Um estudo de acesso expandido de acetato de abiraterona em pacientes com câncer de próstata avançado que concluíram o estudo clínico COU-AA-001

Critério de inclusão:

• Completou 12 ciclos de acetato de abiraterona no estudo COU-AA-001
• Última dose de acetato de abiraterona 14 dias antes do tratamento neste estudo
• Demonstra potencial para obter benefícios clínicos com o tratamento continuado com acetato de abiraterona
• Nível de potássio sérico >=3,5 mmol/L
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de <3 (status de desempenho de Karnofsky >=30%)
• Concorda com o uso de contracepção eficaz definido pelo protocolo

Critério de exclusão:

• Doença não maligna coexistente grave ou descontrolada, incluindo infecção ativa e descontrolada
• hipertensão descontrolada
• Função hepática anormal
• Doença cardíaca clinicamente significativa, evidenciada por infarto do miocárdio nos últimos 12 meses, angina grave ou instável ou doença cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA) (pacientes com histórico de doença vascular aterosclerótica que requerem revascularização do miocárdio ou artéria periférica cirurgia pode ser inscrita desde que a cirurgia tenha ocorrido pelo menos 2 anos antes da inscrição e após consulta com um cardiologista para garantir que a doença esteja estável)
• Condição ou situação que, na opinião do investigador, pode colocar o paciente em risco significativo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir significativamente na participação do paciente no estudo