Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostaglandin E2 i migræne lider uden aura.

8. november 2011 opdateret af: Troels Wienecke

Hovedpinefremkaldende karakteristika og mulige ændringer i cerebral blodgennemstrømning efter administration af prostaglandin E2 i migræne lider uden aura.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at Prostaglandin E2 (PGE2) inducerer hovedpine og udvidelse af hjernekar hos migrænepatienter uden aura.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark
        • Danish Headache Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med migræne uden aura

Ekskluderingskriterier:

  • Spændingshovedpine mere end x 3 om måneden
  • Andre former for primær hovedpine
  • Hovedpine 24 timer før undersøgelsesdagen
  • Migræne 48 timer før undersøgelsesdagen
  • Forhøjet blodtryk
  • Hypotension
  • Gravid/ammende
  • Dagligt indtag af medicin (undtagen orale præventionsmidler og migræne redningsmedicin under migræneanfald)
  • Kardiovaskulær eller centralnervesystem (CNS) sygdom
  • Stof/alkoholmisbrug
  • Psykiatrisk sygdom
  • Astma eller andre lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Isoton natriumchlorid
Medicin: isoton natriumchlorid
intravenøs injektion i 25 min
Andre navne:
  • placebo
Aktiv komparator: Prostin E2 (dinoproston)
Medicin: dinoproston
intravenøs injektion 0,4 μgr/kg/min i 25 min
Andre navne:
  • Prostin E2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinescore på en 10-punkts verbal vurderingsskala (VRS).
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af hovedpine 0 indikerede ingen hovedpine; 1 indikerede en anden fornemmelse, bankende eller dunkende, men ikke nødvendigvis smertefuld; 5 indikerede moderat hovedpine og 10 indikerede værst tænkelige hovedpine.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastighed i den midterste cerebrale arterie (VMCA) målt ved en transkraniel Doppler (TCD) ultralyd (2MHz).
Tidsramme: 90 min
Ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
90 min
Diameter af overfladisk temporal arterie og radial arterie målt med en høj opløsning ultralydsscanner, C-scanning.
Tidsramme: 90 min
Ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
90 min
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP).
Tidsramme: 90 min
Ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
90 min
Elektrokardiografi (EKG).
Tidsramme: 90 min
Ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
90 min
Puls (HR).
Tidsramme: 90 min
Ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
90 min
End-tidal partialtryk af pCO2 (PetCO2).
Tidsramme: 90 min
Ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
90 min
Transkutan arteriel iltmætning (SAT)
Tidsramme: 90 min
Ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
90 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Troels Wienecke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2011

Først opslået (Skøn)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHC-PGE2-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med isoton natriumchlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner