En utvidet tilgangsstudie av Abirateronacetat hos pasienter med avansert prostatakreft som har fullført klinisk studie COU-AA-001

Inklusjonskriterier:

• Fullførte 12 sykluser med abirateronacetat under studie COU-AA-001
• Siste dose av abirateronacetat innen 14 dager før behandling i denne studien
• Viser potensial til å oppnå klinisk fordel med fortsatt behandling med abirateronacetat
• Serumkaliumnivå >=3,5 mmol/L
• Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på <3 (Karnofsky ytelsesstatus >=30 %)
• Godtar protokolldefinert bruk av effektiv prevensjon

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig eller ukontrollert samtidig ikke-malign sykdom, inkludert aktiv og ukontrollert infeksjon
• Ukontrollert hypertensjon
• Unormal leverfunksjon
• Klinisk signifikant hjertesykdom som påvist av et hjerteinfarkt de siste 12 månedene, alvorlig eller ustabil angina, eller New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesykdom (pasienter med en historie med aterosklerotisk vaskulær sykdom som krever bypass av koronar eller perifer arterie kirurgi kan innskrives forutsatt at operasjonen skjedde minst 2 år før påmelding og etter konsultasjon med en kardiolog for å sikre at sykdommen er stabil)
• Tilstand eller situasjon som etter etterforskerens mening kan sette pasienten i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre pasientens deltakelse i studien betydelig.