Balão Eluidor de Medicamentos em Angina Estável e Instável (DEBUT)

A colocação de stent reduziu a necessidade de procedimentos de revascularização em DAC e SCA estáveis ​​em comparação com POBA. O uso de stents é favorecido na DAC estável e na SCA de acordo com as diretrizes atuais da ESC. No entanto, especialmente em pacientes em uso de varfarina ou em pacientes com alto risco de sangramento, o uso de stent (e o uso de DES em particular) não é recomendado devido ao DAPT mais longo necessário. Nesses pacientes, o BMS pode ser usado para encurtar a duração do DAPT. No entanto, existem problemas associados ao tratamento com BMS. Em primeiro lugar, uma taxa consideravelmente alta de reestenose está associada ao implante de stent com BMS. Além disso, o implante de stent pode ser complicado pelo fenômeno "no-reflow", dissecção coronária ou fechamento de ramo lateral durante o tratamento de lesões de bifurcação. A implantação de um stent também expõe o paciente à trombose do stent. Em contraste, esses problemas podem ser evitados pelo uso de DEB com a estratégia provisória de BMS.

O uso de DEB já foi estabelecido no tratamento de ISR. Apesar da falta de dados de ECRs, o DEB já é amplamente utilizado em diversas situações clínicas nas quais o implante de stent não é desejável. Estas situações incluem, por exemplo, tratamento anticoagulante, alto risco hemorrágico, má adesão à medicação, pequenos vasos, lesões de bifurcação, lesões longas e/ou calcificadas, em caso de variação acentuada do calibre de referência do vaso, em lesões longas e em doentes com ACS. Os dados do registro de todos os visitantes são promissores, mas apenas geradores de hipóteses. Assim, seria muito importante e ético testar a eficácia do DEB em uma população mais ampla de pacientes em um estudo controlado randomizado.

Nossa hipótese é que DEB não é inferior a BMS no tratamento de DAC estável ou em SCA (UAP ou NSTEMI) em pacientes sob medicação anticoagulante ou com alto risco de sangramento. Nosso estudo lança luz sobre o uso de DEB na ICP dessa desafiadora população de pacientes. Na maioria dos estudos anteriores, BMS foi rotineiramente adicionado ao tratamento DEB. Essa estratégia parece não trazer nenhum benefício, mas, ao contrário, causa um risco aumentado de reestenose em comparação com a estratégia DEB apenas com stent provisório. Finalmente, os dados atuais sobre o uso de DEB em pacientes com SCA são escassos e nosso estudo fornece informações significativas também sobre essa importante questão.