- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01531478
Long-term Follow-up of Childhood Cancer Survivors in the Rhône-Alpes and Auvergne Regions of France (SALTO)
Childhood cancers are rare, and today 75% of patients survive them. An estimated one out of 850 French persons has survived childhood cancer. However, the complications of chemotherapy, radiotherapy or surgery can lead to a higher risk of secondary mortality, which the literature estimates is at 14%. Regular care has a positive impact on the quality of life and health of adults who survived cancer during their childhoods. It aims to detect the potential long-lasting effects of cancer and to provide therapeutic education and psychological care. Thanks to cancer registries, several countries (USA, Canada, UK, Germany, the Netherlands) have developed long-term care structures which function with specially trained adult medicine practitioners. There are only two structures in France: the Long-Term Oncology/Hematology Follow-Up Clinic, headed by Dr François Pein, in Nantes (France), and the LEA program for the follow-up of children treated for leukemia in the PACA-Corse and Lorraine regions of France, which began in 2003 and has since been extended to other centers.
The Rhône-Alpes and Auvergne regions have had childhood cancer registries since 1987; they compile about 200 new cases a year. The Rhône-Alpes registry has conducted a preliminary trial on children (0-15 years old) diagnosed with cancer between 1987 and 1992. They analyzed the correlation between patients' quality of life and the long-term medical effect of cancer and treatment, both recorded in patients' medical files and declared by patients. These young adults who survived pediatric cancer appear to suffer from and declare many complications, although this does not impact their global quality of life much. There is a negative correlation between the number of complications (observed or declared) and the global quality of life score, but only three types of complications play a significant role (motor function complications, auditory complications, and alopecia.) In addition, there is a significant mismatch between patients's perceived health (what they say they experience), and the information contained in their medical files. These young adults expressed the need for their impressions to be better taken into account by health care professionals. This study does not assess patients' psychopathological characteristics.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Grenoble, França, 38000
- CHU de Grenoble
-
Lyon, França, 69000
- IHOP
-
Saint-Etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with cancer between 01/01/1987 and 31/12/1992, before age 15, and living in Auvergne or Rhône-Alpes (France)
- Being a beneficiary of health insurance
- Having signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Having been diagnosed with leukemia as a primary cancer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Jovens adultos sobreviventes de câncer infantil
Jovens adultos sobreviventes de câncer infantil diagnosticados entre 1987 e 1992 nas regiões de Rhône-Alpes e Auvergne, na França.
|
The visit will be with an oncologist specialized in the long-term follow-up of cured pediatric cancer patients. The examination will consist in weight and height measurements, a clinical examination and a measurement of arterial pressure. The list of drugs taken in the last two years, as well as all health issues encountered since the cancer treatment, will be collected. Success in education, career and, family status will also be discussed. After the medical examination, patients will be offered a visit with a psychologist in order to assess their psychopathological outcomes. This questionnaire is a interquestionnaire designed to screen axis I psychopathological conditions. It includes an evaluation of all types of risk-taking behavior (alcohol, drugs, anorexia and bulimia). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações médicas (pós-tratamento do câncer)
Prazo: 15 anos após o fim do tratamento oncológico
|
Os investigadores observam as complicações médicas desde o final do tratamento do câncer até a visita de inclusão.
Essas complicações dependem do tipo de tratamento recebido.
|
15 anos após o fim do tratamento oncológico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do questionário MINI
Prazo: 15 anos após o fim do tratamento oncológico
|
Os investigadores mediram as complicações psicológicas (pós-tratamento do câncer) pela pontuação do questionário MINI.
|
15 anos após o fim do tratamento oncológico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1008102
- 2010-A00853-36 (Outro identificador: AFSSAPS)
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