A prostaglandina E2 na enxaqueca sofre sem aura.
8 de novembro de 2011 atualizado por: Troels Wienecke
Características indutoras de cefaléia e possíveis alterações no fluxo sanguíneo cerebral após a administração de prostaglandina E2 em pacientes com enxaqueca sem aura.
A hipótese deste estudo é que a prostaglandina E2 (PGE2) induz cefaléia e dilatação dos vasos cerebrais em pacientes com enxaqueca sem aura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Glostrup, Dinamarca
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com enxaqueca sem aura
Critério de exclusão:
- Cefaléia do tipo tensional mais de x 3 por mês
- Outras formas de cefaléia primária
- Cefaleia 24 horas antes do dia da investigação
- Migrânea 48 h antes do dia da investigação
- Hipertensão
- hipotensão
- Grávida/amamentando
- Ingestão diária de medicamentos (exceto anticoncepcionais orais e medicamentos de resgate para enxaqueca durante crises de enxaqueca)
- Doença cardiovascular ou do sistema nervoso central (SNC)
- Abuso de drogas/álcool
- doença psiquiátrica
- Asma ou qualquer outra doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Cloreto de sódio isotônico
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injeção intravenosa por 25 min
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Prostin E2 (dinoprostona)
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injeção intravenosa 0,4 μgr/kg/min por 25 min
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor de cabeça em uma escala de classificação verbal de 10 pontos (VRS).
Prazo: 24h
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Incidência de dor de cabeça 0 indicava ausência de dor de cabeça; 1 indicava uma sensação diferente, palpitante ou latejante, mas não necessariamente dolorosa; 5 indicaram dor de cabeça moderada e 10 indicaram a pior dor de cabeça imaginável.
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24h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média (VMCA) medida por ultrassonografia com Doppler transcraniano (TCD) (2MHz).
Prazo: 90 minutos
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Alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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90 minutos
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Diâmetro da artéria temporal superficial e artéria radial medido por um scanner de ultra-som de alta resolução, C-scan.
Prazo: 90 minutos
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Alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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90 minutos
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Pressão arterial média (PAM).
Prazo: 90 minutos
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Alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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90 minutos
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Eletrocardiografia (ECG).
Prazo: 90 minutos
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Alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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90 minutos
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Frequência cardíaca (FC).
Prazo: 90 minutos
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Alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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90 minutos
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Pressão parcial expirada de pCO2 (PetCO2).
Prazo: 90 minutos
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Alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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90 minutos
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Saturação arterial de oxigênio transcutânea (SAT)
Prazo: 90 minutos
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Alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHC-PGE2-2011
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