Expansão do rebordo na zona estética da maxila usando cirurgia piezoelétrica
Expansão do rebordo alveolar lateral na zona estética da maxila usando cirurgia piezoelétrica e osteótomos rosqueados para colocação imediata de implantes.
Neste estudo controlado de boca dividida, os implantes colocados usando a técnica de expansão do rebordo alveolar serão comparados aos colocados em osso nativo com largura óssea horizontal suficiente.
O aparelho Piezocirurgia e expansores ósseos (Mectron, Itália) serão empregados em uma técnica de expansão do rebordo alveolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de sucesso da colocação de implantes endósseos em osso nativo provou ser altamente previsível. Resultados confiáveis a longo prazo requerem espessura óssea suficiente ao redor do corpo do implante. Isso é especialmente verdadeiro na zona estética maxilar, onde a espessura óssea vestibular de 2 mm ou mais é necessária para evitar a perda da margem óssea vestibular e manter a integridade da arquitetura gengival.
A técnica de expansão do rebordo, uma alternativa ao enxerto ósseo, alarga o rebordo alveolar antes da colocação do implante, permitindo assim a preservação da espessura óssea vestibular e lingual.
Rebordos alveolares edêntulos com atrofia estreita (local de estudo) na zona estética maxilar serão divididos longitudinalmente usando cirurgia piezoelétrica (Piezosurgery, Mectron, EUA). A osteotomia preparada será subsequentemente expandida usando osteótomos rosqueados (Bone Expanders, Mectron, Itália). Os implantes serão inseridos imediatamente na osteotomia preparada. Nos rebordos alveolares edêntulos com espessura suficiente (local controlado) na zona estética maxilar, os implantes serão colocados diretamente usando a técnica de perfuração convencional. As medidas de resultados serão comparadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Brossard, Quebec, Canadá, J4W2T4
- Clinique Dentaire et d'implantology Dr. Vinh Nguyen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- sistemicamente saudável
- A terapia com implantes será a opção de tratamento eletiva.
- A espessura do rebordo alveolar será insuficiente para receber implantes de 3,5-4,3mm de diâmetro.
- A largura do cume será de pelo menos 4 mm
- Os implantes serão colocados no rebordo edêntulo superior do segundo pré-molar ao segundo pré-molar oposto.
- Haverá um segundo rebordo edêntulo na boca do mesmo indivíduo que servirá como local de controle. A crista deste local terá pelo menos 5,5 mm de largura, suficiente para receber um implante de 3,5-4,3 mm de diâmetro.
- Capacidade demonstrada para manter a higiene oral
- Vontade e capacidade de se comprometer com o acompanhamento
- Capaz de entender o procedimento do estudo e fornecer consentimento informado assinado.
- Para garantir a eficácia ideal dos métodos usados para reduzir o risco de gravidez em mulheres e possíveis danos ao feto, são necessárias medidas contraceptivas para participar do estudo, como segue: métodos hormonais e o DIU devem ser usados pelo menos 30 dias antes da administração do medicamento em estudo; que os métodos de barreira devem ser usados pelo menos 15 dias antes da administração do medicamento em estudo; que a vasectomia deve ser concluída 3 meses antes da primeira administração do medicamento do Estudo; ou na alternativa de que uma contagem de 0 esperma será suficiente.
Critério de exclusão:
- Atrofia extrema do rebordo alveolar sem osso esponjoso entre as placas corticais vestibular e palatina
- Extensa reabsorção vertical do rebordo que requer aumento vertical
- Doença periodontal descontrolada.
- Necessidade de procedimentos de elevação do seio no local de colocação do implante pretendido.
- Doença febril recente (dentro de 6 meses) que impede ou atrasa a participação
- Portadores de marcapasso.
- Doenças renais ou hepáticas graves
- Histórico de radioterapia na região de cabeça e pescoço
- Quimioterapia para tratamento de tumores malignos no momento do estudo.
- Pacientes imunocomprometidos
- Pacientes em uso de bisfosfonatos IV ou em uso prolongado de bisfosfonatos orais por mais de 3 anos.
- Uso de medicamentos concomitantes não permitidos.
- Gravidez ou intenção de conceber durante o curso do Estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ridge Splitting
Implantes dentários colocados usando a técnica de divisão do rebordo. Medir a largura horizontal do osso antes e depois da inserção do implante e 6 meses após a operação. Para medir o BLI medido usando radiografias PA tiradas imediatamente e 6 meses após a operação. Para medir a estabilidade do implante com o analisador de frequência de ressonância (Osstell, Osstell EUA) no momento da colocação do implante, 3 meses e 6 meses após a operação. Para medir a taxa de sucesso do implante. Os implantes utilizados neste estudo: NobelActive 3,5 - 4,3 mm de diâmetro, 10 - 13 mm de comprimento. |
Medir a largura horizontal do osso antes e depois da inserção do implante e 6 meses após a operação. Para medir o BLI medido usando radiografias PA tiradas imediatamente e 6 meses após a operação. Para medir a estabilidade do implante com o analisador de frequência de ressonância (Osstell, Osstell EUA) no momento da colocação do implante, 3 meses e 6 meses após a operação. Para medir a taxa de sucesso do implante. Os implantes utilizados neste estudo: NobelActive 3,5 - 4,3 mm de diâmetro, 10 - 13 mm de comprimento. |
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Comparador Ativo: Implantes colocados usando a técnica de perfuração
Implantes dentários colocados no rebordo com espessura suficiente usando técnica de perfuração. Medir a largura horizontal do osso antes e depois da inserção do implante e 6 meses após a operação. Para medir o BLI medido usando radiografias PA tiradas imediatamente e 6 meses após a operação. Para medir a estabilidade do implante com o analisador de frequência de ressonância (Osstell, Osstell EUA) no momento da colocação do implante, 3 meses e 6 meses após a operação. Para medir a taxa de sucesso do implante. Os implantes utilizados neste estudo: NobelActive 3.5-4.3mm diâmetro, 10 - 13 mm de comprimento. |
Medir a largura horizontal do osso antes e depois da inserção do implante e 6 meses após a operação. Para medir o BLI medido usando radiografias PA tiradas imediatamente e 6 meses após a operação. Para medir a estabilidade do implante com o analisador de frequência de ressonância (Osstell, Osstell EUA) no momento da colocação do implante, 3 meses e 6 meses após a operação. Para medir a taxa de sucesso do implante. Os implantes utilizados neste estudo: NobelActive 3.5-4.3mm diâmetro, 10 - 13 mm de comprimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura óssea vestíbulo-lingual do rebordo alveolar
Prazo: 6 meses
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Comparar a espessura vestíbulo-lingual do rebordo alveolar medida em aproximadamente 1 mm.
e 5 mm.
abaixo da margem óssea da crista, usando calibradores de mapeamento de crista.
Esses valores, medidos antes da operação, imediatamente e 6 meses após a operação no local do estudo, são comparados aos medidos no local controlado.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para comparar o BLI medido usando radiografias PA
Prazo: 6 meses
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Comparar o BLI medido usando radiografias PA feitas imediatamente e 6 meses após a operação no local do estudo.
Esses valores também são comparados com aqueles medidos no local controlado.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores do Quociente de Estabilidade do Implante
Prazo: 3, 6 meses
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Valores do Quociente de Estabilidade do Implante (Osstell ISQ, Osstell USA) obtidos de implantes no local do estudo, registrando imediatamente, 3 meses e 6 meses após a operação para avaliar a estabilidade do implante.
Esses valores também serão comparados aos obtidos de implantes colocados em local controlado
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3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vinh Nguyen, DDS., Goethe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB1665
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