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Estimativa de Massa Gorda em Sobrepeso e Obesidade

6 de março de 2013 atualizado por: Donini Lorenzo M, University of Roma La Sapienza

Avaliação da Composição Corporal no Sobrepeso e Obesidade

A prevalência de indivíduos classificados como sobrepeso ou obesos está aumentando em todo o mundo e representa uma preocupação primária de saúde devido à relação entre obesidade e uma série de doenças, incapacidades, comorbidades e mortalidade. A definição de obesidade deve considerar não apenas o aumento do peso corporal, mas mais precisamente o aumento da massa gorda corporal. No entanto, a avaliação da composição corporal raramente é realizada em indivíduos com sobrepeso e obesidade e o diagnóstico quase sempre é feito apenas considerando o índice de massa corporal (IMC). De fato, embora o IMC possa ser considerado uma ferramenta importante em inquéritos epidemiológicos, diferentes trabalhos afirmam as limitações do uso do IMC em indivíduos solteiros.

Objetivo: avaliar os determinantes da composição corporal em uma população de indivíduos com sobrepeso e obesidade e propor um modelo diferente de estimativa de massa gorda (MG) nestes indivíduos quando equipamentos mais confiáveis ​​para a avaliação da composição corporal não estiverem disponíveis.

Métodos: em 103 indivíduos com sobrepeso ou obesidade (74 mulheres, 41,5±10 anos e 29 homens, 43,8±8 anos); uma avaliação multidimensional foi realizada, incluindo a avaliação da composição corporal por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA), antropometria, análise de bioimpedância (BIA) e parâmetros bioquímicos (colesterol total, triacilglicerol, colesterol HDL e LDL, ácidos graxos livres e glicerol , glicose, insulina, proteína C-reativa, níveis séricos de grelina acilada e não acetilada plasmática, adiponectina e leptina).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Participantes Este estudo foi baseado nos dados de base de um estudo randomizado controlado destinado a avaliar os efeitos do consumo de 2 meses de uma combinação de ingredientes alimentares bioativos nas mudanças na composição corporal, controle da saciedade, termogênese, marcadores séricos de lipólise.

O estudo foi realizado sob a aprovação do Comitê de Ética do Departamento de Medicina Interna e Terapia Médica da Universidade de Pavia. O consentimento informado para o estudo foi obtido por todos os participantes ou seus representantes legais. Homens e mulheres saudáveis ​​com idade entre 25 e 45 anos, com IMC maior que 25 kg/m2 e menor que 35 kg/m2, foram elegíveis para o estudo. Todos os indivíduos foram submetidos a exame físico, avaliação antropométrica e exames laboratoriais de rotina. O histórico médico completo foi coletado para todos os indivíduos. Indivíduos que estavam grávidas ou amamentando, ou tinham qualquer doença que pudesse afetar a composição corporal e a avaliação laboratorial foram excluídos do estudo, especialmente doença hepática ou renal grave, doença cardiovascular instável, hipertensão não controlada, câncer ativo ou cirurgia para perda de peso foram os principais critérios de exclusão .

Avaliação multidimensional Após jejum de 12 horas e abstinência hídrica desde a meia-noite, os sujeitos chegaram por volta das 8h, em transporte motorizado, à Unidade de Endocrinologia e Nutrição Clínica da Universidade de Pavia (Itália) e ao Serviço de Dietética e Unidade Metabólica, Instituto de Reabilitação Clínica "Villa delle Querce" em Roma (Itália).

Amostras de sangue para análises sanguíneas de rotina e para dosagens de leptina, adiponectina, grelina, insulina, glicerol, níveis de ácidos graxos livres, bem como a avaliação da composição corporal por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) e antropometria foram realizadas no estado de jejum na linha de base.

A composição corporal foi medida usando DXA (Lunar Prodigy DXA, General Electric Medical Systems, Wisconsin). Os coeficientes de variação in vivo foram de 4,2% e 0,48% para gordura e massa magra, respectivamente. A gordura central, definida como a aproximação da gordura visceral, foi avaliada com DXA, medindo o percentual de gordura correspondente a um retângulo ideal definido da borda superior da segunda vértebra lombar até a borda inferior da quarta vértebra lombar. Os lados verticais desta área eram a continuação dos lados laterais da caixa torácica. Todas as medidas para cada parâmetro foram coletadas pelo mesmo investigador.

As seguintes medidas antropométricas foram realizadas em todos os indivíduos:

peso corporal e altura; bíceps (BSF), tríceps (TSF), suprailíaca (SISF) e subescapular (SSSF) dobras cutâneas, circunferência da cintura (W), circunferência do quadril (H), circunferência do braço (AC) e circunferência da panturrilha (CC) Para evitar a variabilidade interavaliadores, as variáveis ​​antropométricas foram medidas por um único investigador seguindo uma técnica padronizada.

Usando os parâmetros antropométricos acima, as seguintes variáveis ​​foram calculadas:

Índice de massa corporal (IMC): peso (kg) / altura2 (m2) Relação cintura/quadril (RCQ) área muscular do braço área adiposa muscular circunferência do braço Análise de bioimpedância (BIA): componentes do vetor de impedância de corpo inteiro, resistência (R) e reatância (Xc), foram medidas com um analisador de frequência única de 50 KHz da AKERN Bioresearch Itália). As medidas foram obtidas seguindo procedimentos padronizados. A calibração externa do instrumento foi verificada com um circuito de calibração de valor de impedância conhecido. As estimativas de massa livre de gordura (FFM) e FM por BIA foram obtidas usando equações de predição de BIA específicas de gênero recentemente desenvolvidas por Sun et al em uma grande população que incluía extremos de valores de IMC. O índice de massa gorda (IMC) foi calculado por meio da normalização da MG, obtida pela BIA, para estatura: IMG = MG (kg)/altura (m)2.

análises bioquímicas

Os indivíduos foram instruídos a jejuar por 12 horas e abster-se de qualquer forma de exercício por 48 horas, antes da coleta de sangue. Indivíduos do sexo feminino foram testados durante a fase folicular inicial de seus ciclos menstruais (dias 3-10). Amostras de sangue venoso em jejum foram coletadas entre 08h00 e 10h00. A coleta e o manuseio do sangue foram realizados em condições estritamente padronizadas e os parâmetros de química clínica foram detectados com kits comerciais dedicados. Em particular colesterol total, triacilglicerol, colesterol HDL e LDL, ácidos graxos livres (FFA), glicerol, glicose, insulina, proteína C-reativa (PCR), grelina plasmática acilada e não acetilada, adiponectina e níveis séricos de leptina foram medidos. A relação leptina/adiponectina (LAR) foi calculada. A resistência à insulina foi avaliada usando a Avaliação do Modelo de Homeostase (HOMA) e o Índice Quantitativo de Verificação da Sensibilidade à Insulina (QUICKI) usando as seguintes fórmulas:

HOMA-Resistência à insulina = [(insulina em jejum, mcU/ml) x (glicose plasmática, mmol/l)]/22,5 QUICKI = 1/ [log (glicose, mg/dl) + log (insulina, µU/ml)] Análise estatística Os dados foram descritos como média e desvio padrão (DP) se contínuos e como porcentagem se categóricos.

Consideramos a FM do DXA como variável de desfecho e todos os dados antropométricos, de bioimpedância e laboratoriais como possíveis variáveis ​​explicativas.

O valor preditivo do IMC e da FM da BIA foram comparados com a FM da DXA (valor preditivo geral, sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos). Portanto, consideramos os seguintes valores de corte para a definição de obesidade:

FM ≥ 25 % para homens e ≥ 35 % para mulheres (no DXA e BIA) IMC ≥ 30 kg/m2 6 A análise de variância e o teste t de Student foram utilizados para avaliar a significância das diferenças nas médias; o χ2 para comparar as frequências observadas com as esperadas; os de Pearson para avaliar a correlação existente entre duas variáveis ​​contínuas.

Variáveis ​​comprovadamente correlacionadas univariadamente com a variável de resultado foram inseridas em um grupo de contribuintes potenciais na análise de regressão múltipla.

Estimamos os modelos usando um método stepwise de verossimilhança progressiva (probabilidade de corte para entrada: 0,05). A cada variável adicionada a função discriminante era recalculada e qualquer variável que não atendesse mais ao nível de significância era removida da equação (probabilidade de corte para remoção: 0,1).

Algumas variáveis ​​com significância biológica semelhante foram excluídas da análise logística, a fim de evitar o efeito de confusão da colinearidade (verificado com r de Pearson, teste t ou χ2). O modelo de melhor ajuste foi escolhido de acordo com o valor dos coeficientes de correlação R2, (comparando a variância explicada das previsões do modelo com a variância total dos dados), o R2 ajustado (R2 adj), considerando uma correção para inclusão de variáveis.

Foi considerado nível de significância igual a 5% de probabilidade de erro. Os dados foram analisados ​​usando os pacotes de software estatístico SPSS for Windows 10.0 (SPSS Inc 1989-1999) e Win Episcope 2.0 [Wageningen University (N), University of Edinburgh (GB)].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nemi, Itália, 00040
        • Villa delle Querce Rehabilitation Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens e mulheres saudáveis ​​com idade entre 25 e 45 anos, com IMC maior que 25 kg/m2 e menor que 35 kg/m2, foram elegíveis para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​com idade entre 25 e 45 anos, com IMC maior que 25 kg/m2 e menor que 35 kg/m2, foram elegíveis para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
indivíduos obesos
Cento e três indivíduos com sobrepeso ou obesidade foram incluídos no estudo: 74 mulheres (41,5±10 anos) e 29 homens (43,8±8 anos);

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composição do corpo
Prazo: um mês
O objetivo deste estudo é verificar os determinantes da composição corporal em uma população de indivíduos com sobrepeso e obesidade e propor um modelo diferente de estimativa da MG desses indivíduos quando não estão disponíveis equipamentos confiáveis ​​para a avaliação da composição corporal. A composição corporal será medida por antropometria (dobras cutâneas), análise de bioimpedância e DXA.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fasting

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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