Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Простагландин Е2 при мигрени без ауры.

8 ноября 2011 г. обновлено: Troels Wienecke

Характеристики головной боли и возможные изменения мозгового кровотока после введения простагландина Е2 при мигрени без ауры.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что простагландин E2 (PGE2) вызывает головную боль и расширение сосудов головного мозга у пациентов с мигренью без ауры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup, Дания
        • Danish Headache Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные мигренью без ауры

Критерий исключения:

  • Головная боль напряжения более 3 раз в месяц
  • Другие формы первичной головной боли
  • Головная боль за 24 часа до дня исследования
  • Мигрень за 48 ч до дня исследования
  • Гипертония
  • Гипотония
  • Беременные/кормящие
  • Ежедневный прием лекарств (кроме оральных контрацептивов и спасательных средств от мигрени во время приступа мигрени)
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы или центральной нервной системы (ЦНС)
  • Злоупотребление наркотиками/алкоголем
  • Психиатрическое заболевание
  • Астма или любые другие легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Изотон натрия хлорид
Лекарство: изотон натрия хлорид
внутривенная инъекция в течение 25 мин.
Другие имена:
  • плацебо
Активный компаратор: Простин Е2 (динопростон)
Лекарство: динопростон
внутривенно 0,4 мкг/кг/мин в течение 25 мин
Другие имена:
  • Простин Е2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка головной боли по 10-балльной вербальной оценочной шкале (VRS).
Временное ограничение: 24 часа
Частота возникновения головной боли 0 указывает на отсутствие головной боли; 1 указывает на другое ощущение, удары или пульсацию, но не обязательно болезненные; 5 указали на умеренную головную боль и 10 указали на сильную вообразимую головную боль.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость кровотока в средней мозговой артерии (VMCA), измеренная с помощью ультразвуковой транскраниальной допплерографии (TCD) (2 МГц).
Временное ограничение: 90 мин
Изменения по сравнению с базовой линией регистрируются каждые 10 мин. до времени 90 мин в день 1 и день 2. Инфузия занимает 25 минут с момента 0.
90 мин
Диаметр поверхностной височной артерии и лучевой артерии измеряют с помощью ультразвукового сканера высокого разрешения C-scan.
Временное ограничение: 90 мин
Изменения по сравнению с базовой линией регистрируются каждые 10 мин. до времени 90 мин в день 1 и день 2. Инфузия занимает 25 минут с момента 0.
90 мин
Среднее артериальное давление (САД).
Временное ограничение: 90 мин
Изменения по сравнению с базовой линией регистрируются каждые 10 мин. до времени 90 мин в день 1 и день 2. Инфузия занимает 25 минут с момента 0.
90 мин
Электрокардиография (ЭКГ).
Временное ограничение: 90 мин
Изменения по сравнению с базовой линией регистрируются каждые 10 мин. до времени 90 мин в день 1 и день 2. Инфузия занимает 25 минут с момента 0.
90 мин
Частота сердечных сокращений (ЧСС).
Временное ограничение: 90 мин
Изменения по сравнению с базовой линией регистрируются каждые 10 мин. до времени 90 мин в день 1 и день 2. Инфузия занимает 25 минут с момента 0.
90 мин
Парциальное давление pCO2 (PetCO2) в конце выдоха.
Временное ограничение: 90 мин
Изменения по сравнению с базовой линией регистрируются каждые 10 мин. до времени 90 мин в день 1 и день 2. Инфузия занимает 25 минут с момента 0.
90 мин
Чрескожное насыщение артериальной крови кислородом (SAT)
Временное ограничение: 90 мин
Изменения по сравнению с базовой линией регистрируются каждые 10 мин. до времени 90 мин в день 1 и день 2. Инфузия занимает 25 минут с момента 0.
90 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Troels Wienecke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DHC-PGE2-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться