Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az identitás fejlesztése: étkezési zavarok véletlenszerű klinikai vizsgálata

2012. január 20. frissítette: Karen Farchaus Stein, University of Michigan

Az identitás fejlesztése: evési zavar ápolási terápia

E kutatási tanulmány célja egy új típusú tanácsadás tesztelése, amelyet az anorexia nervosa és a bulimia nervosa tüneteinek csökkentésére, valamint az ilyen táplálkozási zavarokkal küzdő nők egészségének és jólétének javítására fejlesztettek ki. Jelenleg az anorexia nervosa és a bulimia nervosa kezelésének leghatékonyabb formája a kognitív viselkedésterápia. Ez a kezelési forma azonban a kezelési programot befejező személyek csak körülbelül 50%-ánál vezet a tünetek teljes hiányához. Ebben a tanulmányban egy új tanácsadási forma hatékonyságát teszteljük, amely a személyes erősségek azonosítására és kialakítására, valamint az önmagunkról alkotott pozitív nézetekre összpontosít, mint az evészavar tüneteinek csökkentésére és az egészség javítására. Ebben a vizsgálatban 150, 18 és 35 év közötti nőt vonnak be, akiknek jelenleg az anorexia nervosa vagy a bulimia nervosa tünetei vannak. A vizsgálatban való részvételhez a nőknek még: 1) nem terheseknek, 2) nincs más diagnosztizálható mentális rendellenességük, 3) jelenleg nem szednek gyógyszert étkezési zavaruk vagy más mentális zavar tüneteire, 4) nem eléggé betegek ahhoz, hogy fekvőbeteg-kezelést igényeljenek. étkezési zavaruk miatt, és 5) hajlandóak tartózkodni attól, hogy étkezési zavarukra más kezelést kérjenek a vizsgálat időtartama alatt. Minden résztvevő részt vesz egy 20 hetes kezelési programban, amely táplálkozási tanácsadást és orvosi ellátást foglal magában. Az Amerikai Pszichiátriai Társaság mindkét kezelési formát az evészavar kezelésének alapvető részének tekinti, és úgy találta, hogy segít a tünetek csökkentésében. Ezenkívül a résztvevők kétféle tanácsadásban részesülnek:

  1. Kísérleti tanácsadás, amely az erősségek és a pozitív önkép kialakítására összpontosít
  2. Standard tanácsadás, amely segít a résztvevőnek azonosítani és megoldani azokat a problémákat, amelyekről úgy gondolják, hogy hozzájárulnak az étkezési zavar tüneteihez.

Az, hogy a résztvevő milyen tanácsadásban részesül, véletlenszerűen kerül meghatározásra. Annak megállapítására, hogy a kísérleti tanácsadás eredményes-e, az evészavar tüneteit, pszichés és funkcionális egészségi állapotát a kezelés megkezdése előtt és a kezelés befejezése után háromszor (közvetlenül a kezelés befejezése után, 6 és 12 hónappal később) mérik. E kutatási tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak az evészavar tüneteinek csökkentésére, valamint az anorexia nervosában és a bulimia nervosában szenvedő nők egészségének és jólétének javítására szolgáló hatékony beavatkozások kifejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anorexia nervosa
  • Küszöb alatti anorexia nervosa
  • Bulimia nervosa
  • Küszöb alatti Bulimia nervosa
  • Nem terhes
  • Nincs felírt pszichotróp gyógyszer
  • Nincs párhuzamos pszichiátriai kezelés
  • Nincsenek javallatok fekvőbeteg-kezelésre, beleértve az öngyilkossági kockázatot, a jelentős anyagcsere- vagy kardiális szövődményeket
  • Hajlandóság tartózkodni az ED kezelés más formáitól a beavatkozási és a kezelés utáni adatgyűjtési protokollok befejezéséig
  • Negatív élettörténet a skizofrénia, egyéb DSM-IV I. tengely pszichotikus rendellenességei és mentális retardáció miatt

Kizárási kritériumok:

  • Az ED-hez kapcsolódó akut és krónikus betegségek
  • Bármilyen más egyidejű DSM-IV I. tengely rendellenesség a küszöbszinten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedési tanácsadás
A képzett ápoló-terapeuták kognitív viselkedési stratégiákat alkalmaznak, hogy megkönnyítsék a résztvevők számára: a) a személyesen értelmes és megvalósítható kívánt lehetséges ének kis gyűjteményének azonosítását, b) a kívánt lehetséges ének priorizálását, mint rövid és hosszú távú célokat, c) kognitív és viselkedési stratégiák azonosítása, kidolgozása, megvalósítása és értékelése a kívánt lehetséges én elérése érdekében, célként kiválasztott, és d) a lehetséges öncél elérését akadályozó belső és külső akadályok azonosítása, valamint az aktív problémamegoldó stratégiák alkalmazása a probléma leküzdésére. akadályokat.
Aktív összehasonlító: Támogató terápia
Az SPI egy 20 hetes program, minden héten egy órás egyéni pszichoterápiás üléssel. Az SPI három szakaszból áll: 1) 1. szakasz (1-8. ülés), beleértve a jelenlegi és múltbeli ED-történet felmérését, a személyes és családi anamnézisek összegyűjtését, valamint az ED-hez hozzájáruló problémák azonosítását; 2) A 2. szakasz (9-16. foglalkozás) céljai közé tartozik a mögöttes érzelmi problémák feltárása, a fokozott önmegnyilatkozás és az érzések kifejezése, valamint a függetlenség előmozdítása; és 3) A 3. szakasz (17-20. munkamenet) magában foglalja a mögöttes problémák és a jövőbeli viselkedésekre és a felmondásra gyakorolt ​​hatások folyamatos feltárását.
Más nevek:
  • SPI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evészavar-interjú
Időkeret: változás a kiindulási értékről a beavatkozást követő egy hónapra
Számítógépes menüvezérelt interjút fognak használni az ED viselkedések prospektív mérésére (esemény által kiváltott EMA módszertan). Az eredményként mért viselkedések közé tartozik a mértéktelen evés, a tisztálkodás, a böjt és a korlátozás, valamint a túlzott testmozgás
változás a kiindulási értékről a beavatkozást követő egy hónapra
Evészavar-leltár
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni egy hónapra
Az AN-hoz és a BN-hez kapcsolódó ED attitűdök önbevallásos mérőszáma, amelyet széles körben használnak az intervenciós tanulmányok kimenetelére. A leltár 64 elemből áll, amelyek nyolc alskála pontszám létrehozására szolgálnak. Ebben a tanulmányban a soványság, a testtel való elégedetlenség és a bulimia alskála pontszámait használják fel.
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni egy hónapra
Evészavar-interjú
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás után
Számítógépes menüvezérelt interjút fognak használni az ED viselkedések prospektív mérésére (esemény által kiváltott EMA módszertan). A fentiekkel megegyező viselkedést mértek
Változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás után
Evészavar-interjú
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hónapra
Számítógépes menüvezérelt interjút fognak használni az ED viselkedések prospektív mérésére (esemény által kiváltott EMA módszertan).
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hónapra
Evészavar-leltár
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás után
Az AN-hoz és a BN-hez kapcsolódó ED attitűdök önbevallásos mérőszáma, amelyet széles körben használnak az intervenciós tanulmányok kimenetelére. A leltár 64 elemből áll, amelyek nyolc alskála pontszám létrehozására szolgálnak. Ebben a tanulmányban a soványság, a testtel való elégedetlenség és a bulimia alskála pontszámait használják fel.
Változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás után
Evészavar-leltár
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónappal a beavatkozás után
Az AN-hoz és a BN-hez kapcsolódó ED attitűdök önbevallásos mérőszáma, amelyet széles körben használnak az intervenciós tanulmányok kimenetelére. A leltár 64 elemből áll, amelyek nyolc alskála pontszám létrehozására szolgálnak. Ebben a tanulmányban a soványság, a testtel való elégedetlenség és a bulimia alskála pontszámait használják fel.
Változás az alapvonalról 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai jólét skála
Időkeret: Alapvonal, azonnali, 6, 12 m-re a beavatkozás után
A kérdőív a pszichológiai jólét 6 elméletileg levezetett dimenzióját méri, ideértve: Önelfogadás, pozitív kapcsolatok másokkal, autonómia, környezettudatosság, életcél és személyes növekedés. Minden dimenzió mérése egy 14 tételes alskálával történik.
Alapvonal, azonnali, 6, 12 m-re a beavatkozás után
SF-36 felmérés
Időkeret: Alapvonal, azonnali, 6 és 12 m-rel a beavatkozás után
Alapvonal, azonnali, 6 és 12 m-rel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen F Stein, PhD, University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01NR005277 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Identitásintervenciós program

3
Iratkozz fel