Desenvolvendo a Identidade: Um Estudo Clínico Randomizado para Transtorno Alimentar
Desenvolvendo a Identidade: Uma Terapia de Enfermagem para Transtornos Alimentares
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar um novo tipo de aconselhamento desenvolvido para diminuir os sintomas de anorexia nervosa e bulimia nervosa e melhorar a saúde e o bem-estar em mulheres com esses transtornos alimentares. Atualmente, a forma mais eficaz de tratamento para anorexia nervosa e bulimia nervosa é a terapia cognitivo-comportamental. No entanto, esta forma de tratamento leva a uma completa ausência de sintomas em apenas cerca de 50% das pessoas que completam o programa de tratamento. Neste estudo, testaremos a eficácia de uma nova forma de aconselhamento que se concentra na identificação e construção de pontos fortes pessoais e visões positivas de si mesmo como meio de diminuir os sintomas do transtorno alimentar e melhorar a saúde. Este estudo envolverá 150 mulheres com idades entre 18 e 35 anos que atualmente apresentam sintomas de anorexia nervosa ou bulimia nervosa. Para participar deste estudo, as mulheres também devem: 1) não estar grávidas, 2) sem qualquer outro transtorno mental diagnosticável, 3) não tomar medicamentos para transtorno alimentar ou outros sintomas de transtorno mental, 4) não estar doente o suficiente para exigir tratamento hospitalar para seu transtorno alimentar e 5) disposto a abster-se de procurar outro tratamento para seu transtorno alimentar durante este estudo. Cada participante participará de um programa de tratamento de 20 semanas que inclui aconselhamento nutricional e cuidados médicos. Ambas as formas de tratamento são consideradas pela Associação Psiquiátrica Americana como partes essenciais do tratamento para transtornos alimentares e foram encontradas para ajudar a reduzir os sintomas. Além disso, os participantes receberão um dos dois tipos de aconselhamento:
- Aconselhamento experimental que se concentra na construção de pontos fortes e auto-visões positivas
- Aconselhamento padrão que ajuda o participante a identificar e resolver problemas que se acredita contribuir para seus sintomas de transtorno alimentar.
O tipo de aconselhamento que um participante recebe será determinado aleatoriamente. Para determinar se o aconselhamento experimental é eficaz, os sintomas do transtorno alimentar, a saúde psicológica e funcional serão medidos antes do início do tratamento e três vezes após o término do tratamento (imediatamente após o término do tratamento, 6 e 12 meses depois). Espera-se que os resultados deste estudo de pesquisa contribuam para o desenvolvimento de intervenções eficazes para diminuir os sintomas de transtorno alimentar e aumentar a saúde e o bem-estar em mulheres com anorexia nervosa e bulimia nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Isso já está em português
- Anorexia nervosa subliminal
- bulimia nervosa
- Bulimia nervosa sublimiar
- Não grávida
- Sem medicação psicotrópica prescrita
- Nenhum tratamento psiquiátrico concomitante
- Sem indicações para tratamento hospitalar, incluindo risco de suicídio, complicações metabólicas ou cardíacas significativas
- Vontade de abster-se de procurar outras formas de tratamento de DE até completar a intervenção e os protocolos de coleta de dados pós-tratamento
- História de vida negativa para esquizofrenia, outros transtornos psicóticos do DSM-IV Eixo I e retardo mental
Critério de exclusão:
- Condições médicas agudas e crônicas além daquelas relacionadas ao DE
- Qualquer outro distúrbio concomitante do Eixo I do DSM-IV no nível limiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento cognitivo comportamental
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Estratégias cognitivo-comportamentais serão usadas por enfermeiras-terapeutas treinadas para facilitar ao participante: a) identificação de uma pequena coleção de eus possíveis desejados pessoalmente significativos e viáveis, b) priorização dos eus possíveis desejados como metas de curto e longo prazo, c) identificação, elaboração, implementação e avaliação de estratégias cognitivas e comportamentais para atingir o possível eu desejado selecionado como meta, e d) identificação de barreiras internas e externas que interferem no alcance do possível eu objetivo e utilização de estratégias ativas de resolução de problemas para superar o barreiras.
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Comparador Ativo: Terapia de suporte
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SPI é um programa de 20 semanas com uma sessão de psicoterapia individual de uma hora programada a cada semana.
O SPI é organizado em três estágios: 1) Estágio 1 (Sessões 1-8) incluindo avaliação do histórico de DE atual e passado, coleta de histórico pessoal e familiar e identificação de problemas que contribuem para o DE; 2) Os objetivos do Estágio 2 (Sessões 9-16) incluem a exploração de problemas emocionais subjacentes, maior auto-revelação e expressão de sentimentos e promoção da independência; e 3) Estágio 3 (Sessões 17-20) inclui exploração contínua de problemas subjacentes e implicações para comportamentos futuros e rescisão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista sobre transtorno alimentar
Prazo: mudança desde o início até um mês após a intervenção
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Uma entrevista computadorizada orientada por menu será usada para medir prospectivamente os comportamentos de DE (metodologia EMA acionada por evento).
Comportamentos medidos como resultados incluem compulsão alimentar, purga, jejum e restrição e exercício excessivo
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mudança desde o início até um mês após a intervenção
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Inventário de Transtorno Alimentar
Prazo: Mudança da linha de base para um mês após a intervenção
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Uma medida de auto-relato das atitudes de DE associadas com AN e BN que é amplamente utilizada como uma medida de resultado em estudos de intervenção.
O inventário consiste em 64 itens que são usados para gerar oito pontuações de subescala.
Neste estudo, serão utilizados os escores das subescalas impulso para a magreza, insatisfação corporal e bulimia
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Mudança da linha de base para um mês após a intervenção
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Entrevista sobre transtorno alimentar
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após a intervenção
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Uma entrevista computadorizada orientada por menu será usada para medir prospectivamente os comportamentos de DE (metodologia EMA acionada por evento).
Comportamentos medidos como acima
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Mudança da linha de base para 6 meses após a intervenção
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Entrevista sobre transtorno alimentar
Prazo: Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
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Uma entrevista computadorizada orientada por menu será usada para medir prospectivamente os comportamentos de DE (metodologia EMA acionada por evento).
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Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
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Inventário de Transtorno Alimentar
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses após a intervenção
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Uma medida de auto-relato das atitudes de DE associadas com AN e BN que é amplamente utilizada como uma medida de resultado em estudos de intervenção.
O inventário consiste em 64 itens que são usados para gerar oito pontuações de subescala.
Neste estudo, serão utilizados os escores das subescalas impulso para a magreza, insatisfação corporal e bulimia
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Mudança da linha de base para 6 meses após a intervenção
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Inventário de Transtorno Alimentar
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses após a intervenção
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Uma medida de auto-relato das atitudes de DE associadas com AN e BN que é amplamente utilizada como uma medida de resultado em estudos de intervenção.
O inventário consiste em 64 itens que são usados para gerar oito pontuações de subescala.
Neste estudo, serão utilizados os escores das subescalas impulso para a magreza, insatisfação corporal e bulimia
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Mudança da linha de base para 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base, imediata, 6, 12 m pós-intervenção
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O questionário mede 6 dimensões teoricamente derivadas do bem-estar psicológico, incluindo: Autoaceitação, Relações Positivas com os Outros, Autonomia, Domínio Ambiental, Propósito na Vida e Crescimento Pessoal.
Cada dimensão é medida com uma subescala de 14 itens.
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Linha de base, imediata, 6, 12 m pós-intervenção
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Pesquisa SF-36
Prazo: Linha de base, imediata, 6 e 12 m pós-intervenção
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Linha de base, imediata, 6 e 12 m pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen F Stein, PhD, University of Rochester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stein KF, Wing J, Lewis A, Raghunathan T. An eating disorder randomized clinical trial and attrition: profiles and determinants of dropout. Int J Eat Disord. 2011 May;44(4):356-68. doi: 10.1002/eat.20800.
- Stein KF, Corte C, Chen DG, Nuliyalu U, Wing J. A randomized clinical trial of an identity intervention programme for women with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2013 Mar;21(2):130-42. doi: 10.1002/erv.2195. Epub 2012 Sep 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NR005277 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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