Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung von Biomarkern beim Sturge-Weber-Syndrom (Pilot)

15. April 2020 aktualisiert von: Anne Comi, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Etablierung der Zuverlässigkeit für quantitatives EEG, transkraniellen Doppler, Verhaltensergebnisse und optische Kohärenztomographie in SWS: Der nächste Schritt in Richtung Biomarker-Entwicklung

Dies ist eine Studie mit 40 Personen mit Hirn- und/oder Augenbeteiligung des Sturge-Weber-Syndroms (SWS). Es wird die Test-Retest-Reliabilität der folgenden klinischen Tests untersuchen:

  1. Quantitatives EEG
  2. Transkranieller Doppler
  3. Medizinische Rehabilitationswaage
  4. Optische Kohärenztomographie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Sturge-Weber-Syndrom (SWS) ist eine seltene Erkrankung, die sich bei der Geburt mit einem Portwein-Muttermal im Gesicht und später im Säuglingsalter mit Krampfanfällen und Schlaganfällen zeigt, die zu Schwäche auf einer Körperseite, kognitiven Behinderungen, Glaukom und Gesichtsfeldausfällen führen. Etwa 10–50 % der Säuglinge, die mit einem Portwein-Muttermal im Gesicht im oberen Teil des Gesichts geboren werden, haben auch eine SWS-Gehirn- und/oder Augenbeteiligung. Früherkennung und Behandlung der Krankheit sind notwendig, um das Outcome eines SWS-Patienten zu verbessern, und frühe biologische Indikatoren müssen entdeckt werden, um dies zu ermöglichen. Wir glauben, dass die folgenden Tests als nicht-invasive Biomarker dienen können, um die Frühdiagnose zu verbessern, das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen und das Ergebnis vorherzusagen:

  1. Quantitatives EEG
  2. Transkranieller Doppler
  3. Medizinische Rehabilitationswaage
  4. Optische Kohärenztomographie Der erste Schritt dieses Prozesses besteht darin, festzustellen, wie stark die Ergebnisse dieser Tests zwischen den einzelnen Tests variieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Hunter Nelson Sturge-Weber Center at Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Personen mit SWS und Gehirnbeteiligung (Ziele 1–3): Für die Zwecke dieser Studie ist eine SWS-Gehirnbeteiligung definiert als bei MRT-Bildgebung Anzeichen für die typische vaskuläre Fehlbildung, die Folgendes umfasst: leptomeningeales Angiom, Glomus choroideus plexus und damit verbundene venöses Angiom/Fehlbildung.
  2. Personen mit SWS und Augenbeteiligung (Ziel 4): Für die Zwecke dieser Studie wird eine SWS-Augenbeteiligung als Personen mit einem Portwein-Muttermal in der V1-Hautverteilung definiert
  3. In der Lage (oder Eltern in der Lage), eine Einverständniserklärung abzugeben
  4. Kann bei Tests kooperieren
  5. Alter 6 Monate bis 21 Jahre (nur Ziele 1-3)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen mit SWS und Gehirnbeteiligung (Ziele 1–3): Für die Zwecke dieser Studie ist eine SWS-Gehirnbeteiligung definiert als bei MRT-Bildgebung Anzeichen für die typische vaskuläre Fehlbildung, die Folgendes umfasst: leptomeningeales Angiom, Glomus choroideus plexus und damit verbundene venöses Angiom/Fehlbildung.
  2. Personen mit SWS und Augenbeteiligung (Ziel 4): Für die Zwecke dieser Studie wird eine SWS-Augenbeteiligung als Personen mit einem Portwein-Muttermal in der V1-Hautverteilung definiert
  3. In der Lage (oder Eltern in der Lage), eine Einverständniserklärung abzugeben
  4. Kann bei Tests kooperieren
  5. Alter 6 Monate bis 21 Jahre (nur Ziele 1-3)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die an den Studien nicht mitarbeiten können, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
Unser primäres Ziel ist es, die Korrelation zwischen dem Fortschreiten der klinischen Symptome und der Entwicklung der vaskulären Fehlbildung aufzuzeigen, die das Gehirn, die Haut und das Auge betrifft.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne M Comi, M.D., Hunter Nelson Sturge-Weber Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00043846
  • BVMC6204 (Andere Kennung: Rare Diseases Clinical Research Network)
  • U54NS065705-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sturge-Weber-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren