Desenvolvimento de Biomarcadores na Síndrome de Sturge-Weber (Pilot)
Estabelecendo confiabilidade para EEG quantitativo, Doppler transcraniano, resultados comportamentais e tomografia de coerência óptica em SWS: o próximo passo para o desenvolvimento de biomarcadores
Este é um estudo de 40 indivíduos com envolvimento cerebral e/ou ocular da Síndrome de Sturge-Weber (SWS). Ele examinará a confiabilidade teste-reteste dos seguintes testes clínicos:
- EEG quantitativo
- Doppler transcraniano
- Escalas de Reabilitação Médica
- Tomografia de coerência óptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Síndrome de Sturge-Weber (SWS) é uma doença rara que se apresenta ao nascimento com uma marca facial de vinho do porto e mais tarde na infância com convulsões e derrames que resultam em fraqueza em um lado do corpo, deficiências cognitivas, glaucoma e déficits de campo visual. Aproximadamente 10-50% das crianças nascidas com uma marca de nascença facial vinho do porto na parte superior da face também terão SWS cerebral e/ou envolvimento ocular. A detecção precoce e o tratamento da doença são necessários para melhorar o resultado de um paciente SWS, e indicadores biológicos precoces precisam ser descobertos para tornar isso possível. Acreditamos que os seguintes testes podem servir como biomarcadores não invasivos para melhorar o diagnóstico precoce, monitorar a resposta ao tratamento e prever o resultado:
- EEG quantitativo
- Doppler transcraniano
- Escalas de Reabilitação Médica
- Tomografia de Coerência Óptica A primeira etapa desse processo é determinar o quanto os resultados desses testes variam entre testes individuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Hunter Nelson Sturge-Weber Center at Kennedy Krieger Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Indivíduos com SWS e envolvimento cerebral (objetivos 1-3): para os propósitos deste estudo, o envolvimento cerebral SWS é definido como tendo mostrado em imagens de ressonância magnética evidências da malformação vascular típica que inclui o seguinte: angioma leptomeníngeo, plexo coróide glômico e associado angioma/malformação venosa.
- Indivíduos com SWS e envolvimento ocular (objetivo 4): para os fins deste estudo, o envolvimento ocular SWS é definido como indivíduos com uma marca de nascença vinho do porto na distribuição dermatomal V1
- Capaz (ou pais capazes) de fornecer consentimento informado
- Capaz de cooperar com testes
- Idade de 6 meses a 21 anos (Aims 1-3 apenas)
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com SWS e envolvimento cerebral (objetivos 1-3): para os propósitos deste estudo, o envolvimento cerebral SWS é definido como tendo mostrado em imagens de ressonância magnética evidências da malformação vascular típica que inclui o seguinte: angioma leptomeníngeo, plexo coróide glômico e associado angioma/malformação venosa.
- Indivíduos com SWS e envolvimento ocular (objetivo 4): para os fins deste estudo, o envolvimento ocular SWS é definido como indivíduos com uma marca de nascença vinho do porto na distribuição dermatomal V1
- Capaz (ou pais capazes) de fornecer consentimento informado
- Capaz de cooperar com testes
- Idade de 6 meses a 21 anos (Aims 1-3 apenas)
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de cooperar com os estudos serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário
Prazo: 2 anos
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Nosso objetivo principal é demonstrar a correlação entre a progressão dos sintomas clínicos e a evolução da malformação vascular envolvendo o cérebro, a pele e o olho.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne M Comi, M.D., Hunter Nelson Sturge-Weber Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doença
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Hemangioma
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Síndromes Neurocutâneas
- Angiomatose
- Síndrome
- Síndrome de Klippel-Trenaunay-Weber
- Síndrome de Sturge-Weber
- Infartos do Tronco Encefálico
Outros números de identificação do estudo
- NA_00043846
- BVMC6204 (Outro identificador: Rare Diseases Clinical Research Network)
- U54NS065705-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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