Een uitgebreide toegangsstudie van abirateronacetaat bij patiënten met gevorderde prostaatkanker die de klinische studie COU-AA-001 hebben voltooid

Inclusiecriteria:

• 12 cycli van abirateronacetaat voltooid in studie COU-AA-001
• Laatste dosis abirateronacetaat binnen 14 dagen voorafgaand aan de behandeling in dit onderzoek
• Demonstreert potentieel om klinisch voordeel te behalen bij voortgezette behandeling met abirateronacetaat
• Serumkaliumspiegel >=3,5 mmol/L
• Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus van <3 (Karnofsky Prestatiestatus >=30%)
• Stemt in met het in het protocol gedefinieerde gebruik van effectieve anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige of ongecontroleerde co-existente niet-kwaadaardige ziekte, inclusief actieve en ongecontroleerde infectie
• Ongecontroleerde hypertensie
• Abnormale leverfunctie
• Klinisch significante hartziekte zoals blijkt uit een myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden, ernstige of onstabiele angina pectoris, of New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV hartziekte (patiënten met een voorgeschiedenis van atherosclerotische vasculaire ziekte waarvoor een bypass van de kransslagader of perifere arterie vereist is). operatie kan worden ingeschreven op voorwaarde dat de operatie minstens 2 jaar voorafgaand aan inschrijving heeft plaatsgevonden en na overleg met een cardioloog om te verzekeren dat de ziekte stabiel is)
• Aandoening of situatie die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de patiënt aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren