Transplante de Sangue de Cordão Umbilical Utilizando Regime Mieloablativo Preparativo para Doenças Hematológicas

Critério de inclusão:

• Status de doença elegível

  • Leucemia Mielóide Aguda (LMA): CR1 de alto risco (conforme evidenciado por MDS anterior, citogenética de alto risco, ≥ 2 ciclos para obter CR, leucemia eritroblástica ou megacariocítica; CR2+. Todos os pacientes devem estar em CR conforme definido pela recuperação hematológica, E <5% de blastos por microscopia de luz dentro da medula óssea com uma celularidade de ≥15%.
  • Pacientes pediátricos com LMA de risco muito alto: Pacientes <21 anos, no entanto, são elegíveis com (medula M2) com < 25% de blastos na medula após falha em um ou mais ciclos de quimioterapia.
  • Leucemia Linfocítica Aguda (ALL): CR1 de alto risco conforme definido por citogenética (como t(9;22), t(1:19), t(4;11), outros rearranjos MLL, hipodiploidia ou anormalidades IKZF1), DNA índice < 0,81, > 1 ciclo para obtenção de RC ou presença de doença residual mínima (DRM). Os pacientes em CR2+ são elegíveis. Todos os pacientes devem estar em CR conforme definido pela recuperação hematológica, E <5% de blastos por microscopia de luz dentro da medula óssea com uma celularidade de ≥15%.
  • Pacientes pediátricos com LLA de risco muito alto: pacientes <21 anos também são considerados CR1 de alto risco se tiverem medula M2 ou M3 no dia 42 desde o início da indução ou medula M3 no final da indução. Eles são elegíveis quando atingem uma remissão completa.
  • Leucemia Mielóide Crônica excluindo crise blástica refratária: Para ser elegível na primeira fase crônica (CP1), o paciente deve ter falhado ou ser intolerante ao mesilato de imatinibe.
  • Leucemia de células plasmáticas após a terapia inicial, que alcançou pelo menos uma remissão parcial
  • Mielofibrose Avançada
  • Mielodisplasia (MDS) IPSS INT-2 ou Alto risco (i.e. RAEB, RAEBt) ou anemia refratária com pancitopenia grave ou citogenética de alto risco: os blastos devem ser < 10% por uma morfologia de aspirado de medula óssea representativa.
  • Leucemia Linfocítica Crônica/Linfoma Linfocítico Pequeno (CLL/SLL), Linfoma de Células B da Zona Marginal ou Linfoma Folicular são elegíveis se houve progressão/recaída da doença dentro de 12 após atingir uma remissão parcial ou completa. Os pacientes que tiveram remissões com duração > 12 meses são elegíveis após pelo menos duas terapias anteriores. Pacientes com doença volumosa (massa nodal maior que 5 cm) devem ser considerados para quimioterapia de redução de volume antes do transplante.
  • Linfoma linfoplasmocítico, linfoma de células do manto e leucemia pró-linfocítica são elegíveis após terapia inicial em CR1+ ou PR1+.
  • NHL de Células Grandes > CR2/> PR2: Os pacientes em CR2/PR2 com remissão curta inicial (<6 meses) são elegíveis.
  • Linfoma linfoblástico, linfoma de Burkitt e outros LNH de alto grau após terapia inicial se estágio III/IV em CR1/PR1 ou após progressão se estágio I/II < 1 ano.
  • Mieloma múltiplo além de PR2: pacientes com anormalidades do cromossomo 13, primeira resposta com duração inferior a 6 meses ou microglobulina β-2 > 3 mg/L podem ser considerados para este protocolo após a terapia inicial.
  • Síndromes Mieloproliferativas
• Disponibilidade de unidade(s) UCB adequada(s)
• 0 a 55 anos
• Consentimento voluntário por escrito (adulto ou pai/responsável)

Critério de exclusão:

• irradiação prévia que impossibilita a administração segura de TBI - Radiation Oncology avaliará todos os pacientes que já fizeram radioterapia prévia
• células grandes refratárias à quimioterapia e LNH de alto grau (ou seja, doença progressiva após > 2 esquemas de resgate)
• se ≤ 18 anos, transplante mieloablativo prévio nos últimos 6 meses. Se > 18 anos de idade, alotransplante mieloablativo anterior ou transplante autólogo
• terapia anterior extensa incluindo > 12 meses de terapia de alquilador ou > 6 meses de terapia de alquilador com radiação extensa
• grávida ou amamentando
• HIV positivo