Um estudo para avaliar a segurança e o efeito antiviral de ABT-450/Ritonavir e ABT-530 coadministrados com e sem ribavirina em adultos com infecção por hepatite C (HCV) genótipo 3

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher (sem potencial para engravidar) entre 18 e 70 anos de idade com Índice de Massa Corporal ≥18 a <38 kg/m2.
• Infecção crônica pelo genótipo 3 do VHC antes da inclusão no estudo e nunca recebeu tratamento antiviral para o VHC.
• O sujeito tem nível de RNA do HCV no plasma > 10.000 UI/mL na triagem.
• Os homens sexualmente ativos devem ser estéreis, ter apenas parceiros do sexo masculino ou concordar em usar duas formas eficazes de controle de natalidade por 7 meses após interromper o medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• História de sensibilidade grave, com risco de vida ou outra sensibilidade significativa a qualquer droga.
• Resultado do teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo anti-vírus da imunodeficiência humana (HIV Ab).
• Terapia prévia para o tratamento do VHC.
• Qualquer evidência clínica atual ou passada de cirrose.
• Qualquer causa de doença hepática que não seja a infecção crônica pelo HCV.
• Co-infecção do genótipo do VHC com qualquer outro genótipo do VHC.
• Uso de medicamentos contraindicados dentro de 2 semanas ou 10 meias-vidas de dosagem.