MÉTODO - Células Mononucleares Derivadas da Medula Óssea na Doença Isquêmica Crônica

Critério de inclusão:

• Doença isquêmica cardíaca crônica pelo menos 4 meses após um ou mais infartos do miocárdio em fase estável da doença sem opção de revascularização
• FEVE na ecocardiografia ≤ 40%
• Disfunção regional significativa do movimento da parede do VE no território relacionado ao infarto
• Sintomas NYHA II-IV ou CCS II-III (pelo menos classe III de acordo com uma das duas classificações)
• O paciente concorda em cumprir todas as avaliações de acompanhamento
• Idade > 18 anos
• O paciente foi informado sobre a natureza do estudo clínico e concorda com sua realização e forneceu consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Movimento regional anormal da parede fora da região do infarto
• Necessidade de revascularização em coronária não relacionada ao infarto em 6 meses
• O paciente tem doença da válvula aórtica moderada a grave, válvula aórtica ou mitral protética
• Paciente apresenta insuficiência mitral significativa (consultório Regurgitante Efetivo - ERO - > 0,2 cm2 com possibilidade de cirurgia mitral
• Trombo ventricular esquerdo ao ecocardiograma
• VE-aneurisma aneurismectomia cirúrgica planejada
• Espessura da parede do VE < 5 mm no território alvo
• Distúrbio cardíaco congênito de relevância hemodinâmica
• Infecção ativa conhecida ou infecção crônica por HIV, HBV ou HCV
• Doença inflamatória crônica
• Doença grave concomitante com expectativa de vida inferior a um ano
• Acompanhamento impossível (sem domicílio fixo, etc)
• Contra-indicação para ressonância magnética cardíaca (ou seja, pacemaker, neuroestimulador, claustrofobia)
• Insuficiência renal grave (creatinina > 250 mmol/l)
• Doença hepática relevante (GOT > 2x normal ou INR espontâneo > 1,5)
• Anemia (Hb < 8,5 mg/dl), Trombocitopenia (< 100.000/µl)
• Mulheres com potencial para engravidar ou grávidas
• Participação em ensaio clínico nos últimos 30 dias