Расширенное исследование ацетата абиратерона у пациентов с распространенным раком простаты, которые завершили клиническое исследование COU-AA-001

Критерии включения:

• Завершено 12 циклов абиратерона ацетата в рамках исследования COU-AA-001
• Последняя доза абиратерона ацетата в течение 14 дней до лечения в этом исследовании
• Демонстрирует возможность получения клинической пользы при продолжении лечения абиратерона ацетатом.
• Уровень калия в сыворотке >=3,5 ммоль/л
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы <3 (статус эффективности Карновского >=30%)
• Согласен на установленное протоколом использование эффективной контрацепции

Критерий исключения:

• Серьезное или неконтролируемое сосуществующее незлокачественное заболевание, включая активную и неконтролируемую инфекцию
• Неконтролируемая гипертония
• Аномальная функция печени
• Клинически значимое заболевание сердца, подтвержденное инфарктом миокарда в течение последних 12 месяцев, тяжелой или нестабильной стенокардией или заболеванием сердца III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) (пациенты с атеросклеротическим заболеванием сосудов в анамнезе, требующие шунтирования коронарных или периферических артерий). операция может быть зачислена при условии, что операция была проведена не менее чем за 2 года до включения в исследование и после консультации с кардиологом, чтобы убедиться, что заболевание стабильно)
• Состояние или ситуация, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть пациента значительному риску, могут исказить результаты исследования или могут существенно помешать участию пациента в исследовании.