Rituximab Plus CHOP Quimioterapia para Linfoma Difuso de Grandes Células B

Critério de inclusão:

• Consentimento informado obtido e assinado. Idade 18-60 anos. Status de desempenho ECOG (PS) 0-2. DLBCL CD20 positivo confirmado histologicamente, em qualquer estágio, doença volumosa ou não volumosa.
• Sem tratamento prévio para linfoma. Disposto a ter a documentação do status de HIV. Contagem de CD4 ≥ 100 células/µL se infectado pelo HIV. Doença mensurável por exame físico.

• Função renal e hepática adequada da medula óssea, conforme evidenciado pelo seguinte:

  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.000/µL
  • Contagem de plaquetas ≥ 100.000/µL
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
  • Bilirrubina total ≤ 2 mg/dL (a menos que seja diretamente atribuível ao linfoma)
• Capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo durante toda a duração do estudo.
• Disposto a residir <50 quilômetros do Kamuzu Central Hospital (KCH) até a conclusão da quimioterapia.
• B-HCG urinário negativo em mulheres com potencial para engravidar nos 7 dias anteriores ao início do tratamento.
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes (preservativos ou outros métodos de barreira, anticoncepcionais orais, anticoncepcionais implantáveis, dispositivos intrauterinos) durante e por seis meses após o término do tratamento.

Critério de exclusão

• Grávida ou amamentando. Envolvimento do sistema nervoso central (SNC) por linfoma (confirmado clínica ou citologicamente).
• Receber outra terapia anticancerígena ou experimental durante o tratamento do estudo, além dos agentes especificados no protocolo do estudo.

• Doença cardíaca conhecida, incluindo qualquer uma das seguintes:

  • New York Heart Association (NYHA) Grau II ou maior insuficiência cardíaca congestiva
  • História de infarto do miocárdio ou angina instável nos 6 meses anteriores ao Dia 1
  • História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de 6 meses antes do Dia 1
• Segunda neoplasia ativa que requer terapia sistêmica.
• Positivo para o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV), a menos que esteja recebendo tenofovir e lamivudina como parte da terapia antirretroviral se estiver infectado pelo HIV.
• Outra doença ou infecção grave, contínua e não maligna que, na opinião do investigador do centro, comprometeria outros objetivos do protocolo.