Eine erweiterte Zugangsstudie zu Abirateronacetat bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die die klinische Studie COU-AA-001 abgeschlossen haben

Einschlusskriterien:

• 12 Zyklen Abirateronacetat im Rahmen der Studie COU-AA-001 abgeschlossen
• Letzte Dosis Abirateronacetat innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung in dieser Studie
• Zeigt das Potenzial, bei fortgesetzter Behandlung mit Abirateronacetat einen klinischen Nutzen zu erzielen
• Serumkaliumspiegel >=3,5 mmol/L
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von <3 (Karnofsky-Leistungsstatus >=30 %)
• Stimmt der protokolldefinierten Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung zu

Ausschlusskriterien:

• Schwere oder unkontrollierte gleichzeitig bestehende nicht-maligne Erkrankung, einschließlich aktiver und unkontrollierter Infektion
• Unkontrollierter Bluthochdruck
• Abnormale Leberfunktion
• Klinisch signifikante Herzerkrankung, nachgewiesen durch einen Myokardinfarkt in den letzten 12 Monaten, schwere oder instabile Angina pectoris oder eine Herzerkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA) (Patienten mit einer Vorgeschichte atherosklerotischer Gefäßerkrankungen, die einen Koronar- oder peripheren Arterienbypass erfordern Eine Operation kann angemeldet werden, sofern die Operation mindestens 2 Jahre vor der Anmeldung durchgeführt wurde und nach Rücksprache mit einem Kardiologen, um sicherzustellen, dass die Krankheit stabil ist.)
• Zustand oder Situation, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Patienten an der Studie erheblich beeinträchtigen kann