- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01654991
Randomized Trial of Home Versus Clinic-Based STD Testing
30 de outubro de 2013 atualizado por: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
A Randomized Trial of Home Versus Clinic-Based STD Testing Among Men
This study randomizes St. Louis men to home-based STD screening or clinic-based STD screening.
Home-based screening will be completed through the mail and clinic-based screening in a local clinical setting.
We hypothesize that men randomized to home-based screening will be more likely to complete screening.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men
- Ages 18-45
- Residing in St. Louis City or County
- English-speaking
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Clinic-Based Testing
Clinic-based STD screening using self-obtained urine samples in a local university clinical setting.
|
Clinic-based STD screening using self-obtained urine samples in a local university clinical setting.
|
Experimental: Home-Based Testing
Home-based STD screening using self-obtained urine samples and study paid postal return of samples.
|
Home-based STD screening using self-obtained urine samples and study paid postal return of samples.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of men who complete testing in each study arm
Prazo: 12 weeks after enrollment
|
12 weeks after enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey F Peipert, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Graseck AS, Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Home screening compared with clinic-based screening for sexually transmitted infections. Obstet Gynecol. 2010 Apr;115(4):745-752. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d4450d.
- Graseck AS, Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Home compared with clinic-based screening for sexually transmitted infections: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Dec;116(6):1311-1318. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181fae60d.
- Shih SL, Graseck AS, Secura GM, Peipert JF. Screening for sexually transmitted infections at home or in the clinic? Curr Opin Infect Dis. 2011 Feb;24(1):78-84. doi: 10.1097/QCO.0b013e32834204a8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201105031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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