Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие личности: рандомизированное клиническое исследование расстройства пищевого поведения

20 января 2012 г. обновлено: Karen Farchaus Stein, University of Michigan

Развитие личности: уход за больными с расстройством пищевого поведения

Целью данного исследования является тестирование нового типа консультирования, разработанного для уменьшения симптомов нервной анорексии и нервной булимии и улучшения здоровья и самочувствия женщин с этими расстройствами пищевого поведения. В настоящее время наиболее эффективной формой лечения нервной анорексии и нервной булимии является когнитивно-поведенческая терапия. Однако эта форма лечения приводит к полному отсутствию симптомов только примерно у 50% лиц, завершивших программу лечения. В этом исследовании мы проверим эффективность новой формы консультирования, которая фокусируется на выявлении и развитии личных сильных сторон и положительного взгляда на себя как средства уменьшения симптомов расстройства пищевого поведения и улучшения здоровья. В этом исследовании примут участие 150 женщин в возрасте от 18 до 35 лет, которые в настоящее время имеют симптомы нервной анорексии или нервной булимии. Для участия в этом исследовании женщины также должны быть: 1) не беременными, 2) не иметь другого диагностируемого психического расстройства, 3) не принимать в настоящее время лекарства для лечения расстройства пищевого поведения или других симптомов психического расстройства, 4) не быть настолько больными, чтобы нуждаться в стационарном лечении для своего расстройства пищевого поведения и 5) готовы воздержаться от поиска другого лечения своего расстройства пищевого поведения на время этого исследования. Каждый участник примет участие в 20-недельной программе лечения, которая включает в себя консультации по вопросам питания и медицинское обслуживание. Обе эти формы лечения рассматриваются Американской психиатрической ассоциацией как неотъемлемая часть лечения расстройств пищевого поведения, и было обнаружено, что они помогают уменьшить симптомы. Кроме того, участники получат один из двух видов консультирования:

  1. Экспериментальное консультирование, направленное на развитие сильных сторон и позитивного отношения к себе
  2. Стандартное консультирование, которое помогает участнику выявить и решить проблемы, которые, как считается, способствуют возникновению у него симптомов расстройства пищевого поведения.

Тип консультации, которую получает участник, будет определяться случайным образом. Чтобы определить, является ли экспериментальное консультирование эффективным, симптомы расстройства пищевого поведения, психологическое и функциональное здоровье будут измеряться до начала лечения и трижды после окончания лечения (сразу после окончания лечения, через 6 и 12 месяцев). Ожидается, что результаты этого исследования будут способствовать разработке эффективных вмешательств для уменьшения симптомов расстройства пищевого поведения и улучшения здоровья и благополучия женщин с нервной анорексией и нервной булимией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нервная анорексия
  • Подпороговая нервная анорексия
  • Булимия
  • Подпороговая нервная булимия
  • Не беременна
  • Психотропные препараты не назначаются
  • Отсутствие сопутствующего психиатрического лечения
  • Нет показаний для стационарного лечения, включая суицидальный риск, серьезные метаболические или сердечные осложнения.
  • Готовность воздержаться от поиска других форм лечения ЭД до завершения вмешательства и протоколов сбора данных после лечения
  • Отрицательный пожизненный анамнез шизофрении, других психотических расстройств оси I DSM-IV и умственной отсталости

Критерий исключения:

  • Острые и хронические заболевания, кроме тех, которые связаны с ЭД
  • Любое другое параллельное расстройство оси I по DSM-IV на пороговом уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческое консультирование
Когнитивно-поведенческие стратегии будут использоваться обученными медсестрами-терапевтами, чтобы помочь участнику: а) определить небольшой набор лично значимых и осуществимых желаемых возможных «я», б) приоритизировать желаемые возможные «я» как краткосрочные и долгосрочные цели, в) выявление, разработка, внедрение и оценка когнитивных и поведенческих стратегий для достижения желаемого возможного Я, выбранного в качестве цели, и г) выявление внутренних и внешних барьеров, мешающих достижению возможной Я-цели, и использование активных стратегий решения проблем для преодоления барьеры.
Активный компаратор: Поддерживающая терапия
SPI — это 20-недельная программа с одночасовым сеансом индивидуальной психотерапии, запланированным каждую неделю. SPI организован в три этапа: 1) Этап 1 (сессии 1-8), включающий оценку текущей и прошлой истории ЭД, сбор личного и семейного анамнеза и выявление проблем, способствующих ЭД; 2) Цели этапа 2 (занятия 9–16) включают в себя исследование глубинных эмоциональных проблем, более активное самораскрытие и выражение чувств, а также воспитание независимости; и 3) Стадия 3 (Сессии 17-20) включает в себя дальнейшее изучение основных проблем и последствий для будущего поведения и завершения.
Другие имена:
  • СПИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью о расстройстве пищевого поведения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Компьютеризированное интервью с меню будет использоваться для проспективной оценки поведения при ЭД (методология EMA, инициируемая событиями). Поведение, оцениваемое как результат, включает переедание, очищение организма, голодание и ограничения, а также чрезмерные физические нагрузки.
изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Инвентаризация расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Измерение самооценки отношения к ЭД, связанного с AN и BN, которое широко используется в качестве меры результата в интервенционных исследованиях. Инвентарь состоит из 64 элементов, которые используются для получения восьми баллов по подшкалам. В этом исследовании будут использоваться подшкалы влечения к худобе, неудовлетворенности телом и булимии.
Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Интервью о расстройстве пищевого поведения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 мес после вмешательства
Компьютеризированное интервью с меню будет использоваться для проспективной оценки поведения при ЭД (методология EMA, инициируемая событиями). Поведение измеряется так же, как указано выше
Изменение от исходного уровня до 6 мес после вмешательства
Интервью о расстройстве пищевого поведения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев после вмешательства
Компьютеризированное интервью с меню будет использоваться для проспективной оценки поведения при ЭД (методология EMA, инициируемая событиями).
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев после вмешательства
Инвентаризация расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 мес после вмешательства
Измерение самооценки отношения к ЭД, связанного с AN и BN, которое широко используется в качестве меры результата в интервенционных исследованиях. Инвентарь состоит из 64 элементов, которые используются для получения восьми баллов по подшкалам. В этом исследовании будут использоваться подшкалы влечения к худобе, неудовлетворенности телом и булимии.
Изменение от исходного уровня до 6 мес после вмешательства
Инвентаризация расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12 мес после вмешательства
Измерение самооценки отношения к ЭД, связанного с AN и BN, которое широко используется в качестве меры результата в интервенционных исследованиях. Инвентарь состоит из 64 элементов, которые используются для получения восьми баллов по подшкалам. В этом исследовании будут использоваться подшкалы влечения к худобе, неудовлетворенности телом и булимии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12 мес после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу, через 6, 12 мес после вмешательства
Опросник измеряет 6 теоретически выведенных параметров психологического благополучия, включая: самопринятие, позитивные отношения с другими, автономию, умение управлять окружающей средой, цель в жизни и личностный рост. Каждое измерение измеряется с помощью субшкалы из 14 пунктов.
Исходный уровень, сразу, через 6, 12 мес после вмешательства
СФ-36 Обзор
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу, через 6 и 12 мес после вмешательства
Исходный уровень, сразу, через 6 и 12 мес после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen F Stein, PhD, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться