Estudo da Segurança e Tolerabilidade do PG545 Infundido IV em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados

Critério de inclusão:

• Idade >=18 anos.
• Documentação histológica ou citológica de tumor sólido maligno não hematológico.
• Falharam pelo menos um regime terapêutico anterior.
• Expectativa de vida >= 12 semanas.
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1.
• Consentimento informado por escrito, assinado e datado.
• Capaz e disposto a atender a todos os tratamentos, investigações e visitas exigidos pelo protocolo.
• Ter função orgânica adequada.

Critério de exclusão:

• Doença não maligna clinicamente significativa.
• Metástases ativas do SNC.
• Indivíduos com diabetes não controlada.
• História de reação adversa medicamentosa clinicamente significativa à heparina ou a outros agentes anticoagulantes
• Uso concomitante de aspirina (> 150 mg/dia), AINEs (exceto inibidores seletivos da COX-2), antagonistas da vitamina K (exceto em dose baixa), heparina dentro de duas semanas antes da randomização ou outros medicamentos antiplaquetários.
• História de reação alérgica grave, anafilática ou outra reação adversa significativa ao meio de contraste radiográfico.
• Soropositividade conhecida para vies da imunodeficiência humana (HIV)
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Mulheres com potencial para engravidar e indivíduos do sexo masculino que são parceiros de mulheres com potencial para engravidar que não podem ou não querem usar meios eficazes de contracepção.
• Indivíduos que receberam um agente experimental dentro de 28 dias antes do Ciclo 1, Dia 1.