Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты контекста в лечебной физкультуре при болях в коленях и/или бедрах (CONEX)

26 марта 2015 г. обновлено: Louise Fleng Sandal, University of Southern Denmark

Влияние физического окружения на воздействие физических упражнений при лечении боли в бедре или колене: двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Исследование предназначено для изучения влияния физического окружения на эффект лечебной физкультуры при болях в коленях и бедрах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что эффект контекста оказывает влияние в медицинских учреждениях, таких как больницы. В этом исследовании выясняется, могут ли контекстные эффекты быть вызваны физическим окружением упражнений.

Исследование разработано как двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Пациенты с болью в коленях и/или тазобедренных суставах продолжительностью не менее 3 месяцев включены в исследование и случайным образом распределены на 3 группы.

  1. Занятия спортом в уже существующей стандартной комнате
  2. Упражнения в контекстно расширенной комнате.
  3. Список ожидания.

Вмешательство заметно отличается между двумя тренажерными залами. Физическое окружение описывается такими факторами, как акустика, источник и интенсивность света, украшения и качество воздуха.

Применяемая программа упражнений основана на ранее изученной программе нервно-мышечных упражнений NEMEX. В обоих тренажерных залах выполняется одна и та же программа. Следовательно, только физическое окружение различается между группами вмешательства.

«Глобальный воспринимаемый эффект» пациентов используется в качестве основного результата, оцениваемого через 8 недель наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5230
        • Research Unit of Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 35 лет и старше
  • Самоотчет о боли в колене и/или тазобедренном суставе в течение последних 3 месяцев.
  • Желание и возможность посещать лечебную физкультуру в Университете Южной Дании, Оденсе М. два раза в неделю.

Критерий исключения:

  • Сопутствующие заболевания или противопоказания, запрещающие заниматься ЛФК.
  • Не может заполнять анкеты, говорить, читать или понимать по-датски.
  • Уже участвует в лечебной физкультуре*, перенес операцию на бедре/колене в течение последних 3 месяцев или находится в листе ожидания на операцию на суставе в течение ближайших 6 месяцев. (*определяется как программа упражнений под наблюдением физиотерапевта, систематические силовые тренировки и т. д. продолжительностью 6 недель и более)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировки в стандартном зале

Вмешательство: упражнения

Пациенты тренируются в стандартной физической среде. Номер отмечен годами использования. Помещение находится в подвале, имеет искусственное освещение, плохую акустику и голые бетонные стены.
Другой: Нервно-мышечные упражнения
Программа нервно-мышечных упражнений одинакова для обеих групп упражнений. Следовательно, это вмешательство не является основным вмешательством в данном исследовании. Программа упражнений основана на ранее опубликованной программе NEMEX, разработанной для пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава, первоначально опубликованной Ageberg et al, 2010 в журнале BMCMusculoskeletal Disorders.
Экспериментальный: Упражнения в контекстно расширенной комнате

Вмешательство: упражнения + контекстуально улучшенное физическое окружение

Пациенты тренируются в контекстуально улучшенной комнате. В помещении есть как искусственное, так и дневное освещение, вид на парк отдыха, лучшая акустика, декорации и другие факторы, которые могут вызывать или усиливать эффект контекста.
Другой: Нервно-мышечные упражнения
Программа нервно-мышечных упражнений одинакова для обеих групп упражнений. Следовательно, это вмешательство не является основным вмешательством в данном исследовании. Программа упражнений основана на ранее опубликованной программе NEMEX, разработанной для пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава, первоначально опубликованной Ageberg et al, 2010 в журнале BMCMusculoskeletal Disorders.
Другой: Контекстуально улучшенное физическое окружение упражнений

Различное физическое окружение, в котором выполняются упражнения, может по-разному воздействовать на пациентов и, следовательно, влиять на эффект упражнений. Тренажерные залы отличаются друг от друга по таким параметрам, как источник освещения, акустика, материалы и отделка.

Различия с физическим окружением упражнений являются основным вмешательством в этом исследовании.
Без вмешательства: Список ожидания
Пациенты из списка ожидания включаются, проходят базовое тестирование и помещаются в список ожидания на 8-недельный период и тестируются через 8 недель последующего наблюдения. Группа представляет естественную причину болезни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный воспринимаемый эффект пациентов
Временное ограничение: 8 недель
Пациенты указывают свое восприятие общего эффекта вмешательства по 7-балльной шкале Лайкерта, начиная от «значительно хуже» до «без изменений» и «существенно лучше». Шкала сбалансирована вокруг реакции «без изменений» с 3 ступенями в каждом направлении, соответственно ухудшению или улучшению.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей KOOS (оценка травмы колена и исхода остеоартрита) или HOOS (оценка дисфункции тазобедренного сустава и остеоартрита) соответственно.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком обзоре состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки артрита
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель.
Модифицированная версия Шкалы самоэффективности при артрите, состоящая из 11 пунктов, оценивающих самооценку пациента.
исходный уровень, 4 недели, 8 недель.
Удовлетворенность пациента физическим окружением
Временное ограничение: 8 недель
Пациентов просят указать уровень их удовлетворенности различными элементами физического окружения.
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональном тесте: мини-приседания на одной конечности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональном тесте: максимальное количество сгибаний в коленях pr. 30 сек.
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональном тесте: Количество стоек стула на человека. 30 сек.
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональном тесте: тест с ходьбой на 40 м на время
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональном тесте: прыжок на одной ноге на расстояние
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель,
Исходный уровень, 8 недель,
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем, разгибание колена MVC
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
исходный уровень, 8 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной силы, MVC, отведения бедра
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
исходный уровень, 8 недель
Изменение аэробной способности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью субмаксимального велосипедного теста Aastrand & Saltin.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

The Swedish Research Council
The Danish Rheumatism Association (funding)

Следователи

  • Главный следователь: Louise F. Sandal, MSc, Research Unit of Musculoskeletal Function and Physiotherapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20130130

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться