Estudo de segurança de MGA271 em câncer refratário

Critério de inclusão:

• Carcinoma confirmado histologicamente ou citologicamente (câncer de próstata, carcinoma de células renais, câncer de cabeça e pescoço, câncer de mama triplo negativo, câncer de bexiga, câncer de pulmão de células não pequenas) ou melanoma que superexpressa B7-H3.
• Doença progressiva durante ou após o último regime de tratamento.
• Histórico de tratamento apropriado para entidade histológica.
• Status de desempenho ECOG <= 1.
• Expectativa de vida >= 3 meses.
• Doença mensurável ou doença avaliável com elevação relevante do marcador tumoral.
• Parâmetros laboratoriais aceitáveis ​​e reserva adequada de órgãos.

Critério de exclusão:

• Grande cirurgia ou trauma dentro de quatro semanas antes da inscrição.
• Hipersensibilidade conhecida a proteínas murinas ou recombinantes, polissorbato 80 ou qualquer excipiente contido na formulação do medicamento.
• Colite de grau 3, hepatite, pneumonite, uveíte, miocardite, miosite, toxicidade do SNC ou toxicidade neuromuscular relacionada à autoimune, como miastenia gravis, associada à administração de um inibidor de checkpoint imunológico
• Segunda malignidade primária que não está em remissão por mais de 3 anos. Câncer de pele não melanoma tratado, carcinoma cervical in situ na biópsia ou lesão intraepitelial escamosa no exame de Papanicolau, câncer de próstata localizado (escore de Gleason < 6) ou melanoma ressecado in situ são exceções e não requerem remissão de 3 anos.
• Infecção viral, bacteriana ou fúngica sistêmica ativa requerendo tratamento parenteral dentro de quatro semanas após a inscrição. Os pacientes que necessitam de qualquer terapia oral antiviral, fúngica ou bacteriana devem ter concluído o tratamento dentro de uma semana após a inscrição.
• Vacinação dentro de 2 semanas após a inscrição (exceto para a vacina anual contra a gripe).
• História de infecções crônicas ou recorrentes que requerem o uso contínuo de agentes antivirais, antifúngicos ou antibacterianos.