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운동 훈련이 CAD에서 내피 기능, 염증, 동맥 경직 및 자율신경 기능에 미치는 영향

2013년 6월 5일 업데이트: Jose Manuel Fernandes Oliveira, Universidade do Porto

운동훈련이 관상동맥질환 환자의 내피기능, 염증, 동맥경화 및 자율신경기능에 미치는 영향

이 연구의 주요 목적은 무작위 대조 시험에서 운동 기반 심장 재활 프로그램이 (i) 내피 기능의 바이오마커, (ii) 염증의 바이오마커, (iii) 자율신경 기능, 및 (iv) 관상 동맥 질환 환자(CAD)의 동맥 경직도. 또한, 조사관은 (v) 내피 기능 장애 및 염증의 수정에 대한 연령 및 기존 위험 인자의 변화의 기여도, 및 (vi) 내피 기능 장애 및 염증의 수정에 대한 염증 및 내피 기능 바이오마커의 변화의 기여도를 분석하는 것을 목표로 합니다. 자율 기능 및 동맥 경직.

연구자들은 운동 훈련이 전통적인 위험 요인에 상당한 변화가 없는 경우에도 자율신경 기능, 동맥 경화를 개선하고 CAD 환자의 내피 기능 장애 및 염증을 완화할 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 본 연구를 통해 CAD의 기저에 있는 병태생리학적 과정에 대한 폭넓은 그림을 제공하는 마커 풀에 대한 운동의 영향을 평가함으로써 이 분야의 지식을 촉진, 개발 및 확장할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 심근 경색

제외 기준:

  • 심실 빈맥
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >180 mmHg 또는 확장기 혈압 >100 mmHg)
  • 중요한 판막 질환
  • 불안정 협심증
  • 좌심실 기능 감소(박출률 < 45%)
  • 비정상적인 혈역학적 반응
  • 기본 운동 테스트 동안 심근 허혈 및/또는 심한 심실 부정맥
  • 조절되지 않는 대사 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 갑상선 질환)
  • 폐 및 신장 동반 질환의 존재
  • 말초 동맥 질환 및/또는 정형외과적 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
운동 기반 심장 재활 프로그램(중재)을 받는 환자
다른: 운동 기반 심장 재활 프로그램
개입은 일상적인 의료(즉, 약 처방 및 생활 습관 수정 상담)와 감독 하의 외래 환자 유산소 운동 훈련으로 구성되며, 8주 동안 주 3일 실시됩니다. 각 운동 세션에는 워밍업 10분, 유산소 운동(예: 사이클로에르고미터 또는 러닝머신) 35분, 쿨다운 10분이 포함됩니다. 운동 강도는 트레드밀 운동 테스트에서 달성한 최대 심박수의 65~75%로 계산됩니다. 개인별 운동 처방은 주기적으로 조정됩니다. 인지된 운동 척도는 보조 강도 조절기로 사용됩니다. 또한 각 환자는 공식 운동 프로그램 외에 매일 운동을 하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
  • 심장 재활 프로그램
간섭 없음: 대조군
평소 의료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율 기능
기간: 심장재활 프로그램 8주차 자율신경기능 기준선 대비 변화
자율신경 기능은 안정시 심박수 변이도, 최대 운동 후 심박수 회복, 노르에피네프린과 에피네프린의 순환 수준으로 평가됩니다.
심장재활 프로그램 8주차 자율신경기능 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 경직
기간: 심장재활 프로그램 8주간의 동맥 경직도 기준선과의 변화
동맥 경화는 경동맥-대퇴 맥파 속도 및 대동맥 확대 지수에 의해 평가됩니다.
심장재활 프로그램 8주간의 동맥 경직도 기준선과의 변화
내피 기능
기간: 심장재활 프로그램 8주간의 내피 기능의 기준선 대비 변화
상업적으로 이용 가능한 분석 키트(R&D Systems, Minneapolis, MN, USA)를 사용하여 sICAM-1 및 sVCAM-1의 혈청 수준을 제조사의 지침에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 혈청에서 측정하고 다음에서 읽습니다. 마이크로플레이트 판독기(Ascent 소프트웨어 v. 2.4, Dynex Labsystems에 의해 제어되는 Labsystems iEMS MF)를 사용하여 450nm.
심장재활 프로그램 8주간의 내피 기능의 기준선 대비 변화
심폐 피트니스
기간: 심장재활 프로그램 8주차 심폐지구력 기준선에서 변화
최대 또는 증상 제한 트레드밀 운동 테스트는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
심장재활 프로그램 8주차 심폐지구력 기준선에서 변화
염증성 바이오마커
기간: 심장재활 프로그램 8주차에 염증성 바이오마커의 기준선에서 변화
시판되는 분석 키트(R&D Systems, Minneapolis, MN, USA)를 사용하여 CRP, IL-10 및 IL-6의 혈청 수준을 제조업체의 지침에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 혈청에서 측정하고 마이크로플레이트 판독기(Ascent 소프트웨어 v. 2.4, Dynex Labsystems에 의해 제어되는 Labsystems iEMS MF)를 사용하여 450nm에서 판독합니다.
심장재활 프로그램 8주차에 염증성 바이오마커의 기준선에서 변화
인체 측정학
기간: 심장재활 프로그램 8주차 인체측정학 기준선에서 변화
신장 및 체중 측정은 각각 표준 벽걸이형 스타디오미터 및 휴대용 디지털 빔 저울(SECA, 708)을 사용하여 평가됩니다. 체질량 지수는 체중(kg) 대 신장(m2)의 제곱 비율로 계산됩니다. 체지방률은 생체 전기 임피던스 분석(BC-532, Tanita, Tokyo, Japan)으로 추정됩니다.
심장재활 프로그램 8주차 인체측정학 기준선에서 변화
혈압
기간: 심장재활 프로그램 8주간의 혈압 기준선에서 변화
휴식기 수축기 및 이완기 혈압은 디지털 자동 혈압계(Omron Pressmate BP10, Omron Healthcare Co., Ltd, Kyoto, Japan)를 사용하여 측정됩니다.
심장재활 프로그램 8주간의 혈압 기준선에서 변화
식이 섭취
기간: 심장재활 프로그램 8주간의 식이 섭취량 기준선에서 변경
식이 섭취량은 일반적인 섭취량을 대표하는 4일 음식 일기를 사용하여 평가합니다. 환자는 4일(일요일 및 3주) 음식 및 음료 섭취에 관한 자세한 정보를 제공해야 합니다.
심장재활 프로그램 8주간의 식이 섭취량 기준선에서 변경
일일 신체 활동
기간: 심장 재활 프로그램 8주간의 일일 신체 활동의 기준선에서 변화
신체 활동은 ActiGraph 가속도계(모델 GT1M, 미국 플로리다)를 사용하여 연속 7일 동안 객관적으로 측정됩니다.
심장 재활 프로그램 8주간의 일일 신체 활동의 기준선에서 변화
생화학적 매개변수
기간: 심장재활 프로그램 8주간의 생화학적 매개변수 기준치로부터의 변화
공복시 혈장 포도당, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 중성 지방 및 HbA1c는 효소 방법 (912 자동 분석기, Roche Diagnostic, Basel, Switzerland)으로 측정됩니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤은 트리글리세리드 > 400 mg/dL인 경우를 제외하고 Friedewald 방정식을 사용하여 계산됩니다.
심장재활 프로그램 8주간의 생화학적 매개변수 기준치로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade do Porto

협력자

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Research Center in Physical Activity, Health and Leisure, Portugal

수사관

  • 연구 의자: Jose Oliveira, PhD, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure, Portugal
  • 연구 책임자: Fernando Ribeiro, PhD, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure, Portugal
  • 수석 연구원: Nórton L Oliveira, MSc, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure, Portugal
  • 수석 연구원: Madalena Teixeira, MD, Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PTDC/DES/113753/2009

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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