이명에 대한 일일 양방향 경두개 무작위 소음 자극 (tRNS-tin)
2016년 3월 4일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
만성 이명 환자의 일일 양방향 경두개 무작위 소음 자극의 효과
매일 경두개 무작위 잡음 자극(tRNS)으로 왼쪽 및 오른쪽 청각 피질을 자극하여 만성 이명과 관련된 신경 경로를 조절합니다.
연구 개요
상세 설명
이명은 외부 또는 내부 음향 자극이 없을 때 소리에 대한 팬텀 청각 인식입니다.
정상적인 생활을 영위하는 능력을 크게 방해할 수 있는 빈번한 문제입니다.
이명은 청각 신경 경로와 중추 청각 시스템의 기능적 재구성의 결과로 뇌에서 생성되는 것으로 나타났습니다.
이러한 변화는 청각 경로의 과잉 활동 및 과잉 동시성으로 나타납니다.
치료는 여전히 어렵습니다.
비 침습적 뇌 자극 방법은 중간 정도의 효과 크기로 만성 이명 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
국제 회의에서 발표된 예비 데이터는 새롭고 매우 효과적인 치료법으로 양쪽 청각 피질에 대한 경두개 무작위 잡음 자극(tRNS)의 사용을 제안합니다.
고주파(hf; 100-650Hz) tRNS는 과도하게 동기화된 셀 어셈블리를 처리하는 데 매우 효과적일 수 있습니다.
Daily Hf-tRNS(2주)는 한 팔 파일럿 시험에서 만성 이명 환자를 대상으로 타당성, 안전성 및 임상적 효능에 대해 조사할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Regensburg, 독일
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀찮고 주관적인 만성 이명의 진단
- 진단 : 이명의 지속기간이 6개월 이상
제외 기준:
- 객관적인 이명
- 전극 아래의 불규칙한 머리 모양
- 머리에 습진
- 이명의 치료 가능한 원인
- 동시에 다른 이명 치료에 참여
- 임상적으로 관련된 정신과적 동반이환
- 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환
- 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 병력 또는 증거
- 뇌혈관 사건
- 뇌 또는 이전 뇌 수술에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애
- 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
- 임신
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 무작위 잡음 자극(tRNS)
고주파수 tRNS(Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): 100-650Hz, 2mA, 20min, 10s 램프 시간, 좌우 청각 피질, 5x7cm 전극, T3/T4 위의 하중부
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고주파수 tRNS(Neuroconn, Eldith DC-Stimulator Plus): 100-650Hz, 2mA, 20min, 10s 램프 시간, 좌우 청각 피질, T3/T4 Arms 위의 하중부와 5x7cm 전극: tRNS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 응답자의 수(응답: 이명 설문지 총 점수 감소 ≥ 5, 대비 기준선 대비 치료 종료/주 12)
기간: 12주차
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 설문지에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 2주차
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2주차
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이명 설문지에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 4주차
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4주차
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이명 설문지에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 12주차
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12주차
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이명 숫자 평가 척도에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 2주차
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2주차
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이명 숫자 평가 척도에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 4주차
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4주차
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이명 숫자 평가 척도에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 12주차
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12주차
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Major Depression Inventory로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 2주차
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2주차
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Major Depression Inventory로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 4주차
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4주차
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Major Depression Inventory로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 12주차
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12주차
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WHOQoL-Bref로 측정한 삶의 질 변화
기간: 2주차
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2주차
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WHOQoL-Bref로 측정한 삶의 질 변화
기간: 4주차
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4주차
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WHOQoL-Bref로 측정한 삶의 질 변화
기간: 12주차
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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