Um estudo para avaliar a farmacocinética de JNJ-38518168 em pacientes com insuficiência hepática leve e moderada em comparação com pacientes com função hepática normal

Este é um estudo aberto (ambos [participantes e investigador] sabem qual tratamento os participantes receberão) e estudo multicêntrico. O estudo consiste em 3 fases: uma fase de triagem (aproximadamente 3 semanas), uma fase de tratamento (do dia -2 [2 dias antes da administração da medicação do estudo] até o dia 18) e uma fase de fim do estudo (7 a 10 dias após a última dose da medicação do estudo). Aproximadamente 24 participantes (participantes com insuficiência hepática leve, insuficiência hepática moderada e função hepática normal) receberão JNJ-38518168 por 14 dias. A insuficiência hepática será avaliada de acordo com o escore de Child-Pugh. Consiste em 5 medidas clínicas (quantidade de ascite [um acúmulo anormal de líquido no abdômen], bilirrubina total [mg/dL], albumina [g/dL], relação normalizada internacional e grau de encefalopatia [funcionamento anormal do cérebro ]). Cada um é pontuado de 0 (menor gravidade) a 3 (maior gravidade). A pontuação total de Child-Pugh é a soma de todas as subpontuações e é classificada como: leve (5-6 pontos), moderada (7-9 pontos) e grave (10-15 pontos). A segurança será avaliada pela avaliação de eventos adversos, testes laboratoriais clínicos, sinais vitais, peso corporal, exame físico e eletrocardiograma de 12 derivações, que serão monitorados em vários momentos ao longo do estudo. A duração total da participação no estudo para cada participante é de aproximadamente 6 semanas.