Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontekstivaikutukset polvi- ja/tai lonkkakipujen harjoitusterapiassa (CONEX)

torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Louise Fleng Sandal, University of Southern Denmark

Fyysisen ympäristön vaikutus harjoituksen vaikutuksiin lonkka- tai polvikivun hoitona: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fyysisen ympäristön vaikutusta liikuntahoidon vaikutuksiin polvi- ja lonkkakivuissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontekstivaikutuksen on osoitettu vaikuttavan terveydenhuollon ympäristöissä, kuten sairaaloissa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko harjoituksen fyysinen ympäristö aiheuttaa kontekstivaikutuksia.

Tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Potilaat, joilla on vähintään 3 kuukauden polvi- ja/tai lonkkakipu, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.

  1. Harjoittele olemassa olevassa standard-huoneessa
  2. Harjoittele kontekstuaalisesti vahvistetussa huoneessa.
  3. Odotuslista.

Interventio koostuu selvästi erilaisista kahden harjoitustilan välillä. Fyysistä ympäristöä kuvaavat tekijät, kuten akustiikka, valonlähde ja -intensiteetti, koristeet ja ilmanlaatu.

Käytetty harjoitusohjelma perustuu aiemmin tutkittuun neuromuskulaariseen harjoitusohjelmaan NEMEX. Sama ohjelma suoritetaan molemmissa kuntosaleissa. Näin ollen vain fyysinen ympäristö eroaa interventioryhmien välillä.

Potilaiden "maailmanlaajuista havaittua vaikutusta" käytetään ensisijaisena tuloksena arvioituna 8 viikon seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5230
        • Research Unit of Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 35 vuotta tai vanhempi
  • Oma raportti polvi- ja/tai lonkkakivuista viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan harjoitusterapiaan Etelä-Tanskan yliopistossa, Odense M kahdesti viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liitännäissairaudet tai vasta-aiheet, jotka estävät liikuntaterapiaan osallistumisen.
  • Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita tai puhumaan, lukemaan tai ymmärtämään tanskaa.
  • Osallistut jo liikuntaterapiaan*, lonkan/polven leikkaukseen viimeisen 3 kuukauden aikana tai jonotuslistalla nivelleikkaukseen seuraavan 6 kuukauden aikana. (*määritelty fysioterapeutin ohjaamaksi harjoitusohjelmaksi, systemaattiseksi voimaharjoitteluksi jne. kesto 6 viikkoa tai enemmän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittelu standard-huoneessa

Interventio: Harjoitus

Potilaat harjoittelevat normaalissa fyysisessä ympäristössä. Huoneessa on vuosien käyttöikä. Huone sijaitsee kellarikerroksessa, siinä on keinovalaistus, huono akustiikka ja paljaat betoniseinät.
Muut: Neuromuskulaarinen harjoitus
Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma on sama kahdessa harjoitusryhmässä. Näin ollen tämä interventio ei ole tämän tutkimuksen ensisijainen interventio. Harjoitusohjelma perustuu aiemmin raportoituun NEMEX-ohjelmaan, joka on suunniteltu potilaille, joilla on lonkan tai polven nivelrikko ja jonka alun perin julkaisivat Ageberg et al, 2010 BMCMusculoskeletal Disordersissa.
Kokeellinen: Harjoittele konteksuaalisesti laajennetussa huoneessa

Interventio: Harjoitus + kontekstuaalisesti parannettu fyysinen ympäristö

Potilaat harjoittelevat kontekstuaalisesti parannetussa huoneessa. Huoneessa on sekä keinovalaistus että päivänvalo, näkymä virkistyspuistoon, parempi akustiikka, koristelut mm., jotka voivat aiheuttaa tai tehostaa kontekstivaikutelmaa.
Muut: Neuromuskulaarinen harjoitus
Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma on sama kahdessa harjoitusryhmässä. Näin ollen tämä interventio ei ole tämän tutkimuksen ensisijainen interventio. Harjoitusohjelma perustuu aiemmin raportoituun NEMEX-ohjelmaan, joka on suunniteltu potilaille, joilla on lonkan tai polven nivelrikko ja jonka alun perin julkaisivat Ageberg et al, 2010 BMCMusculoskeletal Disordersissa.
Muut: Kontekstuaalisesti paranneltu fyysinen harjoitteluympäristö

Liikunnan erilaiset fyysiset ympäristöt voivat vaikuttaa potilaisiin eri tavalla ja siten vaikuttaa liikunnan vaikutukseen. Liikuntahuoneet eroavat toisistaan ​​parametrein, kuten valaistuksen lähteen, akustiikan, materiaalien ja sisustuksen suhteen.

Erot harjoittelun fyysiseen ympäristöön ovat tämän tutkimuksen ensisijainen interventio.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistalla olevat potilaat otetaan mukaan, testataan lähtötilanteessa ja asetetaan jonotuslistalle 8 viikon ajaksi ja testataan 8 viikon seurannan jälkeen. Ryhmä edustaa taudin luonnollista syytä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat ilmaisevat käsityksensä toimenpiteen maailmanlaajuisesta vaikutuksesta 7 pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "olennaisesti huonommasta" - "ei muutosta" - "oleellisesti parantunut". Asteikko on tasapainotettu "ei muutosta" -reaktion ympärille, jossa on 3 askelta kumpaankin suuntaan, vastaavasti huononeminen tai paraneminen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta KOOS-arvossa (The Knee Vahinko ja Osteoarthritis Outcome Score) tai HOOS:ssa (The Hip Dysfunction and Osteoarthritis Score).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 36-kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta niveltulehduksen itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa.
Muokattu versio niveltulehduksen itsetehokkuusasteikosta, joka koostuu 11 pisteestä, jotka pisteyttävät potilaan ilmoittamaa itsetehokkuutta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa.
Potilastyytyväisyys fyysiseen ympäristöön
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaita pyydetään ilmaisemaan tyytyväisyytensä fyysisen ympäristön eri elementteihin.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta toimintatestissä: Yhden raajan minikyykky
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos toimintatestin lähtötasosta: Polven taivutusten maksimimäärä per. 30 sek.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos toimintatestin lähtötasosta: Tuolitelineiden lukumäärä per. 30 sek.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta toimintatestissä: Ajastettu 40 m kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos perusviivasta toimintatestissä: Yksi jalkahyppy matkaa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa,
Lähtötilanne, 8 viikkoa,
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa, MVC-polven ojennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
lähtötaso, 8 viikkoa
lihasvoiman, MVC:n ja lonkan sieppauksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta aerobisessa kapasiteetissa mitattuna Aastrand & Saltinin submaksimaalisella pyörätestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

The Swedish Research Council
The Danish Rheumatism Association (funding)

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise F. Sandal, MSc, Research Unit of Musculoskeletal Function and Physiotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20130130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelkipu

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa