- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01531478
Long-term Follow-up of Childhood Cancer Survivors in the Rhône-Alpes and Auvergne Regions of France (SALTO)
Childhood cancers are rare, and today 75% of patients survive them. An estimated one out of 850 French persons has survived childhood cancer. However, the complications of chemotherapy, radiotherapy or surgery can lead to a higher risk of secondary mortality, which the literature estimates is at 14%. Regular care has a positive impact on the quality of life and health of adults who survived cancer during their childhoods. It aims to detect the potential long-lasting effects of cancer and to provide therapeutic education and psychological care. Thanks to cancer registries, several countries (USA, Canada, UK, Germany, the Netherlands) have developed long-term care structures which function with specially trained adult medicine practitioners. There are only two structures in France: the Long-Term Oncology/Hematology Follow-Up Clinic, headed by Dr François Pein, in Nantes (France), and the LEA program for the follow-up of children treated for leukemia in the PACA-Corse and Lorraine regions of France, which began in 2003 and has since been extended to other centers.
The Rhône-Alpes and Auvergne regions have had childhood cancer registries since 1987; they compile about 200 new cases a year. The Rhône-Alpes registry has conducted a preliminary trial on children (0-15 years old) diagnosed with cancer between 1987 and 1992. They analyzed the correlation between patients' quality of life and the long-term medical effect of cancer and treatment, both recorded in patients' medical files and declared by patients. These young adults who survived pediatric cancer appear to suffer from and declare many complications, although this does not impact their global quality of life much. There is a negative correlation between the number of complications (observed or declared) and the global quality of life score, but only three types of complications play a significant role (motor function complications, auditory complications, and alopecia.) In addition, there is a significant mismatch between patients's perceived health (what they say they experience), and the information contained in their medical files. These young adults expressed the need for their impressions to be better taken into account by health care professionals. This study does not assess patients' psychopathological characteristics.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Clermont-ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Grenoble, Francia, 38000
- CHU de Grenoble
-
Lyon, Francia, 69000
- IHOP
-
Saint-Etienne, Francia, 42000
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with cancer between 01/01/1987 and 31/12/1992, before age 15, and living in Auvergne or Rhône-Alpes (France)
- Being a beneficiary of health insurance
- Having signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Having been diagnosed with leukemia as a primary cancer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Giovani adulti sopravvissuti al cancro infantile
Giovani adulti sopravvissuti a tumori infantili diagnosticati tra il 1987 e il 1992 nelle regioni francesi del Rodano-Alpi e dell'Alvernia.
|
The visit will be with an oncologist specialized in the long-term follow-up of cured pediatric cancer patients. The examination will consist in weight and height measurements, a clinical examination and a measurement of arterial pressure. The list of drugs taken in the last two years, as well as all health issues encountered since the cancer treatment, will be collected. Success in education, career and, family status will also be discussed. After the medical examination, patients will be offered a visit with a psychologist in order to assess their psychopathological outcomes. This questionnaire is a interquestionnaire designed to screen axis I psychopathological conditions. It includes an evaluation of all types of risk-taking behavior (alcohol, drugs, anorexia and bulimia). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complicanze mediche (trattamento post cancro)
Lasso di tempo: 15 anni dopo la fine del trattamento del cancro
|
Gli investigatori notano le complicazioni mediche dalla fine del trattamento del cancro alla visita di inclusione.
Queste complicanze dipendono dal tipo di trattamento ricevuto.
|
15 anni dopo la fine del trattamento del cancro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del questionario MINI
Lasso di tempo: 15 anni dopo la fine del trattamento del cancro
|
I ricercatori hanno misurato le complicanze psicologiche (trattamento post cancro) in base al punteggio del questionario MINI.
|
15 anni dopo la fine del trattamento del cancro
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claire BERGER, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1008102
- 2010-A00853-36 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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