O uso do sistema de gerenciamento de incisões Prevena™ em incisões pós-cesáreas pós-cirúrgicas

Critério de inclusão:

O sujeito:

1. é uma mulher com idade ≥ 18 anos
2. é capaz de fornecer seu próprio consentimento informado
3. passará por um procedimento de cesariana usando uma técnica de fechamento de pele subcuticular nos próximos 42 dias
4. exigirá uma incisão cirúrgica capaz de ser totalmente coberta pela interface da pele do PIMS
5. tem um IMC ≥ 35 kg/m2 conforme determinado durante o período de triagem até 42 dias antes da cirurgia

6. é avaliado no pré-operatório para passar por um procedimento com uma classificação de feridas do CDC de:

   1. Classe I (limpa): Uma ferida operatória não infectada na qual nenhuma inflamação é encontrada e o trato respiratório, alimentar, genital ou urinário não infectado não é penetrado

      - OU -

   2. Classe II (Limpo Contaminado): Uma ferida operatória na qual o trato respiratório, alimentar, genital ou urinário não infectado é penetrado sob condições controladas e sem contaminação incomum
7. está disposto e pode retornar para todas as visitas de estudo agendadas e necessárias
8. não está inscrito simultaneamente em outro estudo de intervenção clínica que possa afetar a saúde materna ou o local da cirurgia

Critério de exclusão:

O sujeito:

1. é ASA Classe P4, P5 ou P6 (Apêndice F - Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA))
2. tem uma infecção bacteriana ou fúngica sistêmica no momento da cirurgia
3. tem uma infecção de pele de local remoto no momento da cirurgia
4. tem uma expectativa de vida de < 12 meses

5. é avaliado no pré-operatório para passar por um procedimento com uma classificação de feridas do CDC de:

   1. Classe III (Contaminada): feridas abertas, recentes, acidentais e/ou grandes quebras na técnica estéril ou derramamento grosseiro do trato gastrointestinal

      - OU -

   2. Classe IV (Dirty-Infected): Feridas traumáticas antigas com tecido desvitalizado retido e aquelas que envolvem infecção clínica existente ou vísceras perfuradas
6. apresenta hemorragia intraoperatória que requer transfusão, coagulopatia intravascular disseminada (DIC) ou outra condição médica ou cirúrgica durante a cesariana considerada pelo investigador como representando um risco proibitivamente alto para reexploração cirúrgica
7. que, na opinião do investigador, teria qualquer condição clinicamente significativa que prejudicaria a capacidade do participante de cumprir os procedimentos do estudo
8. tem alergia ou hipersensibilidade conhecida à prata ou materiais de cortinas que contenham adesivos acrílicos