Efeitos do Treinamento Físico na Função Endotelial, Inflamação, Rigidez Arterial e Função Autonômica na DAC
5 de junho de 2013 atualizado por: Jose Manuel Fernandes Oliveira, Universidade do Porto
Efeitos do Treinamento Físico na Função Endotelial, Inflamação, Rigidez Arterial e Função Autonômica em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
Os principais objetivos deste estudo são analisar, em um ensaio controlado randomizado, os efeitos de um programa de reabilitação cardíaca baseado em exercícios (i) em biomarcadores da função endotelial, (ii) em biomarcadores de inflamação, (iii) na função autonômica, e (iv) na rigidez arterial em pacientes com doença arterial coronariana (DAC). Adicionalmente, os investigadores pretendem analisar o (v) contributo da idade e das alterações dos fatores de risco tradicionais para a modificação da disfunção endotelial e inflamação, e (vi) o contributo das alterações dos biomarcadores inflamatórios e da função endotelial para a modificação da função autonômica e rigidez arterial.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o treinamento físico melhorará a função autonômica, a rigidez arterial e atenuará a disfunção endotelial e a inflamação em pacientes com DAC, mesmo na ausência de alterações significativas nos fatores de risco tradicionais. Assim, os investigadores esperam com o presente estudo promover, desenvolver e expandir o conhecimento nesta área, avaliando o impacto do exercício num conjunto de marcadores que fornecem uma visão ampla dos processos fisiopatológicos subjacentes à DAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infarto agudo do miocárdio
Critério de exclusão:
- taquiarritmia ventricular
- hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >180 mmHg ou pressão arterial diastólica >100 mmHg)
- doença valvular significativa
- angina de peito instável
- função ventricular esquerda reduzida (fração de ejeção < 45%)
- resposta hemodinâmica anormal
- isquemia miocárdica e/ou arritmias ventriculares graves durante o teste de exercício basal
- doença metabólica descontrolada (por ex. diabetes não controlada ou doença da tireoide)
- presença de comorbidades pulmonares e renais
- doença arterial periférica e/ou limitações ortopédicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Pacientes submetidos ao programa de reabilitação cardíaca baseado em exercícios (intervenção)
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A intervenção consiste em cuidados médicos habituais (ou seja, prescrição de medicamentos e aconselhamento sobre modificações no estilo de vida) e um treinamento de exercícios aeróbicos ambulatorial supervisionado, que será realizado 3 dias por semana durante 8 semanas.
Cada sessão de exercício inclui 10 min de aquecimento, 35 min de exercício aeróbico (ou seja, cicloergômetro ou esteira) e 10 min de resfriamento.
A intensidade do exercício será calculada como 65-75% da frequência cardíaca máxima alcançada no teste de exercício em esteira.
A prescrição individualizada de exercícios será ajustada periodicamente.
Uma escala de esforço percebido será utilizada como um modulador de intensidade adjuvante.
Além disso, cada paciente será encorajado a se exercitar diariamente fora do programa formal de exercícios.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados médicos habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Autonômica
Prazo: Mudança da linha de base na função autonômica em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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A função autonômica será avaliada pela variabilidade da frequência cardíaca em repouso, recuperação da frequência cardíaca após exercício máximo e níveis circulantes de norepinefrina e epinefrina.
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Mudança da linha de base na função autonômica em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez Arterial
Prazo: Mudança da linha de base na rigidez arterial em 8 semanas do programa de reabilitação cardíaca
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A Rigidez Arterial será avaliada pela velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral e pelo índice de aumento aórtico.
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Mudança da linha de base na rigidez arterial em 8 semanas do programa de reabilitação cardíaca
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Função Endotelial
Prazo: Mudança da linha de base na função endotelial em 8 semanas de programa de reabilitação cardíaca
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Usando kits de ensaio disponíveis comercialmente (R&D Systems, Minneapolis, MN, EUA), os níveis séricos de sICAM-1 e sVCAM-1 serão medidos no soro por um ensaio imunoenzimático (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante e lidos em 450 nm usando um leitor de microplacas (Labsystems iEMS MF controlado pelo software Ascent v. 2.4, Dynex Labsystems).
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Mudança da linha de base na função endotelial em 8 semanas de programa de reabilitação cardíaca
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Mudança da linha de base na aptidão cardiorrespiratória em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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O teste de exercício em esteira máximo ou limitado por sintomas será realizado usando o protocolo de Bruce modificado.
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Mudança da linha de base na aptidão cardiorrespiratória em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: Mudança da linha de base em biomarcadores inflamatórios em 8 semanas de programa de reabilitação cardíaca
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Usando kits de ensaio disponíveis comercialmente (R&D Systems, Minneapolis, MN, EUA), os níveis séricos de PCR, IL-10 e IL-6 serão medidos no soro por um ensaio imunoenzimático (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante e ler a 450 nm usando um leitor de microplacas (Labsystems iEMS MF controlado pelo software Ascent v. 2.4, Dynex Labsystems).
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Mudança da linha de base em biomarcadores inflamatórios em 8 semanas de programa de reabilitação cardíaca
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Antropometria
Prazo: Alteração da linha de base na antropometria em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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As medidas de altura e peso serão avaliadas usando um estadiômetro padrão montado na parede e uma balança de feixe digital portátil (SECA, 708), respectivamente.
O índice de massa corporal será calculado a partir da razão entre o peso (kg) e a altura ao quadrado (m2).
O percentual de massa gorda será estimado por análise de impedância bioelétrica (BC-532, Tanita, Tóquio, Japão).
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Alteração da linha de base na antropometria em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base na pressão arterial em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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A pressão arterial sistólica e diastólica em repouso será medida usando um monitor de pressão arterial digital automático (Omron Pressmate BP10, Omron Healthcare Co., Ltd, Kyoto, Japão).
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Mudança da linha de base na pressão arterial em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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Ingestão Alimentar
Prazo: Alteração da linha de base na ingestão dietética em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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A ingestão dietética será avaliada usando um diário alimentar de 4 dias como representativo da ingestão habitual.
Os pacientes serão solicitados a fornecer informações detalhadas sobre a ingestão de alimentos e bebidas por quatro dias (domingo e dias de 3 semanas).
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Alteração da linha de base na ingestão dietética em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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Atividade Física Diária
Prazo: Mudança da linha de base na atividade física diária em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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A atividade física será medida objetivamente por 7 dias consecutivos usando o acelerômetro ActiGraph (modelo GT1M, Flórida, EUA).
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Mudança da linha de base na atividade física diária em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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Parâmetros bioquímicos
Prazo: Mudança da linha de base nos parâmetros bioquímicos em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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Glicose plasmática em jejum, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos e HbA1c serão medidos por métodos enzimáticos (analisador automático 912, Roche Diagnostic, Basel, Suíça).
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade será calculado pela equação de Friedewald, exceto se triglicerídeos > 400 mg/dL.
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Mudança da linha de base nos parâmetros bioquímicos em 8 semanas do Programa de Reabilitação Cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jose Oliveira, PhD, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure, Portugal
- Diretor de estudo: Fernando Ribeiro, PhD, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure, Portugal
- Investigador principal: Nórton L Oliveira, MSc, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure, Portugal
- Investigador principal: Madalena Teixeira, MD, Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ribeiro F, Alves AJ, Duarte JA, Oliveira J. Is exercise training an effective therapy targeting endothelial dysfunction and vascular wall inflammation? Int J Cardiol. 2010 Jun 11;141(3):214-21. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.548. Epub 2009 Nov 6.
- Graham LN, Smith PA, Stoker JB, Mackintosh AF, Mary DA. Time course of sympathetic neural hyperactivity after uncomplicated acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Aug 13;106(7):793-7. doi: 10.1161/01.cir.0000025610.14665.21.
- Laing ST, Gluckman TJ, Weinberg KM, Lahiri MK, Ng J, Goldberger JJ. Autonomic effects of exercise-based cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Mar-Apr;31(2):87-91. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181f1fda0.
- Sandercock GR, Grocott-Mason R, Brodie DA. Changes in short-term measures of heart rate variability after eight weeks of cardiac rehabilitation. Clin Auton Res. 2007 Feb;17(1):39-45. doi: 10.1007/s10286-007-0392-5. Epub 2007 Feb 6.
- Weber T, Auer J, O'rourke MF, Kvas E, Lassnig E, Lamm G, Stark N, Rammer M, Eber B. Increased arterial wave reflections predict severe cardiovascular events in patients undergoing percutaneous coronary interventions. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2657-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehi504. Epub 2005 Sep 23.
- Edwards DG, Schofield RS, Magyari PM, Nichols WW, Braith RW. Effect of exercise training on central aortic pressure wave reflection in coronary artery disease. Am J Hypertens. 2004 Jun;17(6):540-3. doi: 10.1016/j.amjhyper.2003.12.001.
- Psychari SN, Apostolou TS, Iliodromitis EK, Kourakos P, Liakos G, Kremastinos DT. Inverse relation of C-reactive protein levels to heart rate variability in patients after acute myocardial infarction. Hellenic J Cardiol. 2007 Mar-Apr;48(2):64-71.
- Chesterton LJ, Sigrist MK, Bennett T, Taal MW, McIntyre CW. Reduced baroreflex sensitivity is associated with increased vascular calcification and arterial stiffness. Nephrol Dial Transplant. 2005 Jun;20(6):1140-7. doi: 10.1093/ndt/gfh808. Epub 2005 Apr 12.
- Oliveira NL, Ribeiro F, Silva G, Alves AJ, Silva N, Guimaraes JT, Teixeira M, Oliveira J. Effect of exercise-based cardiac rehabilitation on arterial stiffness and inflammatory and endothelial dysfunction biomarkers: a randomized controlled trial of myocardial infarction patients. Atherosclerosis. 2015 Mar;239(1):150-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.12.057. Epub 2015 Jan 14.
- Oliveira NL, Ribeiro F, Teixeira M, Campos L, Alves AJ, Silva G, Oliveira J. Effect of 8-week exercise-based cardiac rehabilitation on cardiac autonomic function: A randomized controlled trial in myocardial infarction patients. Am Heart J. 2014 May;167(5):753-61.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2014.02.001. Epub 2014 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTDC/DES/113753/2009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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