Un estudio de acceso ampliado de acetato de abiraterona en pacientes con cáncer de próstata avanzado que completaron el estudio clínico COU-AA-001

Criterios de inclusión:

• 12 ciclos completos de acetato de abiraterona en estudio COU-AA-001
• Última dosis de acetato de abiraterona dentro de los 14 días anteriores al tratamiento en este estudio
• Demuestra potencial para obtener beneficios clínicos con el tratamiento continuo con acetato de abiraterona
• Nivel de potasio sérico >=3,5 mmol/L
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de <3 (estado funcional de Karnofsky >=30 %)
• Está de acuerdo con el uso definido por el protocolo de métodos anticonceptivos efectivos

Criterio de exclusión:

• Enfermedad no maligna coexistente grave o no controlada, incluida la infección activa y no controlada
• Hipertensión no controlada
• Función hepática anormal
• Enfermedad cardiaca clínicamente significativa evidenciada por un infarto de miocardio en los últimos 12 meses, angina grave o inestable, o enfermedad cardiaca clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA) (pacientes con antecedentes de enfermedad vascular aterosclerótica que requieren derivación arterial coronaria o periférica). la cirugía puede inscribirse siempre que la cirugía haya ocurrido al menos 2 años antes de la inscripción y después de consultar con un cardiólogo para asegurarse de que la enfermedad es estable)
• Condición o situación que, en opinión del investigador, puede poner al paciente en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del paciente en el estudio.