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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01384812
편두통의 프로스타글란딘 E2는 조짐 없이 고통받습니다.
2011년 11월 8일 업데이트: Troels Wienecke
조짐이 없는 편두통 환자에서 프로스타글란딘 E2 투여 후 두통유발 특성 및 뇌혈류량 변화 가능성
본 연구의 가설은 프로스타글란딘 E2(PGE2)가 조짐이 없는 편두통 환자에서 두통과 뇌혈관 확장을 유발한다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup, 덴마크
- Danish Headache Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무조짐편두통 환자
제외 기준:
- 긴장형두통 월 3회 이상
- 원발성 두통의 다른 형태
- 조사일 24시간 전 두통
- 조사일 48시간 전 편두통
- 고혈압
- 저혈압
- 임신/수유
- 약물의 일일 섭취(경구 피임약 및 편두통 발작 중 편두통 구조제 제외)
- 심혈관 또는 중추신경계(CNS) 질환
- 약물/알코올 남용
- 정신 질환
- 천식 또는 기타 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 아이소톤 염화나트륨
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25분 동안 정맥 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로스틴 E2(디노프로스톤)
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정맥 주사 25분 동안 0.4 μgr/kg/분
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10점 구두 평가 척도(VRS)의 두통 점수.
기간: 24시간
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두통 발생률 0은 두통이 없음을 나타냈고; 1은 다른 감각, 두근거림 또는 욱신거림을 나타내었지만 반드시 고통스러운 것은 아닙니다. 5는 중간 정도의 두통을, 10은 상상할 수 있는 최악의 두통을 나타냈습니다.
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCD(Transcranial Doppler) 초음파(2MHz)로 측정한 중대뇌동맥(VMCA)의 혈류 속도.
기간: 90분
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10분마다 기록된 기준선의 변화.
1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
|
90분
|
고해상도 초음파 스캐너인 C-scan으로 측정한 표면측두동맥과 요골동맥의 직경.
기간: 90분
|
10분마다 기록된 기준선의 변화.
1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
|
90분
|
평균 동맥 혈압(MAP).
기간: 90분
|
10분마다 기록된 기준선의 변화.
1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
|
90분
|
심전도(ECG).
기간: 90분
|
10분마다 기록된 기준선의 변화.
1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
|
90분
|
심박수(HR).
기간: 90분
|
10분마다 기록된 기준선의 변화.
1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
|
90분
|
PCO2(PetCO2)의 호기말 분압.
기간: 90분
|
10분마다 기록된 기준선의 변화.
1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
|
90분
|
경피 동맥 산소 포화도(SAT)
기간: 90분
|
10분마다 기록된 기준선의 변화.
1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
|
90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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