Expansion de la crête dans la zone esthétique maxillaire à l'aide de la chirurgie piézoélectrique
Expansion de la crête alvéolaire latérale dans la zone esthétique maxillaire à l'aide de la chirurgie piézoélectrique et d'ostéotomes filetés pour la pose immédiate d'implants.
Dans cette étude contrôlée en bouche divisée, les implants placés à l'aide de la technique d'expansion de la crête alvéolaire seront comparés à ceux placés dans l'os natif avec une largeur d'os horizontale suffisante.
Le dispositif Piezosurgery et les extenseurs osseux (Mectron, Italie) seront utilisés dans une technique d'expansion de la crête alvéolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de réussite de la pose d'implants endo-osseux dans l'os natif s'est avéré hautement prévisible. Un résultat fiable à long terme nécessite une épaisseur osseuse suffisante entourant le corps de l'implant. Cela est particulièrement vrai dans la zone esthétique maxillaire où une épaisseur d'os vestibulaire de 2 mm ou plus est nécessaire pour prévenir la perte de la marge osseuse vestibulaire et maintenir l'intégrité de l'architecture gingivale.
La technique d'expansion de crête, alternative à la greffe osseuse, élargit la crête alvéolaire avant la pose de l'implant, permet ainsi de préserver l'épaisseur osseuse vestibulaire et linguale.
Les crêtes alvéolaires édentées à atrophie étroite (site d'étude) dans la zone esthétique maxillaire seront scindées dans le sens de la longueur à l'aide de la chirurgie piézoélectrique (Piezosurgery, Mectron, États-Unis). L'ostéotomie préparée sera ensuite élargie à l'aide d'ostéotomes filetés (Bone Expanders, Mectron, Italie). Les implants seront immédiatement insérés dans l'ostéotomie préparée. Dans les crêtes alvéolaires édentées d'épaisseur suffisante (site contrôlé) dans la zone esthétique maxillaire, les implants seront placés directement en utilisant la technique de forage conventionnelle. Les mesures des résultats seront comparées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Canada, J4W2T4
- Clinique Dentaire et d'implantology Dr. Vinh Nguyen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Systémiquement sain
- La thérapie implantaire sera l'option de traitement élective.
- L'épaisseur de la crête alvéolaire sera insuffisante pour recevoir un implant de 3,5 à 4,3 mm de diamètre.
- La largeur de la crête sera d'au moins 4 mm
- Les implants seront placés dans la crête édentée maxillaire de la deuxième prémolaire à la deuxième prémolaire opposée.
- Il y aura une deuxième crête édentée dans la bouche du même individu qui servira de site de contrôle. La crête de ce site aura au moins 5,5 mm de large, suffisante pour recevoir un implant de 3,5-4,3 mm de diamètre.
- Capacité démontrée à maintenir une hygiène bucco-dentaire
- Volonté et capacité à s'engager dans le suivi
- Capable de comprendre la procédure d'étude et de fournir un consentement éclairé signé.
- Afin d'assurer une efficacité optimale des méthodes utilisées pour réduire le risque de grossesse chez les sujets féminins et les dommages potentiels au fœtus, des mesures contraceptives sont nécessaires pour participer à l'étude, comme suit : les méthodes hormonales et le DIU doivent être utilisés au moins 30 jours avant l'administration du médicament à l'étude ; que les méthodes de barrière doivent être utilisées au moins 15 jours avant l'administration du médicament à l'étude ; que la vasectomie doit être terminée 3 mois avant la première administration du médicament à l'étude ; ou à titre subsidiaire qu'un nombre de spermatozoïdes de 0 suffira.
Critère d'exclusion:
- Atrophie extrême de la crête alvéolaire sans os spongieux entre les plaques corticales buccale et palatine
- Résorption étendue de la crête verticale qui nécessite une augmentation verticale
- Maladie parodontale non contrôlée.
- Nécessité de procédures d'élévation du sinus sur le site de placement prévu de l'implant.
- Maladie fébrile récente (dans les 6 mois) qui empêche ou retarde la participation
- Porteurs de stimulateur cardiaque.
- Maladies rénales ou hépatiques graves
- Histoire de la radiothérapie de la région de la tête et du cou
- Chimiothérapie pour le traitement des tumeurs malignes au moment de l'étude.
- Patients immunodéprimés
- Patients sous bisphosphonates IV ou sous bisphosphonates oraux à long terme depuis plus de 3 ans.
- Utilisation de médicaments concomitants interdits.
- Grossesse ou intention de concevoir au cours de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fractionnement de la crête
Implants dentaires placés à l'aide de la technique de fractionnement de la crête. Pour mesurer la largeur horizontale de l'os avant et après l'insertion de l'implant et 6 mois après l'opération. Pour mesurer BLI mesuré à l'aide de radiographies PA prises immédiatement et 6 mois après l'opération. Pour mesurer la stabilité de l'implant avec l'analyseur de fréquence de résonance (Osstell, Osstell USA) au moment de la pose de l'implant, 3 mois et 6 mois après l'opération. Pour mesurer le taux de réussite des implants. Les implants utilisés dans cette étude : NobelActive 3,5 - 4,3 mm de diamètre, 10 - 13 mm de longueur. |
Pour mesurer la largeur horizontale de l'os avant et après l'insertion de l'implant et 6 mois après l'opération. Pour mesurer BLI mesuré à l'aide de radiographies PA prises immédiatement et 6 mois après l'opération. Pour mesurer la stabilité de l'implant avec l'analyseur de fréquence de résonance (Osstell, Osstell USA) au moment de la pose de l'implant, 3 mois et 6 mois après l'opération. Pour mesurer le taux de réussite des implants. Les implants utilisés dans cette étude : NobelActive 3,5 - 4,3 mm de diamètre, 10 - 13 mm de longueur. |
|
Comparateur actif: Implants placés à l'aide de la technique de forage
Implants dentaires placés dans la crête avec une épaisseur suffisante en utilisant la technique de forage. Pour mesurer la largeur horizontale de l'os avant et après l'insertion de l'implant et 6 mois après l'opération. Pour mesurer BLI mesuré à l'aide de radiographies PA prises immédiatement et 6 mois après l'opération. Pour mesurer la stabilité de l'implant avec l'analyseur de fréquence de résonance (Osstell, Osstell USA) au moment de la pose de l'implant, 3 mois et 6 mois après l'opération. Pour mesurer le taux de réussite des implants. Les implants utilisés dans cette étude : NobelActive 3,5-4,3 mm diamètre, 10 - 13 mm de longueur. |
Pour mesurer la largeur horizontale de l'os avant et après l'insertion de l'implant et 6 mois après l'opération. Pour mesurer BLI mesuré à l'aide de radiographies PA prises immédiatement et 6 mois après l'opération. Pour mesurer la stabilité de l'implant avec l'analyseur de fréquence de résonance (Osstell, Osstell USA) au moment de la pose de l'implant, 3 mois et 6 mois après l'opération. Pour mesurer le taux de réussite des implants. Les implants utilisés dans cette étude : NobelActive 3,5-4,3 mm diamètre, 10 - 13 mm de longueur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur osseuse bucco-linguale de la crête alvéolaire
Délai: 6 mois
|
Comparer l'épaisseur bucco-linguale de la crête alvéolaire mesurée à environ 1 mm.
et 5 millimètres.
sous la marge de l'os crestal, à l'aide de compas de cartographie de crête.
Ces valeurs, mesurées avant l'opération, immédiatement et 6 mois après l'opération sur le site de l'étude, sont comparées à celles mesurées sur le site contrôlé.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour comparer le BLI mesuré à l'aide de radiographies PA
Délai: 6 mois
|
Pour comparer le BLI mesuré à l'aide de radiographies AP prises immédiatement et 6 mois après l'opération sur le site de l'étude.
Ces valeurs sont également comparées à celles mesurées à partir du site contrôlé.
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeurs du quotient de stabilité de l'implant
Délai: 3, 6 mois
|
Valeurs du quotient de stabilité de l'implant (Osstell ISQ, Osstell USA) obtenues à partir d'implants sur le site d'étude, enregistrées immédiatement, 3 mois et 6 mois après l'opération pour évaluer la stabilité de l'implant.
Ces valeurs seront également comparées à celles obtenues à partir d'implants placés en site contrôlé
|
3, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinh Nguyen, DDS., Goethe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB1665
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .