Efeitos de contexto na terapia de exercícios para dor no joelho e/ou quadril (CONEX)
Efeito do ambiente físico sobre os efeitos do exercício como tratamento para dor no quadril ou joelho: um ensaio clínico controlado randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito do contexto demonstrou ser influente em ambientes de assistência à saúde, como hospitais. Este estudo investiga se os efeitos de contexto podem ser causados pelo ambiente físico do exercício.
O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego. Pacientes com dor no joelho e/ou quadril com duração de pelo menos 3 meses são incluídos no estudo e distribuídos aleatoriamente em 3 grupos.
- Exercício em quarto padrão pré-existente
- Exercite-se em uma sala contextualmente aprimorada.
- Lista de espera.
A intervenção consiste marcadamente diferente entre as duas salas de exercícios. O ambiente físico é descrito por fatores como acústica, fonte e intensidade luminosa, decoração e qualidade do ar.
O programa de exercícios aplicado é baseado em um programa de exercícios neuromusculares previamente investigado, o NEMEX. O mesmo programa é realizado em ambas as salas de exercícios. Consequentemente, apenas o ambiente físico difere entre os grupos de intervenção.
O "efeito percebido global" dos pacientes é usado como o desfecho primário avaliado em 8 semanas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5230
- Research Unit of Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 35 anos ou mais
- Autorrelato de dor no joelho e/ou quadril nos últimos 3 meses.
- Disposto e capaz de frequentar a terapia de exercícios na Universidade do Sul da Dinamarca, Odense M, duas vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Comorbidades ou contraindicações que impeçam a participação em terapia de exercícios.
- Incapaz de preencher questionários ou falar, ler ou entender dinamarquês.
- Já participando de terapia de exercícios*, tendo feito cirurgia no quadril/joelho nos últimos 3 meses ou em lista de espera para cirurgia articular nos próximos 6 meses. (*definido como programa de exercícios supervisionados por fisioterapeuta, treinamento sistemático de força etc. com duração de 6 semanas ou mais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício em quarto standard
Intervenção: Exercício Os pacientes se exercitam em um ambiente físico padrão. A sala está marcada por anos de uso. A sala está localizada no subsolo, possui iluminação artificial, acústica ruim e paredes de concreto aparente. |
O programa de exercícios neuromusculares é o mesmo nos dois grupos de exercícios.
Consequentemente, esta intervenção não é a principal intervenção deste estudo.
O programa de exercícios é baseado no programa NEMEX relatado anteriormente, projetado para pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho, originalmente publicado por Ageberg et al, 2010 em BMCMusculoskeletal Disorders.
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Experimental: Exercite-se em uma sala contextualmente aprimorada
Intervenção: Exercício + ambiente físico contextualmente aprimorado Os pacientes se exercitam em uma sala contextualmente aprimorada. A sala possui iluminação artificial e luz do dia, vista para um parque recreativo, melhor acústica, decorações entre outros fatores, que podem causar ou potencializar o efeito de contexto. |
O programa de exercícios neuromusculares é o mesmo nos dois grupos de exercícios.
Consequentemente, esta intervenção não é a principal intervenção deste estudo.
O programa de exercícios é baseado no programa NEMEX relatado anteriormente, projetado para pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho, originalmente publicado por Ageberg et al, 2010 em BMCMusculoskeletal Disorders.
Diferentes ambientes físicos de exercício podem afetar os pacientes de forma diferente e, consequentemente, influenciar o efeito do exercício. As salas de ginástica são diferentes umas das outras em parâmetros como fonte de iluminação, acústica, materiais e decorações. As diferenças com o ambiente físico do exercício é a intervenção primária para este estudo. |
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Sem intervenção: Lista de espera
Os pacientes em lista de espera são incluídos, testados na linha de base e colocados em lista de espera por um período de 8 semanas e testados em 8 semanas de acompanhamento.
O grupo é representativo da causa natural da doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito Global Percebido pelos Pacientes
Prazo: 8 semanas
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Os pacientes indicam sua percepção do efeito global da intervenção em uma escala likert de 7 pontos, variando de "substancialmente pior" a "sem mudança" a "substancialmente melhor".
A escala é balanceada em torno da resposta 'sem mudança' com 3 passos em cada direção, respectivamente deterioração ou melhora.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base em KOOS (Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite) ou HOOS (Pontuação de disfunção de quadril e osteoartrite), respectivamente
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Mudança da linha de base no questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Alteração da linha de base na Escala de Autoeficácia para Artrite
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas.
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Uma versão modificada da Arthritis Self-Efficacy Scale consistindo em 11 itens que pontuam a autoeficácia relatada pelo paciente
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas.
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Satisfação do paciente com o ambiente físico
Prazo: 8 semanas
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Os pacientes são solicitados a indicar seu nível de satisfação com diferentes elementos do ambiente físico.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração desde a linha de base no teste funcional: Miniagachamento unilateral
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base no teste funcional: Número máximo de flexões do joelho pr. 30 seg.
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Alteração desde a linha de base no teste funcional: Número de cadeiras em pé por. 30 seg.
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base no teste funcional: teste de caminhada cronometrada de 40 m
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base no teste funcional: salto de uma perna para distância
Prazo: Linha de base, 8 semanas,
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Linha de base, 8 semanas,
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Mudança da linha de base na força muscular, extensão do joelho MVC
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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mudança da linha de base na força muscular, MVC, abdução do quadril
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Alteração da linha de base na capacidade aeróbica medida por um teste de bicicleta submáximo de Aastrand & Saltin
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise F. Sandal, MSc, Research Unit of Musculoskeletal Function and Physiotherapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Sandal LF, Thorlund JB, Moore AJ, Ulrich RS, Dieppe PA, Roos EM. Room for improvement: a randomised controlled trial with nested qualitative interviews on space, place and treatment delivery. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):359-367. doi: 10.1136/bjsports-2016-097448. Epub 2017 Aug 2.
- Sandal LF, Thorlund JB, Ulrich RS, Dieppe PA, Roos EM. Exploring the effect of space and place on response to exercise therapy for knee and hip pain--a protocol for a double-blind randomised controlled clinical trial: the CONEX trial. BMJ Open. 2015 Mar 27;5(3):e007701. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007701.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20130130
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