Estimulação diária de ruído aleatório transcraniano bitemporal no zumbido (tRNS-tin)
4 de março de 2016 atualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Eficácia da Estimulação Transcraniana Transcraniana Bitemporal Diária em Pacientes com Zumbido Crônico
A estimulação do córtex auditivo esquerdo e direito com estimulação transcraniana diária de ruído aleatório (tRNS) é usada para modular as vias neurais envolvidas no zumbido crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O zumbido é a percepção auditiva fantasma do som na ausência de um estímulo acústico externo ou interno.
É um problema frequente que pode interferir significativamente na capacidade de levar uma vida normal.
Foi demonstrado que o zumbido é gerado no cérebro, como resultado da reorganização funcional das vias neurais auditivas e do sistema auditivo central.
Essas alterações são representadas por hiperatividade e hipersincronicidade na via auditiva.
O tratamento continua difícil.
Os métodos de estimulação cerebral não invasivos demonstraram ser eficazes no tratamento do zumbido crônico com tamanho de efeito moderado.
Dados preliminares apresentados em conferências internacionais sugerem o uso da estimulação transcraniana por ruído aleatório (tRNS) em ambos os córtices auditivos como um tratamento novo e altamente eficaz.
O tRNS de alta frequência (hf; 100-650 Hz) pode ser altamente eficaz no combate a montagens de células hipersincronizadas.
O Hf-tRNS diário (2 semanas) será examinado quanto à viabilidade, segurança e eficácia clínica em pacientes que sofrem de zumbido crônico em um estudo piloto de um braço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Regensburg, Alemanha
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de zumbido crônico incômodo e subjetivo
- Diagnóstico: Duração do zumbido superior a 6 meses
Critério de exclusão:
- zumbido objetivo
- Forma irregular da cabeça abaixo dos eletrodos
- Eczema na cabeça
- Causa tratável do zumbido
- Envolvimento em outros tratamentos para zumbido ao mesmo tempo
- Comorbidade psiquiátrica clinicamente relevante
- Comorbidade interna ou neurológica instável clinicamente relevante
- História ou evidência de malformação ou neoplasia cerebral significativa, traumatismo craniano
- eventos vasculares cerebrais
- Distúrbio neurodegenerativo que afeta o cérebro ou cirurgia cerebral prévia
- Objetos de metal dentro e ao redor do corpo que não podem ser removidos
- Gravidez
- Abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Transcraniana por Ruído Aleatório (tRNS)
TRNS de alta frequência (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): 100-650Hz, 2mA, 20min, tempo de rampa de 10s, córtex auditivo esquerdo e direito, eletrodo de 5x7cm com a parte média inferior sobre T3/T4
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TRNS de alta frequência (Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): 100-650Hz, 2mA, 20min, tempo de rampa de 10s, córtex auditivo esquerdo e direito, eletrodo de 5x7cm com a parte média inferior sobre T3/T4 Braços: tRNS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de respondedores ao tratamento (resposta: redução da pontuação total do questionário de zumbido ≥ 5, linha de base de contraste versus final do tratamento/semana 12)
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da gravidade do zumbido medida pelo Questionário de zumbido
Prazo: Semana 2
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Semana 2
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Alteração da gravidade do zumbido medida pelo Questionário de zumbido
Prazo: Semana 4
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Semana 4
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Alteração da gravidade do zumbido medida pelo Questionário de zumbido
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Alteração da gravidade do zumbido medida pelas escalas de avaliação numérica do zumbido
Prazo: Semana 2
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Semana 2
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Alteração da gravidade do zumbido medida pelas escalas de avaliação numérica do zumbido
Prazo: Semana 4
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Semana 4
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Alteração da gravidade do zumbido medida pelas escalas de avaliação numérica do zumbido
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Mudança de sintomas depressivos medidos pelo Inventário de Depressão Maior
Prazo: Semana 2
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Semana 2
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Mudança de sintomas depressivos medidos pelo Inventário de Depressão Maior
Prazo: Semana 4
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Semana 4
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Mudança de sintomas depressivos medidos pelo Inventário de Depressão Maior
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Mudança na qualidade de vida medida pelo WHOQoL-Bref
Prazo: Semana 2
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Semana 2
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Mudança na qualidade de vida medida pelo WHOQoL-Bref
Prazo: Semana 4
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Semana 4
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Mudança na qualidade de vida medida pelo WHOQoL-Bref
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uni-Reg-tRNS01
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