圧電手術による上顎審美帯の隆起拡大
即時インプラント埋入のための圧電手術とねじ付き骨刀を使用した、上顎審美的ゾーンの外側歯槽堤拡張。
この分割口制御研究では、歯槽堤拡張技術を使用して配置されたインプラントを、水平方向の骨幅が十分な天然の骨に配置されたものと比較します。
ピエゾサージェリー装置と骨エキスパンダー (メクトロン、イタリア) は、歯槽堤拡張技術で使用されます。
調査の概要
詳細な説明
天然骨への骨内インプラント埋入の成功率は、非常に予測可能であることが証明されています。 信頼できる長期的な結果を得るには、インプラントの本体を囲む十分な骨の厚さが必要です。 これは、頬骨マージンの損失を防ぎ、歯肉構造の完全性を維持するために 2mm 以上の頬骨の厚さが必要な上顎の審美的ゾーンに特に当てはまります。
骨移植に代わる隆起拡張技術は、インプラント埋入前に歯槽堤を広げ、頬側および舌側の骨の厚さを維持することを可能にします。
上顎の審美的ゾーンの狭い萎縮無歯顎隆起（研究部位）は、圧電手術（Piezosurgery、Mectron、USA）を使用して縦に分割されます。 準備された骨切り術は、その後、ねじ付き骨切り術 (Bone Expanders、メクトロン、イタリア) を使用して拡張されます。 インプラントは、準備された骨切り術にすぐに挿入されます。 上顎の審美性ゾーンにある十分な厚さの無歯顎隆線（制御された部位）に、従来のドリル技術を使用して直接インプラントを埋入します。 結果測定値が比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Brossard、Quebec、カナダ、J4W2T4
- Clinique Dentaire et d'implantology Dr. Vinh Nguyen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身的に健康
- インプラント治療は選択治療の選択肢になります。
- 歯槽堤の厚さは、直径 3.5 ～ 4.3 mm のインプラントを受け入れるには不十分です。
- リッジ幅は少なくとも4mm
- インプラントは、第 2 小臼歯から反対側の第 2 小臼歯までの上顎無歯顎隆線に配置されます。
- コントロール サイトとして機能する同じ個人の口に 2 番目の無歯顎があります。 この部位のクレストは、少なくとも 5.5mm の幅があり、3.5 ～ 4.3 のインプラントを受け入れるのに十分です。 直径mm。
- 口腔衛生を維持する実証済みの能力
- フォローアップを約束する意欲と能力
- -研究手順を理解し、署名されたインフォームドコンセントを提供できる。
- 女性被験者の妊娠のリスクと胎児への潜在的な害を減らすために使用される方法の最適な有効性を確保するために、以下のように、研究に参加するには避妊手段が必要です: ホルモン法と IUD を使用する必要があります。治験薬投与の少なくとも 30 日前;治験薬投与の少なくとも 15 日前にバリア法を使用する必要がある。精管切除は、最初の治験薬投与の 3 か月前に完了する必要があります。または、代わりに精子数 0 で十分です。
除外基準:
- 頬側と口蓋側の皮質板の間に海綿骨がない極度の歯槽堤萎縮
- 垂直増強を必要とする広範な垂直隆線吸収
- コントロールされていない歯周病。
- 意図したインプラント埋入部位でのサイナスリフト手順の必要性。
- -参加を妨げたり遅らせたりする最近の熱性疾患（6か月以内）
- ペースメーカー装着者。
- 重度の腎疾患または肝疾患
- 頭頸部領域の放射線治療の歴史
- -研究時の悪性腫瘍の治療のための化学療法。
- 免疫不全患者
- -IVビスフォスフォネートまたは長期経口ビスフォスフォネートを3年以上使用している患者。
- 許可されていない併用薬の使用。
- -研究の過程で妊娠中または妊娠する予定。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リッジ分割
リッジスプリット技術を使用して配置された歯科インプラント。 インプラント埋入前後および術後6ヶ月の水平骨幅を測定します。 手術直後と 6 か月後に撮影した PA レントゲン写真を使用して測定された BLI を測定します。 インプラント埋入時、手術後3ヶ月および6ヶ月で、共振周波数アナライザー(Osstell、Osstell USA)でインプラントの安定性を測定する。 インプラントの成功率を測定します。 この研究で使用されたインプラント: ノーベルアクティブ 直径 3.5 ～ 4.3mm、長さ 10 ～ 13mm。 |
インプラント埋入前後および術後6ヶ月の水平骨幅を測定します。 手術直後と 6 か月後に撮影した PA レントゲン写真を使用して測定された BLI を測定します。 インプラント埋入時、手術後3ヶ月および6ヶ月で、共振周波数アナライザー(Osstell、Osstell USA)でインプラントの安定性を測定する。 インプラントの成功率を測定します。 この研究で使用されたインプラント: ノーベルアクティブ 直径 3.5 ～ 4.3mm、長さ 10 ～ 13mm。 |
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アクティブコンパレータ：ドリル技術を使用して配置されたインプラント
ドリル技術を使用して、十分な厚さで隆起部に配置された歯科用インプラント。 インプラント埋入前後および術後6ヶ月の水平骨幅を測定します。 手術直後と 6 か月後に撮影した PA レントゲン写真を使用して測定された BLI を測定します。 手術後3か月および6か月のインプラント配置時に、共振周波数アナライザー（Osstell、Osstell USA）を使用してインプラントの安定性を測定します。 インプラントの成功率を測定します。 この研究で使用されたインプラント: ノーベルアクティブ 3.5-4.3mm 直径、長さ10～13mm。 |
インプラント埋入前後および術後6ヶ月の水平骨幅を測定します。 手術直後と 6 か月後に撮影した PA レントゲン写真を使用して測定された BLI を測定します。 インプラント埋入時、手術後3ヶ月および6ヶ月で、共振周波数アナライザー(Osstell、Osstell USA)でインプラントの安定性を測定する。 インプラントの成功率を測定します。 この研究で使用されたインプラント: ノーベルアクティブ 3.5-4.3mm 直径、長さ10～13mm。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽堤の頬舌骨の厚さ
時間枠：6ヵ月
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約 1 mm で測定された歯槽堤の頬舌厚を比較します。
そして5mm。
リッジ マッピング キャリパーを使用して、歯槽骨縁の下。
これらの値は、手術前、手術直後、および手術後 6 か月に研究部位で測定され、管理された部位で測定された値と比較されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PA レントゲン写真を使用して測定された BLI を比較するには
時間枠：6ヵ月
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すぐに撮影された PA レントゲン写真を使用して測定された BLI と、研究サイトでの手術後 6 か月を比較します。
これらの値は、管理されたサイトから測定された値とも比較されます。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント安定性指数値
時間枠：3、6ヶ月
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インプラントの安定性を評価するために、研究サイトのインプラントから得られたインプラント安定性商の値 (Osstell ISQ、Osstell USA)。
これらの値は、管理された部位に配置されたインプラントから得られた値とも比較されます
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3、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vinh Nguyen, DDS.、Goethe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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