Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostaglandiini E2 migreenissä kärsii ilman auraa.

tiistai 8. marraskuuta 2011 päivittänyt: Troels Wienecke

Päänsärkyä aiheuttavat ominaisuudet ja mahdolliset muutokset aivoverenkierrossa prostaglandiini E2:n antamisen jälkeen migreenissä, joka kärsii ilman auraa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että prostaglandiini E2 (PGE2) aiheuttaa päänsärkyä ja aivosuonten laajentumista migreenipotilailla, joilla ei ole auraa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on migreeni ilman auraa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jännitystyyppinen päänsärky yli x 3 kuukaudessa
  • Muut ensisijaisen päänsäryn muodot
  • Päänsärky 24 h ennen tutkimuspäivää
  • Migreeni 48 h ennen tutkimuspäivää
  • Hypertensio
  • Hypotensio
  • Raskaana/imettävänä
  • Lääkkeiden päivittäinen saanti (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja migreenikohtauksen aikana pelastuslääkkeet)
  • Sydän- tai keskushermoston (CNS) sairaus
  • Huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
  • Psykiatrinen sairaus
  • Astma tai jokin muu keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Isotoni natriumkloridi
Lääke: isotonin natriumkloridi
suonensisäinen injektio 25 minuutin ajan
Muut nimet:
  • plasebo
Active Comparator: Prostin E2 (dinoprostoni)
Lääke: dinoprostoni
suonensisäinen injektio 0,4 μgr/kg/min 25 minuutin ajan
Muut nimet:
  • Prostin E2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkypisteet 10 pisteen verbaalisella luokitusasteikolla (VRS).
Aikaikkuna: 24 h
Päänsäryn ilmaantuvuus 0 osoitti, ettei päänsärkyä ollut; 1 osoitti erilaista tunnetta, hakkaamista tai sykkimistä, mutta ei välttämättä tuskallista; 5 osoitti kohtalaista päänsärkyä ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa päänsärkyä.
24 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren virtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa (VMCA) mitattuna transkraniaalisella Doppler- (TCD) ultraäänellä (2MHz).
Aikaikkuna: 90 min
Muutokset perusviivasta kirjataan 10 minuutin välein. 90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
90 min
Pinnallisen ohimovaltimon ja säteittäisen valtimon halkaisija mitattuna korkearesoluutioisella ultraäänikuvauslaitteella, C-scan.
Aikaikkuna: 90 min
Muutokset perusviivasta kirjataan 10 minuutin välein. 90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
90 min
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP).
Aikaikkuna: 90 min
Muutokset perusviivasta kirjataan 10 minuutin välein. 90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
90 min
Elektrokardiografia (EKG).
Aikaikkuna: 90 min
Muutokset perusviivasta kirjataan 10 minuutin välein. 90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
90 min
Syke (HR).
Aikaikkuna: 90 min
Muutokset perusviivasta kirjataan 10 minuutin välein. 90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
90 min
PCO2:n (PetCO2) vuoroveden osapaine.
Aikaikkuna: 90 min
Muutokset perusviivasta kirjataan 10 minuutin välein. 90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
90 min
Transkutaaninen valtimoiden happisaturaatio (SAT)
Aikaikkuna: 90 min
Muutokset perusviivasta kirjataan 10 minuutin välein. 90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
90 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Troels Wienecke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHC-PGE2-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset "Migreenin kaltainen" päänsärky

Kliiniset tutkimukset isotonin natriumkloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa