Estudo da Segurança e Tolerabilidade do PG545 em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados

Critério de inclusão:

• Idade >=18 anos.
• Documentação histológica ou citológica de tumor sólido maligno não hematológico.
• Falharam pelo menos um regime terapêutico anterior.
• Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1.
• Expectativa de vida >= 12 semanas
• Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
• Consentimento informado por escrito, assinado e datado
• Capaz e disposto a atender a todos os tratamentos, investigações e visitas exigidos pelo protocolo.
• Ter função de órgão adequada

Critério de exclusão:

• Doença não maligna clinicamente significativa.
• Metástases ativas do SNC.
• Indivíduos com diabetes não controlada.
• História de reação adversa medicamentosa clinicamente significativa à heparina ou a outros agentes anticoagulantes
• História de trombocitopenia imunomediada ou outras anormalidades plaquetárias ou outras coagulopatias hereditárias ou adquiridas.
• Uso concomitante de aspirina (> 150 mg/dia), AINEs (exceto inibidores seletivos da COX-2), antagonistas da vitamina K (exceto uso profilático de baixa dose), heparina dentro de duas semanas antes da randomização ou outros medicamentos antiplaquetários.
• História de reação alérgica grave, anafilática ou outra reação adversa significativa ao meio de contraste radiográfico
• Soropositividade conhecida para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Mulheres com potencial para engravidar e indivíduos do sexo masculino que são parceiros de mulheres com potencial para engravidar que não podem ou não querem praticar um meio altamente eficaz de contracepção.
• Abuso de substâncias ativas
• Indivíduos que receberam um agente experimental dentro de 28 dias antes do Ciclo 1, Dia 1.