Posição da cabeça na tentativa de braçada (HeadPoST-Pilot)

Antecedentes: Várias linhas de investigação indicam que existem potenciais efeitos benéficos de intervenções que aumentam o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) para irrigar a penumbra isquêmica no AVC isquêmico agudo. A maneira mais simples de fazer isso é colocar o paciente em uma posição "deitada" em vez da cabeça ereta. No entanto, quaisquer benefícios potenciais no cérebro podem ser compensados ​​por um risco aumentado de pneumonia por aspiração ou exacerbação de insuficiência cardíaca em pacientes vulneráveis. Dada a incerteza sobre o equilíbrio de potenciais benefícios e riscos modestos e a variabilidade em relação à política de posição ideal da cabeça para pacientes com AVC isquêmico agudo em todo o mundo, evidências randomizadas confiáveis ​​são necessárias para padronizar a prática clínica.

Objetivos: Os principais objetivos deste ensaio clínico de fase piloto são determinar a viabilidade, segurança e eficácia potencial de um ensaio clínico randomizado de cluster em grande escala para avaliar se uma política simples de cuidados de enfermagem - 'posição de cabeça plana' - fornece efeitos benéficos como em comparação com a posição padrão da cabeça ereta em pacientes com AVC isquêmico agudo. O principal resultado de eficácia da fase piloto é a demonstração do aumento da velocidade média do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) na posição de cabeça plana em comparação com a posição de cabeça ereta, conforme avaliado por Doppler transcraniano (DTC) para as artérias cerebrais mediais de pacientes com infarto circulatório. Os objetivos secundários de eficácia são demonstrar que a posição de cabeça plana melhora o estado neurológico em 7 dias e a incapacidade em 90 dias.

Métodos: Os critérios de inclusão incluem pacientes adultos consecutivos com AVC isquêmico agudo dentro de 12 horas após o início admitidos nos centros participantes. Um método de randomização de cluster (mês) para posição de cabeça plana ou ereta por 48 horas, estratificado por local O resultado primário é a alteração na CBFV média medida por TCD em 24 horas. Os resultados secundários incluem proporção de eventos adversos em 7 dias, distribuição de NIHSS em 7 dias e distribuição de pontuações da escala de incapacidade mRS em 90 dias. O tamanho da amostra é de 46 grupos de 2 pacientes, totalizando aproximadamente 92 pacientes para detectar um aumento de 8,31 (IC 95% 4,82-12,0) cm/s em média CBFV de 30° a 0° posição da cabeça. Esse tamanho de amostra também permitirá detectar essa diferença com poder de 90% a um nível de significância de 5%, considerando um ICC de 0,037.