압전 수술을 이용한 상악 미적 영역의 융기 확장
즉시 임플란트 식립을 위한 압전기 수술과 나사식 절골술을 이용한 상악 미관부의 외측 치조 융기 확장
이 split-mouth controlled study에서 alveolar ridge extension technique을 사용하여 식립된 임플란트는 충분한 수평 골폭을 가진 본래의 뼈에 식립된 임플란트와 비교될 것입니다.
Piezosurgery 장치와 뼈 확장기(Mectron, Italy)는 치조 융기 확장 기술에 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천연골에서 골내 임플란트 식립의 성공률은 매우 예측 가능한 것으로 입증되었습니다. 신뢰할 수 있는 장기적인 결과를 얻으려면 임플란트 몸체를 둘러싸는 충분한 뼈 두께가 필요합니다. 이는 협측 골 마진의 손실을 방지하고 치은 구조의 무결성을 유지하기 위해 2mm 이상의 협측 골 두께가 필요한 상악 심미 영역에서 특히 그렇습니다.
뼈 이식의 대안인 융기 확장 기술은 임플란트 식립 전에 치조 융기를 넓혀 협측 및 설측 골 두께를 보존할 수 있습니다.
상악 심미 영역의 좁은 위축 무치악 치조 융선(연구 부위)은 압전 수술(Piezosurgery, Mectron, USA)을 사용하여 세로로 분할합니다. 준비된 절골술은 이후에 나사식 절골술(Bone Expanders, Mectron, Italy)을 사용하여 확장됩니다. 임플란트는 준비된 절골술에 즉시 삽입됩니다. 상악 심미 영역에서 충분한 두께(조절된 부위)를 가진 무치악 치조 융기에 임플란트는 기존의 드릴링 기술을 사용하여 직접 식립됩니다. 결과 측정값이 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
-
Brossard, Quebec, 캐나다, J4W2T4
- Clinique Dentaire et d'implantology Dr. Vinh Nguyen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 체계적으로 건강한
- 임플란트 치료는 선택적 치료 옵션이 될 것입니다.
- 치조 능선 두께는 직경 3.5-4.3mm의 임플란트를 수용하기에 충분하지 않습니다.
- 능선 너비는 최소 4mm입니다.
- 임플란트는 제2소구치에서 반대쪽 제2소구치까지 상악 무치악 능선에 식립됩니다.
- 제어 부위 역할을 하는 동일한 개인의 입에 두 번째 무치악 능선이 있을 것입니다. 이 부위의 꼭대기는 최소 5.5mm 너비로 3.5-4.3의 임플란트를 수용하기에 충분합니다. 직경 mm.
- 구강 위생을 유지하는 입증된 능력
- 후속 조치에 대한 의지와 능력
- 연구 절차를 이해하고 서명된 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 여성 피험자의 임신 위험과 태아에 대한 잠재적인 위험을 줄이기 위해 사용된 방법의 최적의 효능을 보장하기 위해 연구에 참여하려면 다음과 같은 피임 조치가 필요합니다. 호르몬 방법과 IUD를 사용해야 합니다. 연구 약물 투여 전 적어도 30일; 배리어 방법은 연구 약물 투여 최소 15일 전에 사용되어야 함; 정관 절제술은 첫 번째 연구 약물 투여 3개월 전에 완료되어야 합니다. 또는 정자 수가 0이면 충분합니다.
제외 기준:
- 협측과 구개측 피질판 사이에 해면골이 없는 극심한 치조능선 위축
- 수직 확대가 필요한 광범위한 수직 융기 흡수
- 통제되지 않는 치주 질환.
- 임플란트 식립 예정 부위에 상악동거상술이 필요한 경우
- 참여를 불가능하게 하거나 지연시키는 최근 열병(6개월 이내)
- 맥박 조정기 착용자.
- 심한 신장 또는 간 질환
- 두경부 방사선 치료의 역사
- 연구 당시 악성 종양 치료를 위한 화학 요법.
- 면역 저하 환자
- IV 비스포스포네이트 또는 3년 이상 장기간 경구용 비스포스포네이트를 사용하는 환자.
- 허용되지 않는 병용 약물의 사용.
- 연구 과정 중에 임신 또는 임신을 계획하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 능선 분할
릿지 분할 기법을 사용하여 임플란트를 식립합니다. 임플란트 식립 전후 및 수술 6개월 후의 수평 골폭을 측정하고자 합니다. 즉시 촬영한 PA 방사선 사진과 수술 후 6개월을 사용하여 측정한 BLI를 측정합니다. 임플란트 식립 시, 수술 후 3개월 및 6개월 후 공진 주파수 분석기(Osstell, Osstell USA)로 임플란트 안정성을 측정합니다. 임플란트 성공률을 측정하기 위해 이 연구에 사용된 임플란트: NobelActive 3.5 - 4.3mm 직경, 10 - 13mm 길이. |
임플란트 식립 전후 및 수술 6개월 후의 수평 골폭을 측정하고자 합니다. 즉시 촬영한 PA 방사선 사진과 수술 후 6개월을 사용하여 측정한 BLI를 측정합니다. 임플란트 식립 시, 수술 후 3개월 및 6개월 후 공진 주파수 분석기(Osstell, Osstell USA)로 임플란트 안정성을 측정합니다. 임플란트 성공률을 측정하기 위해 이 연구에 사용된 임플란트: NobelActive 3.5 - 4.3mm 직경, 10 - 13mm 길이. |
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활성 비교기: 드릴링 기술을 사용하여 식립된 임플란트
Drilling 기법을 이용하여 치조골에 충분한 두께로 임플란트를 식립합니다. 임플란트 식립 전후 및 수술 6개월 후의 수평 골폭을 측정하고자 합니다. 즉시 촬영한 PA 방사선 사진과 수술 후 6개월을 사용하여 측정한 BLI를 측정합니다. 임플란트 식립 시, 수술 후 3개월 및 6개월 후 공진 주파수 분석기(Osstell, Osstell USA)로 임플란트 안정성을 측정합니다. 임플란트 성공률을 측정하기 위해 본 연구에 사용된 임플란트: NobelActive 3.5-4.3mm 지름, 길이 10~13mm. |
임플란트 식립 전후 및 수술 6개월 후의 수평 골폭을 측정하고자 합니다. 즉시 촬영한 PA 방사선 사진과 수술 후 6개월을 사용하여 측정한 BLI를 측정합니다. 임플란트 식립 시, 수술 후 3개월 및 6개월 후 공진 주파수 분석기(Osstell, Osstell USA)로 임플란트 안정성을 측정합니다. 임플란트 성공률을 측정하기 위해 본 연구에 사용된 임플란트: NobelActive 3.5-4.3mm 지름, 길이 10~13mm. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 능선의 Bucco-lingual 뼈 두께
기간: 6 개월
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약 1mm에서 측정된 치조 능선의 볼-설측 두께를 비교합니다.
5mm.
능선 매핑 캘리퍼를 사용하여 골정골 마진 아래.
연구 현장에서 수술 전, 즉시 및 수술 후 6개월에 측정된 이들 값을 통제된 현장에서 측정된 값과 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PA 방사선 사진을 사용하여 측정한 BLI를 비교하려면
기간: 6 개월
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연구 현장에서 즉시 촬영한 PA 방사선 사진과 수술 후 6개월을 사용하여 측정한 BLI를 비교합니다.
이 값은 제어된 사이트에서 측정한 값과도 비교됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 지수 값
기간: 3, 6개월
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Implant Stability Quotient Values(Osstell ISQ, Osstell USA)는 임플란트 안정성을 평가하기 위해 수술 후 즉시, 3개월 및 6개월을 기록하여 연구 현장의 임플란트에서 얻었습니다.
이 값은 또한 제어된 부위에 배치된 임플란트에서 얻은 값과 비교됩니다.
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3, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vinh Nguyen, DDS., Goethe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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