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Desenvolvimento de um novo modelo humano in vitro de sarcoidose

1 de novembro de 2021 atualizado por: Elliott Crouser MD
Atualmente não existe um modelo experimental que represente com precisão a sarcoidose. A falta de um modelo de pesquisa útil retarda significativamente o progresso no desenvolvimento de novos tratamentos para a sarcoidose. Os investigadores planejam desenvolver um novo modelo para a pesquisa da sarcoidose e testarão o modelo para ver se ele nos ajuda a entender como a sarcoidose se desenvolve e se é útil para testar novos tratamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A sarcoidose é uma doença granulomatosa sistêmica de causa desconhecida, afetando mais comumente os pulmões, que tende a afligir adultos jovens no auge de suas vidas. Dados recentes indicando que as taxas de mortalidade por sarcoidose estão aumentando nos EUA (1) e na Europa (2) destacam a inadequação das terapias atuais. Conforme observado em um recente workshop de sarcoidose patrocinado pelo NIH, a falta de modelos animais, de computador ou in vitro relevantes representa um gargalo para o progresso no entendimento dos mecanismos da doença e no desenvolvimento de tratamentos de sarcoidose altamente eficazes (3). A falta de modelos de doenças úteis provavelmente contribui para a atual falta (zero) de projetos iniciados pelo investigador (RO1) que apoiam a pesquisa da sarcoidose.

O objetivo de longo prazo desta proposta é desenvolver um novo modelo de pesquisa de sarcoidose humana para preencher o vazio atual no campo, acelerando assim a exploração dos mecanismos básicos da doença e testes pré-clínicos de novas terapias. O objetivo desta aplicação, que é o primeiro passo para atingir o objetivo de longo prazo, é desenvolver um novo modelo in vitro de granuloma humano para representar a formação anormal de granuloma no contexto da sarcoidose. A esse respeito, um crescente corpo de evidências indica que os antígenos micobacterianos são comumente abrigados nos tecidos da sarcoidose, aos quais esses pacientes são sensibilizados (4, 5). Nossa hipótese central é que os mecanismos patológicos da sarcoidose podem ser modelados in vitro, representados pela formação anormal de granulomas em resposta a micobactérias e outros antígenos ambientais ubíquos. A viabilidade de nosso modelo proposto é apoiada por estudos preliminares que mostram que indivíduos sensibilizados a antígenos de Mycobacterium tuberculosis (tuberculose latente de tuberculose com um teste cutâneo de tuberculose positivo) formam granulomas bem organizados prontamente em resposta ao desafio com antígenos de tuberculose, em comparação com controles saudáveis. Este projeto é altamente inovador e acreditamos ter uma excelente probabilidade de levar a um avanço crítico no campo da pesquisa da sarcoidose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Biomedical Research Tower, 10th floor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • sarcoidose, indivíduos (18 - 45 anos de idade), incluindo 30 sarcoidose, 15 tuberculose latente e 15 controles saudáveis.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo de observação
Apenas coleta de sangue, estudo observacional
Nenhuma intervenção. Estamos coletando sangue para um estudo ex vivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com sarcoidose, voluntários com tuberculose latente e voluntários saudáveis ​​serão recrutados para doar sangue periférico para isolamento de células mononucleares do sangue periférico.
Prazo: 2-4 anos
Nossa hipótese é que pacientes com o fenótipo de sarcoidose ativa exibirão formação acelerada de granuloma com maior expressão de IL-10 (IL Interleucina) e IL-4 em relação a pacientes com fenótipo de sarcoidose autolimitada
2-4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elliott Crouser, MD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012H0073

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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