- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01789060
Expressão de p-AKT em resultados clínicos em linfoma maligno
O Impacto da Expressão de p-AKT Ativada nos Resultados Clínicos no Linfoma Maligno: Um Estudo Clínico-patológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, entre diversas vias de sinalização oncogênica, vários estudos focaram na importância da via oncogênica PI3K/AKT (fosfatidilinositol 3-quinase/serina-treonina quinase, também conhecida como proteína quinase B [PKB]). A via PI3K(fosfatidilinositol 3-quinase)/AKT fosforila e ativa AKT como AKT fosforilado (p-AKT) e desempenha um papel crítico na promoção do fenótipo maligno e tem significado prognóstico em vários cânceres sólidos.
No entanto, uma abordagem sistemática sobre o impacto da superexpressão de p-AKT nos resultados clínicos não foi realizada no linfoma maligno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes foram confirmados patologicamente de linfoma maligno, de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde;
- os pacientes tinham amostra de biópsia embebida em parafina adequada ou lâminas não coradas para imunocoloração de p-AKT.
Critério de exclusão:
1. O linfoma primário do sistema nervoso central foi excluído neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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p-AKT
Coloração imuno-histoquímica de p-AKT, alta expressão de p-AKT (quartil superior), baixa expressão de p-AKT (3 quartis inferiores)
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Coloração de p-AKT no espécime de biópsia adequado embebido em parafina ou lâminas não coradas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença da sobrevida global de acordo com o status do p-AKT no linfoma maligno
Prazo: entrada de estudo
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entrada de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise de subgrupo de sobrevida global de acordo com subtipos histológicos (GCB vs não GCB)
Prazo: entrada de estudo
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entrada de estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise de subgrupo de sobrevida global de acordo com os grupos de risco do Índice Prognóstico Internacional
Prazo: entrada de estudo
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entrada de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-01-047
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