoclonal Anti CD20 Antibody Rituximab at a Protocol of 1000mgX2 and Assessment of Their Immune Status Via the Cylex Test
The purpose of this study is to determine whether Rituximab, in the same doses as used in rheumatoid arthritis patients, will benefit pemphigus patients.
It also tests immune function via the Cylex assay in pemphigus patients before and after treatment with RItuximab.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel Mimouni, MD
- Número de telefone: 972-3-9376658
Locais de estudo
-
-
-
Petah Tiqva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Bullous diseases clinic, Department of dermatology, Rabin Medical Center
-
Contato:
- Daniel Mimouni, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Pemphigus patients with moderate-severe disease
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Woman of reproductive age not using birth control measures.
- Prior severe allergy or anaphylaxis with a human monoclonal antibody
- Heart failure
- Unstable angina or ischemic heart disease
- Uncontrolled arrhythmia
- HIV positive
- Active hepatitis B infection or positive for hepatitis C virus (HCV) antibodies.
- Severe dementia or a psychiatric illness
- Active acute infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rituximabe
|
intravenous (IV) Rituximab 1 gramX2, every (q) 2 weeks.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complete or partial remission off treatment (based on the consensus statement for pemphigus)
Prazo: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5474
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Rituximab
-
PETHEMA FoundationConcluídoLeucemia linfoblástica aguda | Linfoma de BurkittEspanha
-
Wolfson Medical CenterDesconhecidoLeucemia Linfocítica Crônica Refratária AvançadaIsrael
-
Nantes University HospitalConcluídoLinfoma de Células Grandes DifusoFrança
-
Rennes University HospitalRecrutamentoEsclerose múltipla | Esclerose Múltipla Remitente-RecorrenteFrança
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fogarty...ConcluídoHIV | Linfoma Difuso de Grandes Células BMalauí
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Concluído
-
Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)Ainda não está recrutandoCardiopatia Reumática em Crianças
-
Hospital Universitario 12 de OctubreInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz; Fundación... e outros colaboradoresConcluídoNEFROPATIA MEMBRANOSAEspanha
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversitySecond Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityDesconhecido
-
Mingzhi ZhangDesconhecidoLinfoma Difuso de Grandes Células BChina